王立群:期待臨床注冊實驗數據完善后用最快速度申報

王立群:期待臨床注冊實驗數據完善后用最快速度申報
2019年11月06日 12:46 新浪財經

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  新浪財經訊 2019年11月5日-10日第二屆中國國際進口博覽會將在國家會展中心(上海)舉行。11月6日在第二屆虹橋國際健康科技創新論壇上,復星凱特生物科技有限公司CEO王立群出席并發表演講。  

  以下為演講實錄:

  王立群:就像剛剛Olav介紹的干細胞一樣,我們做的CAR-T免疫細胞治療也是真正創新的技術,在全球都是新的。因為你講到我們在中國怎么做。因為我們知道這是特別新的東西,所以要跟會做的人聯合起來一起做。復星凱特是和凱特合資,為了盡快地把好技術引入到中國來服務中國的患者。

  基于這是非常新的技術,各方面都會有變革,思路、實施好多方面都要變。監管可能也在不斷創新了解、加深怎么監管新藥品的規范、思路。所以過程還是比較漫長,但是關鍵還是因為好技術能夠給患者帶來非常好的臨床獲益可能。監管機構和企業都在合作做好做快?,F在的臨床實驗入組已經完成了,等著數據申報,還和衛健委合作,因為臨床實驗都是在醫院里實施的,在領先前沿技術上沒有突破、很好合作,不在醫生那里做到臨床數據的話很難得到批準上市。所以期待在臨床注冊實驗數據完善以后用最快的速度申報。

  新浪聲明:所有會議實錄均為現場速記整理,未經演講者審閱,新浪網登載此文出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其描述。

責任編輯:李思陽

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