原標題:13億人的新版醫保藥品目錄發布 這些上市公司藥品納入報銷范圍
8月20日,萬眾矚目的新版國家基本醫保藥品目錄正式發布了,涉及逾13億參保人。這是國家醫保局成立以來的首次全面調整,也是自2000年發布第一版醫保藥品目錄以來,對于原有目錄品種的一次全面梳理。
我國有1.6萬個藥品獲批上市,本次被納入醫保目錄的藥品共2643個,包括西藥1322個、中成藥1321個、中藥飲片892個。新版藥品目錄對抗生素、營養制劑、中藥注射劑等部分易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理。《投資快報》記者梳理發現,在A股上市公司中,葵花藥業、康芝藥業、亞寶醫藥、山大華特、濟川藥業、建民醫藥等部分藥企涉及兒童用藥領域,或因此受益。
此外,標志著腫瘤治療進入免疫時代的百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(Opdivo,簡稱O藥)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda,簡稱K藥)并沒有出現在新版醫保目錄中,但并不排除納入的可能性。同時,國家衛健委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄共20個藥品已經全部調出,意味著146億元的藥品市場將受到影響
藥品目錄新增148個品種
優先考慮癌癥、慢性病等用藥需求
這次目錄調整常規準入部分共新增了148個品種,其中,西藥47個,中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等,其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單。
另外,按照我國的醫保報銷政策,甲類目錄中的藥品是臨床必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品。而“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格較高的藥品。同時,兩類目錄的報銷政策也不同,甲類目錄中的藥品是可以全額報銷的,乙類目錄中的藥品則需要自付一部分費用,再由醫保支付剩余費用。
此次調整將74個基本藥物由乙類調整為甲類。這也意味著,有更多的過去不能完全報銷的藥品,未來可以由醫保、工傷保險或生育保險來全部支付。
128個藥品擬納入談判
對于臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,根據專家評審和投票遴選結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。
國家醫保局醫藥管理司司長熊先軍表示,這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,亦包括國內重大創新藥品。下一步待征求企業談判意向后,確定最終談判藥品名單。
目前國內已上市的PD-1單抗有5款列入國家醫保目錄的呼聲很高。
5款PD-1抗體中有2家來自國外藥企,分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液和默沙東的帕博利珠單抗,另外3家來自國內藥企,分別是君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)。
但是醫保局并沒有公布擬談判的128個藥品名單,據中證君了解這部分的名單很可能不會公布。
熊先軍表示,考慮到醫保基金常規增長及招標采購政策的實施,騰挪出很多基金的空間,國家醫保局會拿出一定數量的基金用于藥品談判,力爭將更多的藥品納入到醫保目錄范圍,讓廣大群眾享受改革的紅利。
國家重點監控合理用藥藥品被調出
在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個品種,除被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,共調出79個品種。
熊先軍稱,專家重點參考了6月份國家衛健委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄,經專項論證,一致決定將國家醫保藥品目錄中的重點監控藥品全部調出。
國家衛健委官網顯示,第一批國家重點監控合理用藥藥品共20個。據中國醫藥工業信息中心PDB數據庫顯示,這20個品種在國內樣本醫院的銷售總額已達146億元。
從調出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調出可能會對個別企業生產經營產生影響。但評審意見認為,將此類藥品調出目錄,有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進行業加快轉型升級。
相關概念股值得關注
新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。
在A股上市公司中,有部分藥企涉及兒童用藥領域,或因此受益。
葵花藥業有全國獨家品種小兒肺熱咳喘口服液,公司小兒咳喘靈顆粒(口服液)被原國家衛計委列為流行性感冒診療方案推薦兒童用藥。
康芝藥業生產經營5種劑型11個兒童藥品種。
亞寶藥業的主導產品“丁桂兒臍貼”用于治療小兒消化不良,屬國內獨家生產的專利名牌產品。
山大華特核心產品伊可新(維生素A/D膠丸)連續9年銷售位居同類行業第一,被喻為嬰幼兒產業的“黃金藥”。
濟川藥業主要產品包括蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液等。
建民集團是全國中成藥小兒用藥生產基地、全國重點中藥企業之一。
罕見病方面,2月11日,國務院常務會議宣布從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,參照抗癌藥對進口環節減按3%征收增值稅,國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。
天風證券研報顯示,在我國上市的罕見病藥品制劑目錄涉及生長激素、人凝血因子VIII等多種生物制品或藥品,建議投資者關注長春高新,其為生長激素龍頭企業,生長激素持續保持高速增長;同時關注涉及生長激素的企業安科生物,以及涉及人凝血因子VIII的企業華蘭生物;適當關注人凝血因子VIII處于審評審批中的博雅生物。
責任編輯:蔣曉桐
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