2019年8月20日,醫(yī)藥界翹首期待的2019版國(guó)家醫(yī)保目錄終于亮相。新名單中的藥品數(shù)量與此前的2017版《目錄》相較變化不大,但是調(diào)出和調(diào)入的品種較多,藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化。本次醫(yī)保目錄調(diào)整哪些藥品出局了?又影響到哪些上市公司呢?
原標(biāo)題:中國(guó)發(fā)布|醫(yī)保局分析藥品漲價(jià)原因:市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制還不充分、上游原料藥壟斷等 8月22日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新、國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫介紹加強(qiáng)常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價(jià)格的措施有關(guān)情況。中國(guó)網(wǎng) 楊楠 攝 中國(guó)網(wǎng)8月22日訊 (記者 彭瑤)國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新今日在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹,目前,隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,我國(guó)藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長(zhǎng)期性短缺情況較少,主要為暫時(shí)性、局部性短缺,今年各地建議國(guó)家應(yīng)對(duì)處置的品種10余種,每個(gè)品種限定在個(gè)別省份,不具備普遍性。 今年以來(lái),各級(jí)部門共牽頭應(yīng)對(duì)處置2萬(wàn)余條醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的短缺藥品信息。積極推動(dòng)氯法齊明于7月10日恢復(fù)生產(chǎn)和投放市場(chǎng),積極協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)企業(yè)擴(kuò)大阿糖胞苷產(chǎn)能,應(yīng)對(duì)國(guó)外停產(chǎn)造成的短缺,指導(dǎo)地方解決硝酸甘油生產(chǎn)難題;制定第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄清單。24個(gè)省份明確了基本藥物配備使用比例。15種抗癌藥今年上半年采購(gòu)量已超過(guò)去年全年,其中9種藥品是2018年全年采購(gòu)量的5倍以上,伊布替尼是2018年全年采購(gòu)量的18倍。查處原料藥壟斷違法違規(guī)行為,對(duì)4種原料藥立案調(diào)查。 曾益新表示,衛(wèi)健委將會(huì)同有關(guān)部門研究制定關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的政策措施。完善藥品短缺監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)對(duì)機(jī)制,實(shí)施藥品停產(chǎn)報(bào)告制度,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置急(搶)救藥等庫(kù)存警戒線,建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。抓緊制定規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理文件,推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的用藥模式,提高政府辦公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比。對(duì)國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)替代性差、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥品,采取集中采購(gòu)等方式保供。研究加大急需藥品進(jìn)口政策措施。嚴(yán)肅查處原料藥壟斷、操控市場(chǎng)等違法違規(guī)問(wèn)題。 國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫指出,目前藥品價(jià)格總體保持了穩(wěn)定,特別是一些具有重要臨床價(jià)值的藥品,通過(guò)帶量采購(gòu),醫(yī)保的準(zhǔn)入談判,價(jià)格大幅度下降。對(duì)于保障群眾的基本用藥需要、降低用藥負(fù)擔(dān),發(fā)揮了積極作用。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2015年以來(lái),70%的常用藥價(jià)格降低或持平,抗癌藥等高價(jià)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到18%。30%左右常用藥的價(jià)格有所上漲,個(gè)別品種漲幅較大。 從藥品漲價(jià)的原因來(lái)看,市場(chǎng)調(diào)節(jié)的機(jī)制還不充分。漲價(jià)藥品多數(shù)具有市場(chǎng)容量小、競(jìng)爭(zhēng)不充分的特點(diǎn),往往臨床必需,缺少替代,容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢(shì)。上游原料藥壟斷漲價(jià)。一些藥品或者是原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中,原料藥分銷的渠道容易被控制,通過(guò)壟斷控銷來(lái)達(dá)到非法牟利的目的。有客觀的成本因素。如人工成本投入增加、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加,也產(chǎn)生了合理成本的增支,對(duì)于歷史價(jià)格低的藥品影響較大。 陳金甫表示,針對(duì)目前突出的問(wèn)題,醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門努力保障臨床用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價(jià)格合理。