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新浪財經訊 2019年11月5日-10日第二屆中國國際進口博覽會將在國家會展中心(上海)舉行。11月6日在第二屆虹橋國際健康科技創新論壇上,綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波出席并發表演講。
劉殿波表示,創新要盯著美國FDA標準做,國際上最合理最先進的標準,如果這樣做了中國創新自然而然達到國際準,產品價值是不一樣的。
“中國創新何去何從?很典型的邏輯就是按照FDA國際標準做,立足中國、立足國際,國際標準可以走向全球。”
以下為演講實錄:
劉殿波:宋會長和啟宇已經給我很多啟發。
中國的創新何去何從?創新在什么位置?要走到什么方向?今天中國只要企業是分三類:
(1)以仿制藥為主比較傳統快速轉型的大企業,像恒瑞、復星都屬于這一塊兒,轉型非常快。上一個論壇的主要講者都是復星醫藥在創新的探討探索,并且已經落地到中國,很有意思。
(2)有一批海歸企業過去十年突然冒出來,很多名字都是伴隨著股票市場的表現,有的公司是做抗體藥物、細胞治療新型創新。
(3)初創時期沒有跑出來的,還沒有到資本市場、沒有融資,這些初創企業只是在布局中,但這一批不可小看。
像在基因治療方面、細胞治療方面,我和已經搭建結構的基因治療藥物公司在美國、費城、蘇州做了兩個基地。現在只是結構,創始團隊剛剛搭起來,資金已經融到了,現在正在落地。相信這一批非常有潛力,可能會跳躍過去幾代。
我觀察創新有幾支力量在大幅高質量往前推進。
創新主題沒有變過,20年以前、15年以前、10年以前、5年以前談的話題都是一個邏輯。如果你做創新要和美國學習,按FDA的標準做。這沒有錯,不管中國政策怎么變,監管怎么變,國家藥監局的進步都是和國際最先進的監管理念靠攏,也在學習歐盟好做法、日本好做法。我們國家藥監部門的進步是開放學習、精進監管,進步非常快。
做創新真的要盯著美國FDA標準做,國際上最合理最先進的標準,如果這樣做了中國創新自然而然達到國際準,產品價值是不一樣的。
中國創新何去何從?很典型的邏輯就是按照FDA國際標準做,立足中國、立足國際,國際標準可以走向全球。
做什么?剛剛我看到一個數字,小分子藥物全球增長率5%以內,抗體藥物增長率為10%左右。過去十年抗體藥物搶了風投,10%。但是細胞治療增長率70%,基因治療藥物增長率超過了150%。我剛剛看到BCG的數字,你會看到先進療法、新一代創新產品在未來商業化表現一定會很好。
現在細胞治療全球研發項目大概超過2000項,基因治療藥物超過900項,三期臨床細胞治療藥物目前近100項,基因治療藥物三期臨床有40多項。所以這是非常大的數字,你會看到基因治療藥物雖然剛剛批出了兩個罕見病,但是在CNS腫瘤治療方面產品在FDA管線上,三期、二期相當巨大的數量在往前跑,這是非常重要的創新導向。
我認為未來做新型突破型療法大有前途,當然基礎是要做好大分子抗體藥物,小分子在某些方面還是非常有前途的。比如說在改良型新藥、綠葉在做微球、透皮制劑方面。新的復雜高難度的新劑型未來在大分子方面也是大有前途。
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責任編輯:李思陽
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