國內CAR-T療法公司藥明巨諾即將上市 它與藥明康德到底啥關系?

國內CAR-T療法公司藥明巨諾即將上市 它與藥明康德到底啥關系?
2020年05月07日 19:38 國際金融報

原標題:國內CAR-T療法公司藥明巨諾即將上市 它與藥明康德到底啥關系?

近日,市場傳出消息稱,國內細胞療法公司藥明巨諾計劃最快今年赴港上市,擬集資2億-3億美元,并已委任高盛和瑞銀安排上市事宜。

據了解,藥明巨諾是一家專注于細胞免疫療法的公司,成立于2016年4月。目前該公司已完成9000萬美元A輪融資,投資方包括淡馬錫、紅杉中國、藥明康德、美國巨諾公司(Juno Therapeutics)。

作為國內細胞免疫療法的“第一梯隊”,此前市場上就曾傳出藥明巨諾的上市計劃,但當時并未有明確的上市地點。對于上述消息,《國際金融報》記者多次致電藥明巨諾試圖求證上述消息,但電話一直未能接通。

國內細胞免疫療法的“第一梯隊”

公開資料顯示,藥明巨諾是國內首個獲得以CD19為靶點的CAR-T細胞(chimeric antigen receptor T cell,嵌合抗原受體 T 細胞)治療產品的IND臨床批件的企業,領跑中國CAR-T臨床研究。

目前,全球范圍內僅有兩款CAR-T獲批上市,分別是諾華(Novartis)的Kymriah與凱特公司(Kite Pharma)的Yescarta。這兩款CAR-T療法都是靶向致癌性B細胞表面的CD19抗原。Kymriah可用于治療B細胞急性淋巴性白血病, Yescarta則在B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療中。然而,目前這兩款藥均未在國內上市。

值得注意的是,藥明巨諾率先實現細胞療法的夢想已被復星醫藥捷足先登。2020年2月,復星醫藥宣布,從凱特公司引進的CAR-T產品Yescarta,已被國家藥監局正式受理上市申請。而藥明巨諾研發進展最快的JWCAR029仍然停留在二期臨床試驗中,尚未遞交上市申請。

據不完全統計,目前國內獲批臨床的 CAR-T 細胞療法項目超過20項,除復星醫藥和藥明巨諾外,還有南京傳奇生物科技有限公司、上海恒潤達生生物科技有限公司、復星凱特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科濟生物醫藥(上海)有限公司等,但也有部分項目自拿到批準以來登記狀態還停留在“進行中、尚未招募”,并未實際開展臨床實驗。

國內某大型藥企CAR-T研發團隊的相關人士在接受《國際金融報》記者采訪時表示,“現有的臨床數據顯示,CAR-T用于治療血液病的效果不錯。但若僅用于治療血液病的話,相關產品的受眾范圍會窄很多,因此大家都希望CAR-T可以用在實體瘤的治療上。目前的數據顯示,CAR-T用于實體瘤效果遠不如預期。因此,不少公司放棄了相關項目,轉向別的細胞治療研究。”

上述人士進一步指出,“CAR-T產品用于臨床治療較容易出現風險,這也是不少公司放棄相關研究的原因之一。”

資料顯示,此前美國巨諾在某款CAR-T產品的二期臨床試驗中,有3名白血病患者因試驗藥物引起腦水腫致死,被美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急叫停。而凱特公司、法國的Cellectis公司也曾因CAR-T臨床試驗中出現患者死亡被FDA緊急叫停。

與藥明康德剪不斷理還亂

據天眼查顯示,藥明巨諾現任股東為JW(Hong Kong) Therapeutics,該公司為藥明康德眾多的聯營企業之一。目前,藥明康德董事長李革、董事張朝暉、胡正國以及美國巨諾的CEO漢斯?畢紹(Hans Bishop)均在藥明巨諾擔任高管。

記者注意到,早在2017年,上海藥明康德新藥開發有限公司(下稱“藥明康德”)以及美國巨諾均做過藥明巨諾的股東,后于2018年4月退出,并將股權轉讓給了2017年10月剛剛成立的JW (Hong Kong) Therapeutics,而JW Therapeutics正是藥明巨諾的英文名。

那么,目前藥明巨諾與藥明康德、美國巨諾到底是何種關系?

藥明巨諾官網首頁顯示,該公司是由美國巨諾和藥明康德成立的合資公司。此前,藥明巨諾商業拓展副總裁孫文駿在接受媒體采訪時表示,“通過充分發揮美國巨諾國際領先的技術平臺優勢,結合藥明康德豐富的本地市場經驗、世界一流的研發生產能力,以及廣泛的業務合作網絡,藥明巨諾已成功將美國巨諾的產品和技術平臺引入中國國內。”

藥明巨諾上市消息之所以備受關注,其實還與藥明康德近年來瘋狂在資本市場布局有直接關系。目前,藥明康德已分別在A股和港股上市,且另有為全球生物制藥公司和生物技術公司提供研發服務的藥明生物,以及提供創新藥品研發外包生產服務的合生藥業上市。那么若藥明巨諾成功上市,是否意味著藥明康德在二級市場上的版圖再一次擴大?《國際金融報》致電藥明康德,截至記者發稿時,尚未收到相關回復。

根據公開信息,除去2019年終止掛牌的合全藥業,藥明康德和藥明生物兩家上市公司市值合計已突破3000億。

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