對(duì)于不合理的漲價(jià)將約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正。采取公開曝光,中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施,直至依法依規(guī)實(shí)施處罰。綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等措施,引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià),自覺(jué)規(guī)范企業(yè)的行為。著眼于治本之策深化改革,包括深化藥品集中采購(gòu)機(jī)制改革,加快推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用試點(diǎn),建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的信用評(píng)價(jià)和激勵(lì)懲戒措施,促進(jìn)形成公平健康有序競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。[詳情]
新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的發(fā)布,讓醫(yī)藥市場(chǎng)再一次進(jìn)入了“幾家歡喜幾家愁”的局面。此前受到國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的20個(gè)品種“神藥”全部出局,而高達(dá)128個(gè)擬談判藥品正在排隊(duì)進(jìn)入醫(yī)保目錄,創(chuàng)新藥將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。 國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部近日正式公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(下稱“目錄”),絕大部分國(guó)家基本藥物通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單,并將74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。新版目錄將于2020年1月1日起正式實(shí)施,惠及廣大參?;颊?。 這已是2000年我國(guó)建立醫(yī)保藥品目錄以來(lái)的第四次調(diào)整。與前三次“以增為主,只進(jìn)不出”的調(diào)整不同,此次醫(yī)保目錄調(diào)整首次實(shí)現(xiàn)了藥品的“有進(jìn)有出”,通過(guò)醫(yī)保基金支出的“騰籠換鳥”,讓更多救命救急的好藥被納入了醫(yī)保。 南開大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來(lái)對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示,此次目錄調(diào)整加大了最新藥物納入的比例,堅(jiān)持了“可進(jìn)可出”的原則,這將改善我國(guó)藥品市場(chǎng)的結(jié)構(gòu),進(jìn)一步提升藥品的療效和質(zhì)量,對(duì)未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)是一個(gè)利好,有利于我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)向著良性競(jìng)爭(zhēng)的方向發(fā)展。 同時(shí),第一財(cái)經(jīng)記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到,我國(guó)將建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。未來(lái)會(huì)將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保,對(duì)不符合條件的藥品也將及時(shí)調(diào)出目錄。目前,相關(guān)政策文件正在制定過(guò)程中,國(guó)家醫(yī)保局正在努力加快進(jìn)度,爭(zhēng)取早日出臺(tái)。 優(yōu)化醫(yī)?;鹬С鼋Y(jié)構(gòu) 福建省三明市人大常委會(huì)主任詹積富接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示,此次由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的目錄調(diào)整,打破了此前醫(yī)保目錄制定“只進(jìn)不出”的潛規(guī)則,敢于向浪費(fèi)醫(yī)?;鸷桶傩蔗t(yī)藥費(fèi)的那些“神藥”開刀,醫(yī)?;稹膀v籠換鳥”讓有限的醫(yī)?;鸾o百姓帶來(lái)更大的健康效益。 本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整,也是自2000年第一版藥品目錄以來(lái)對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理。我國(guó)曾在2004年、2009年和2017年對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行修訂,納入醫(yī)保目錄藥品品種數(shù)量從2000年的1500種左右上升到2017年的2588種(含2017、2018年兩次談判準(zhǔn)入藥品)。 國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示,從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看,此次調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大,但藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。 