緣起：優(yōu)卡丹1歲以下兒童禁用丨上線時間：1月27日丨制作人：楊帆
通用名“小兒氨酚烷胺顆粒”，明星兒童藥，是仁和藥業(yè)的品牌產品之一。優(yōu)卡丹年銷售達8億袋。
仁和藥業(yè)股份有限公司，深圳證券交易所掛牌上市，擁有江西仁和藥業(yè)有限公司等多家子公司。
鹽酸金剛烷胺，一種對稱的三環(huán)狀胺，可以抑制病毒穿入宿主細胞，并影響病毒的脫殼，抑制其繁殖，起治療和預防病毒性感染作用。
對于1歲以下的小寶寶來說，可能會產生比較嚴重的藥物過敏反應；另外藥物要經過肝腎代謝，小寶寶的器官發(fā)育還未完全，更加容易造成肝腎的損害，相關的安全性也未經證實。
2012年5月，國家藥監(jiān)局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）說明書進行修訂，新生兒及1歲以下兒童禁用，涉及“優(yōu)卡丹”和“好娃娃”。
“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶曉。但是如果家里的孩子不到一歲，那么就不是常備優(yōu)卡丹，而是禁用優(yōu)卡丹。
2012年5月，國家藥監(jiān)局公告，一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。時隔8個月，未標注“一歲以下嬰兒禁用”的優(yōu)卡丹仍隨處可買。那么，為何要禁用？
藥監(jiān)局給出的說明是“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”到底是具體怎么危害嬰兒安全，并未說明。網友爆料稱“已經被充分證明了對兒童的肝腎毒”；而優(yōu)卡丹明確否認肝腎毒性，但也并未說明具體情況。
“是否存在肝腎毒性”目前還未有可信服的答案。但是“1歲內兒童禁用”確是不可否認的事實。
從公告來看，優(yōu)卡丹也承認“1歲內禁用”，表示“修改說明書”。問題是，這個事實早在8個月前已披露，為何消費者不知情？為何還能隨處買到未改說明書的優(yōu)卡丹？
數(shù)據(jù)顯示，優(yōu)卡丹2011年銷售收入3.08億元，占全年營業(yè)總收入的13.95%。新舊產品為何同在？最大可能或是回收或銷毀之前產品成本比較高。那么，消費者的知情權誰來保障？兒童用藥的安全性誰來保障？
