原標題：首次國家組織高值醫用耗材集中帶量采購 開標 從1.3萬降到700 冠脈支架迎百元時代

　　每經記者 滑昂 

　　11月5日，備受矚目的首次國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標。作為推進治理高值醫用耗材改革的首個產品，冠脈支架此番中標價格出現大跳水，從均價1.3萬元左右下降至700元左右。國家醫療保障局提供的數據顯示，本次集采共有11家企業參與投標，我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品參加。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。按意向采購量計算，預計節約109億元。

　　《每日經濟新聞》記者在集采現場采訪時，大會報價環節一度引發會場外等待人員的驚呼。尤其是在多家企業連續報出不足千元的價格后，人群中“太低了”“我們沒聽錯吧”等感嘆聲不絕于耳。更是有還沒參加此輪集采的支架企業代表，帶著提前打印好的表格現場記錄報價，準備回去研究。

　　“降價到這種程度確實是沒想到。”盡管此前已經熟悉了“4+7”藥品帶量采購情況，天津市胸科醫院院長郭志剛還是頗感意外。在他看來，這體現了國家進行高值醫用耗材市場改革的決心。與此同時，國家醫保研究院價格招采室負責人蔣昌松告訴記者，繼冠脈支架后，更多高值醫療耗材也將陸續被納入集采范疇。

　　企業報出低價引驚呼

　　自10月16日，上海陽光醫藥采購網發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）后，社會各界便一直在關注這場高值醫用耗材集采。

　　按照《文件》規定，滿足“申報價≤最低產品申報價1.8倍的”以及“申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低于2850元的”的產品即可中標。銀河證券此前發布研報認為，在國產品種已有10種，進口廠商存在一些老舊品種的前提下，基本不存在報價高于2850元還想入選的可能性。

　　11月5日上午8點30分，《每日經濟新聞》記者在位于天津陳塘科技商務區服務中心的集采申報信息公開大會場外看到，不少企業代表紛紛提前開始候場。按照集采組織方規定，每家企業可由兩名代表憑借授權書及身份證明進入會場遞交報價材料，上午10點會現場公開申報信息。

　　一家國內企業的代表，將裝有報價信息的密封文件袋拿在手中，不時與同事小聲交流，記者看到他的文件袋上印有“將于10：00啟封”字樣。“再看吧，看結果。”對于企業即將提交的報價，這名代表顯然沒有十足把握一舉奪標。

　　上午9點，各家企業代表紛紛入場。沒能進入會場的代表則開始通過微信與場內的同事交流。一家本不參與本次集采的冠脈支架企業，也派出兩名工作人員前來“觀戰”，神態竟不比已經進場的企業代表輕松。

　　在全部企業代表入場后，由國家醫療保障局組織的全國各省份和新疆生產建設兵團形成聯盟的參會代表，也在10時前全部進入會場。隨后，報價信息開始公示。

　　上午10點11分，會場內第一次傳出低于600元的報價，有場外等候的企業代表驚呼“報得太低了”“沒聽錯吧”，但隨后多家企業接連報出低于千元售價。

　　“百元支架”明年可落地

　　與此前的“4+7”藥品帶量采購不同，本次冠脈支架集中采購數量，是根據集采聯盟地區報送的采購總需求確定，共有2408家醫療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫療機構全部參加。

　　其中，首年意向采購總量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個），占2019年全部材質采購量（165萬個）的65%。據央廣網報道，2019年全國使用冠脈支架約150萬個，費用約150億元，占到全國高值耗材總費用的十分之一。如此龐大的市場，讓每家參與報價競標的企業都不敢掉以輕心。

　　《每日經濟新聞》記者注意到，就在開標前，關于國外冠脈支架廠商是否會跟進匹配國內廠商的報價，外界曾有不同看法。此前藥品全國帶量采購過程中，就曾有跨國藥企攜原研藥棄標事件發生。而對于國內廠商，降價似乎已成為幾家公司的必選項，甚至相關公司的股價還曾出現集體走跌。

　　“那兩條中標規則實際上對我們是沒有意義的，真正有意義的就是報價排多少名。”山東吉威醫療制品有限公司（以下簡稱吉威醫療）一名代表告訴記者。隨后記者注意到，吉威醫療在會場內報出了當天的最低價——469元。