本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品,包括西藥1322個(gè)、中成藥1321個(gè)(含民族藥93個(gè));中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,共納入有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片892個(gè),地方可根據(jù)本地實(shí)際按程序增補(bǔ);目錄中收載西藥甲類藥品398個(gè),中成藥甲類藥品242個(gè)。與2017年版相比,有74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)整為甲類,保障水平進(jìn)一步提升。 具體來(lái)看,新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種有吡格列酮二甲雙胍(華東醫(yī)藥)、他扎羅?。ㄈA邦制藥)、阿比多爾(石藥集團(tuán))等。 此次調(diào)整的亮點(diǎn)之一是將150個(gè)品種藥品調(diào)出了目錄,這些藥品主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。除被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品外,共調(diào)出79個(gè)品種。其中,今年6月份國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄中的20種藥品全部被調(diào)出。 招商證券最新研報(bào)稱,過(guò)去醫(yī)保目錄整體寬松,調(diào)出的藥品一般都是很少使用的藥品,新版目錄直接將國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品調(diào)出支付范圍,打擊輔助用藥,表明國(guó)家醫(yī)保局限制無(wú)效輔助用藥占用醫(yī)?;鸬臎Q心。 聯(lián)訊證券的研報(bào)也表示,將目錄中“萬(wàn)金油式”藥品占用的醫(yī)保資源釋放出來(lái),填入更多真正治病救命的藥品種,才能體現(xiàn)基本醫(yī)療保障的本來(lái)意義。 據(jù)媒體統(tǒng)計(jì),首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄所包括的20個(gè)大品種共涉及172家企業(yè),其中不乏石藥集團(tuán)、齊魯制藥、步長(zhǎng)制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)知名藥企,總的市場(chǎng)規(guī)模約500億元。 此外,評(píng)審專家還對(duì)目錄內(nèi)部分易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理,主要是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。 此外,經(jīng)過(guò)專家評(píng)審,確定了128個(gè)擬談判藥品,均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病,丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥,亦包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步將在確認(rèn)企業(yè)的談判意向后,按相關(guān)程序組織開展談判,將談判成功的納入目錄。 聯(lián)訊證券建議關(guān)注談判目錄品種,尤其是大品種方面臨床價(jià)值較高但價(jià)格昂貴的藥品,通過(guò)藥價(jià)談判,納入醫(yī)保目錄之后,能迅速獲得全國(guó)范圍的患者群體,并能顯著提升患者藥品的可及性,實(shí)現(xiàn)以量補(bǔ)價(jià)式的銷售迅速放量。 禁止地方增補(bǔ)目錄切斷尋租 此次新版目錄調(diào)整明確了地方權(quán)限,要求各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品目錄,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。 文件規(guī)定,對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。 朱銘來(lái)表示,建立全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是一件好事,減少了藥企的交易成本。過(guò)去藥企進(jìn)不了國(guó)家目錄,就會(huì)去地方“做工作”,很容易產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,同時(shí)也增加了藥企的交易成本。 一位地方醫(yī)保局負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示,此次取消地方對(duì)目錄的增補(bǔ)空間,操作層面完全堵住地方利用增補(bǔ)目錄機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)權(quán)力尋租的機(jī)會(huì)。國(guó)家統(tǒng)一藥品目錄,利于醫(yī)保統(tǒng)籌層次逐步提升、利于老百姓異地就醫(yī)直接結(jié)算、利于藥品集中招采與管控、更好實(shí)現(xiàn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買的功能等。 這位負(fù)責(zé)人也表示,基本醫(yī)保的普遍性與特殊疾病的特異性、健康狀況與疾病譜的動(dòng)態(tài)變化、藥品研發(fā)與使用情況都決定了藥品目錄需階段性調(diào)整。取消地方對(duì)目錄的增補(bǔ)空間實(shí)際上對(duì)地方性疾病進(jìn)醫(yī)保目錄需求會(huì)形成了小許影響,此類需求目前看有且只能由醫(yī)療救助來(lái)滿足,而之前相對(duì)較低的醫(yī)療救助水平能否真能滿足社會(huì)需要仍需觀察。 招商證券研報(bào)稱,禁止地方增補(bǔ)目錄,切斷了藥企曲線進(jìn)入醫(yī)保的方案。過(guò)去藥企通過(guò)地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄,曲線醫(yī)保報(bào)銷的方案被終止,相關(guān)藥企受到影響比較大。 出局者或?qū)⒎艞壣a(chǎn) 新版醫(yī)保目錄現(xiàn)身后,醫(yī)藥板塊的臉色有紅有綠。