原標題：現場 | 醫保談判第一天 集中在中藥和慢病品種

來源：經濟觀察網

　　經濟觀察網 記者 瞿依賢 12月14日，北京西城區，氣溫零下，醫藥界一年一度的大事——國家醫保談判拉開序幕。經濟觀察網在談判現場了解到，第一天的談判以中藥、糖尿病、心血管領域和消化道領域的品種為主，幾家談判完的企業表示，降幅在40%~50%。

　　據了解，今年約有160個品種參加談判，本次醫保談判預計為期3天，從12月14日到12月16日，每天的談判分上午、下午、晚上3場進行，萬眾矚目的PD-1在16日進行。

　　下午1點多，最后幾位企業代表入場 瞿依賢/攝

　　每一個談判品種可以有3個企業代表入場，談判沿用了去年的細則，每個品種談判時間為30分鐘，大多數品種采取的是比價磋商的談判方式，即由國家醫保局先確定醫保支付預期價，企業有兩次報價機會，若兩次報價都比醫保局給出的意向價格高15%，則出局。

　　醫保談判是牽動整個行業的大事，最受關注的還是價格降幅。

　　跟往年一樣，今年的談判現場氣氛依然緊張，諾華、禮來、輝瑞、葛蘭素史克、西安楊森、羅氏、正大天晴、第一三共等企業人士都出現在談判現場，多數企業代表面色凝重，緊盯手機與場內同事隨時溝通。此外，還有不參加醫保談判的藥企人士也來現場感受氛圍。

　　“沒有人知道醫保局心里的預期價格。”現場企業代表透露，通常企業領導會給參與談判的人員一個底價，第一次報價如果高出醫保局預期價格的15%，企業談判代表有時間向更高層領導匯報，再次磋商價格。

　　2019年的醫保談判中，150個藥品有97個談判成功，97個藥品中有70個是新增藥品，價格平均降幅為60.7%，三種丙肝藥平均降幅在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥平均降幅超過65%。

　　面對醫保談判，企業需要衡量降價、銷售量與利潤之間的關系。國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍8月公開表示，今年的談判將組織專家嚴格把握有關標準和條件，社會和藥企對談判要有合理預期，“可能成功率不會很高”。

　　下午5點，在談判現場外等候的藥企人士 瞿依賢/攝

　　前期測算

　　按照慣例，新版醫保目錄須在2021年1月1日啟用，去年的醫保談判和結果公布均在11月進行，今年推遲到12月的原因很大可能是，醫保局在今年8月公布醫保調整方案時，放寬了醫保談判準入門檻，也就是說，上談判桌的品種更多了。

　　一般來說，醫保談判在年底進行，參加今年談判的藥品必須為2019年12月31日前獲批的藥品，這就給當年獲批的創新藥設置了高門檻。

　　今年8月，包括百濟神州、貝達藥業、先聲藥業、信達生物、諾誠健華、綠葉制藥在內的一眾創新藥企呼吁放寬時限，給創新藥更多進入醫保的機會。國家醫保局聽取藥企呼聲，將獲批時間改為方案發布當天即2020年8月17日前獲批的藥品。

　　業界估計，此舉將使參加今年國家醫保談判的藥品/新適應癥增加數十種，如羅氏的乳腺癌靶向藥恩美曲妥珠單抗、賽諾菲的特應性皮炎生物制劑度普利尤單抗、武田制藥的淋巴瘤藥物維布妥昔單抗、豪森藥業的甲磺酸阿美替尼片、輝瑞的特應性皮炎克立硼軟膏、百濟神州的澤布替尼、cenegermin滴眼液等，這也增加了醫保局和藥企雙方的藥物經濟學和衛生經濟學測算工作。

　　不過，一位參加今年談判的藥企政府事務人士表示，今年7月國家醫保局發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，提出醫保目錄的準入調出建立規范化機制，明確提出建立完善動態調整機制，原則上每年調整一次。藥企對動態調整也早有預期，因此對新獲批藥物的衛生經濟學測算工作，也會提前進行，所以把時間放寬到8月17日，也沒有給企業工作帶來太大壓力。

　　經濟觀察網了解到，在今天正式開始談判前，醫保局方面的測算專家在北京小湯山進行了為期大約10天的封閉式測算工作，測算工作對保密要求極為嚴格，人員不能進不能出。這些測算專家由地方醫保部門和相關學術團體推薦的醫保管理、藥物經濟學等方面的專家組成，分為基金測算組和藥物經濟學組，分別從醫保基金影響和藥物經濟學評價兩方面針對談判藥品和競價藥品提出評估意見。

　　按照去年慣例，這些專家來自全國醫學和藥科大學、研究機構和醫療機構從事衛生技術評估和藥物經濟學研究的部門，在規定時間內需要提交評審報告并提出對藥品價格的意見。

　　國家醫保局則在參考專家組意見的基礎上，確定醫保支付預期價格。談判專家由醫保部門代表以及相關專家組成。

　　根據調整方案，2020 年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果 5 個階段：

　　7-8月為制定方案階段，國家醫保局牽頭，會同相關部門確定目錄調整的原則、程序；

　　8-9月發布申報指南，藥企向國家醫保局醫保中心移交相關材料；

　　9-10月為專家評審階段，結合企業申報情況，建立評審藥品數據庫，論證確定評審技術要點，組織評審專家進行評審，形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單；

　　10-11月為談判和競價階段，就擬納入談判和競價的藥品征求相關企業意向。根據企業意向，組織其按要求提交談判（競價）材料；組織測算專家通過基金測算、藥物經濟學等方法開展

　　評估，并提出評估意見；談判專家根據評估意見與企業開展談判或競價，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理政策；

　　12月為公布結果階段。

　　5點40，氣溫零下三四度，藥企人士多數在附近車內等候 瞿依賢/攝

　　兩輪溝通

　　據經濟觀察網了解，11月中旬和12月初，國家醫保局分別和企業進行了兩輪溝通。

　　第一輪溝通要求企業在11月27日之前提交若干材料，包括主要適應癥、擬談判準入的適應癥等基本材料，不良反應情況等安全性材料，與同類產品或療法比較的療效差異、臨床指南推薦情況等有效性材料，國內外價格現狀、慈善贈藥計劃、與參照藥品價格及總的直接醫療費用的比較、國內外醫保準入情況等經濟性材料。

　　其中最重要的是藥物經濟學、醫保預算影響分析、藥品價格材料、擬談判的支付范圍、意愿支付標準等信息。

　　第二輪溝通為預談判，一對一進行，國家醫保局會讓企業補充提交材料，口頭告知談判規則，同時表明希望企業給出“誠意價格”的態度。

　　多個信源透露，國家醫保局預期價格——也即談判現場預期達到的價格——最主要的衡量因素有幾方面，其一是藥品在發達國家、亞洲國家和境外地區的價格，中國市場規模大，醫保局方面希望藥企能給出國際最低價格；其二是藥品進入以后對醫保基金的影響，對從未進入的品種，要測算占用醫保基金的額度，對曾進入過醫保目錄重新續約談判的藥品，若已經發生的報銷額度超過了預算的目標，要按比例再次降價。

　　按照國家醫保目錄調整方案，此次擬納入 2020 年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品總共有7類：與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥；納入2018年國家基藥目錄的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于今年8月17日前經國家藥監部門批準上市的藥品；第二批國家組織藥品集中采購中選藥品；2019年12月 31日前，進入5個及以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品；；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。

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責任編輯：劉萬里 SF014