　　上午10點51分，全部企業報價信息公示完畢，會場內傳出掌聲。記者沒有第一時間拿到正式擬中標信息，但結果已經寫在了場外等候的各家企業代表臉上。

　　據國家醫療保障局提供的數據及國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公示的擬中標信息，本輪冠脈支架國家集采，共有11家企業參與投標，我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品參加。通過競爭，產生擬中選產品10個，這些產品來自吉威醫療、易生科技（北京）有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司、深圳市金瑞凱利生物科技有限公司和萬瑞飛鴻（北京）醫療器材有限公司共6家國產廠商，以及2家外資企業美敦力、波士頓科學。

　　在中標價格方面，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

　　“結果非常理想。”天津市醫療保障局副局長張鐵軍在接受包括《每日經濟新聞》在內的媒體采訪時表示，高值醫用耗材的治理是改革的深水區，也是一塊硬骨頭。本次冠脈支架國家帶量采購，在往年各地積極探索的基礎上，與生產企業、醫療機構、患者、專家學者都進行了充分溝通，慎之又慎。

　　企業的參與度如何？企業在價格競爭過程中是不是真正把價值和價格全面一致化？價格相似時相關規格會不會出現沖突？針對上述問題，張鐵軍介紹，集采組織方都作了充分預判，最后的過程是井然有序的。

　　高值耗材市場迎變局

　　“降價到這種程度確實是沒想到。”盡管此前已經熟悉了“4+7”藥品帶量采購情況，天津市胸科醫院院長郭志剛也還是感到出乎意料。與此同時，對于普通患者而言，當原售價過萬的冠脈支架，未來以數百元的價格被提供時能否安心使用？

　　張鐵軍介紹，“企業在產品的生產過程中要接受嚴格的監管，還要遵循相關的質量標準的要求，所以產品的質量不會降低。特別是它（冠脈支架）屬于第三類的醫療器械，監管的力度只會比過去加強，不會減弱。”“中選的產品，都是經過市場長期運行使用經受了考驗的成熟產品。”張鐵軍對記者表示。

　　值得注意的是，對于產品大幅度降價的冠脈支架廠商來說，無論本次集采是否中標，日后行業的游戲規則，都將面臨轉變。

　　對于外企而言，有企業選擇跟進匹配國產廠商報價最終中標，亦有企業僅僅小幅度下調產品價格遺憾出局。奧咨達醫療器械服務集團市場總經理詹金城認為，外企很多在國內占有很大的市場份額，“如果整個都放棄，他們的營業數字會減少太多，財報將很難看，故此次很多外企都是為了不讓財報影響股價太多而競價，這樣才不至于對股價產生太大的影響”。

　　而對于選擇維持價格體系的外企，詹金城分析稱：“他們可能有另外的選擇，（集采）產品已經都是很成熟的產品，他們早就用其他新材料進入國內市場，如可降解醫材或是不同藥的涂層，所以此次競價產品對他們企業來說并不是占很大的比重。”

　　與此同時，一家參與本次集采的本土企業代表告訴《每日經濟新聞》記者，“現在企業其實都面臨一個轉型的問題，很多國內企業只有這一個產品，丟了就全部丟了。”對于集采外市場，該名企業代表則明顯信心不足：受疫情影響，市場“留的空間不大，集采的量首先要完成，這部分量可能偏高”。

　　此前，曾有企業表示，本次集采產品占公司營收比重不高，企業未來將主推包括可降解材料產品在內的中高端產品。對此，郭志剛向《每日經濟新聞》記者解釋稱，可降解支架有特殊的適應癥要求，并非所有患者都適用。而前述本土企業代表則認為，企業未來主推高端產品“是有可能的”，具體則要看醫療機構在實際操作過程中的選擇。

　　在國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波看來，集采還能夠為企業節省銷售費用，凈化行業生態，做到讓行業完全基于產品質量價格、性能和創新健康成長。

　　有意思的是，就在天津高值醫用耗材國家集采會場外，《每日經濟新聞》記者還遇到了國內一家醫療器械物流公司的多位人員，對于前來的目的，他們直言不諱——尋找新的市場合作機會。未來，由于集采將進一步壓縮高值醫療耗材企業的盈利空間，現有的層級代理商模式也將隨之扁平化，流通企業有望直接對接器械廠家。

　　“我們將進一步地明確，流通企業要尊重中選的生產企業的選擇，由生產企業選擇流通企業，或者叫配送企業去實現產品的配送到醫療機構，提供給患者使用。”張鐵軍介紹說。

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責任編輯：劉玄逸