就8月21日來(lái)看,四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)漲跌-3.47%、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)漲跌-1.806%、康恩貝(600572.SH)漲跌-0.632%、華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)漲跌-0.228%。尤其以四環(huán)醫(yī)藥表現(xiàn)得更為突出,因?yàn)槠?個(gè)品種因被列在衛(wèi)健委健康名單中,而全部從醫(yī)保目錄出局。 對(duì)此次調(diào)出的79個(gè)品種,國(guó)家醫(yī)保局新聞發(fā)言人熊先軍表示,“從調(diào)出的品種來(lái)看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調(diào)出,可能對(duì)個(gè)別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響,但評(píng)審意見(jiàn)認(rèn)為,將此類藥品調(diào)出目錄,有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)?!?從國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的信息可獲悉,除了被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品外,總共調(diào)出了79個(gè)品種。而此番20個(gè)調(diào)出的品種共涉及172家企業(yè),包括齊魯制藥、步長(zhǎng)制藥(603858.SH)、揚(yáng)子江藥業(yè)、珍寶島藥業(yè)(603567.SH)、國(guó)藥股份(600511.SH)、哈藥股份(600664.SH)、四環(huán)醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、康恩貝、石藥集團(tuán)(01093.HK)等超過(guò)20家上市公司或旗下公司。 相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,神經(jīng)保護(hù)類制劑2017年在樣本醫(yī)院的銷售額超過(guò)200億元。其中包括神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、依達(dá)拉奉、小牛血去蛋白提取物等在內(nèi)的前十位產(chǎn)品的總銷售額約為124億元,占到市場(chǎng)的60%左右。而2018年,免疫調(diào)節(jié)劑和抗腫瘤藥一起已經(jīng)領(lǐng)跑全年銷售增長(zhǎng)率第二名,達(dá)到12%,僅次于血液和造血器官用藥的13%增長(zhǎng)率。 “剛做完上市后臨床試驗(yàn),現(xiàn)在被踢出醫(yī)保目錄,以后銷量基本是無(wú)法保障,醫(yī)生和患者都不會(huì)用非醫(yī)保的藥物,所以準(zhǔn)備放棄。另外一個(gè)產(chǎn)品也被調(diào)出,正在研發(fā),即便已經(jīng)投了很多費(fèi)用,也準(zhǔn)備放棄?!币晃凰幤费邪l(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。 不過(guò)他認(rèn)為,“被調(diào)出是可以理解的,畢竟醫(yī)保是從控費(fèi)角度,把占據(jù)費(fèi)用較高的藥品調(diào)出去。20個(gè)品種中,有兩個(gè)是地標(biāo)升國(guó)標(biāo)的產(chǎn)品,其他產(chǎn)品都是治療性品種。以后如果覺(jué)得需要,還可以再調(diào)進(jìn)來(lái),這個(gè)目錄現(xiàn)在是動(dòng)態(tài)的。不過(guò),每一個(gè)藥品研發(fā)都是一個(gè)科學(xué)探索的漫長(zhǎng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程,且技術(shù)性非常專業(yè),所以每個(gè)藥都有自己的臨床適應(yīng)證和輔助作用,并不能理解為輔助用藥。” 對(duì)于此次調(diào)出,另外一位醫(yī)藥領(lǐng)域的專家表示,醫(yī)保的核心是保障人民群眾在基礎(chǔ)用藥和重大疾病用藥方面的可及性,提升人民群眾的獲得感,讓人民病有所醫(yī)。重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄里面的有些產(chǎn)品在特定疾病是有明確療效,有臨床證據(jù)支持,并進(jìn)入國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南,不能只和用藥金額掛鉤。[詳情]
來(lái)源:Insight醫(yī)藥情報(bào)局 表1 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)入西藥品種涉及相關(guān)企業(yè) 備注:僅展示部分品種和企業(yè),全部詳細(xì)數(shù)據(jù)可文末下載。 表2 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)出西藥品種涉及相關(guān)企業(yè) 備注:僅展示部分品種和企業(yè),全部詳細(xì)數(shù)據(jù)可文末下載。 表3 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)入品種相關(guān)企業(yè)排名 備注:僅展示部分企業(yè),全部詳細(xì)數(shù)據(jù)可文末下載。 表4 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)出品種相關(guān)企業(yè)排名 備注:僅展示部分企業(yè),全部詳細(xì)數(shù)據(jù)可文末下載。 表5 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)入西藥品種 備注:除去新增劑型,共調(diào)入 50 個(gè)西藥品種,其中 5 個(gè)品種由中成藥轉(zhuǎn)為西藥。 表6 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)出的西藥品種 表7 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)入的中藥品種 表8 2019 年醫(yī)保目錄-調(diào)出的中藥品種 [詳情]
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