公司兩發公告澄清稱,公司“優卡丹”系列產品沒有任何質量問題,只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害
【財經網專稿】記者 聶英杰 近日,有媒體曝出仁和藥業(000650.SZ)“優卡丹”系列產品之一“小兒氨酚烷胺顆! 含有對兒童肝腎有毒的成分。對此,公司兩發公告澄清,公司產品沒有任何質量問題,只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。
仁和藥業1月24日、1月28日兩度公告聲明,公司“優卡丹”系列產品(通用名:小兒氨酚烷胺顆粒)是嚴格按照國家食品藥品監督管理局核準的標準進行生產和銷售,產品說明書也是經過國家食品藥品監督管理局嚴格審批的,公司產品沒有任何質量問題,只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。
公司“優卡丹”系列是公司感冒系列產品中重要品牌之一,是公司全資子公司江西銅鼓仁和制藥有限公司生產的藥品。2012年5月16日,國家食品藥品監督管理局下發通知要求修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書。通知要求在說明書中刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品! 當時公司已經根據要求對“優卡丹”系列產品之一“小兒氨酚烷胺顆粒”說明書進行了修改。
此外,媒體還報道,市場上仍可以買到未修改用藥說明書的小兒氨酚烷胺顆粒。對此,公司稱,修訂說明書事項屬于國家食品藥品監督管理局行業內例行常規修訂,不是由于公司產品出現任何質量問題而采取的強制性修改,接通知后,公司已按照國家相關規定修改了說明書,因不涉及質量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產品在保質期內仍可以正常銷售。
2012年,公司感冒系列受到毒膠囊和優卡丹修改說明書影響,兩大品牌可立克、優卡丹收入增速同比下降,同時拖累公司凈利潤。時過半年有余,優卡丹修改說明書事件再度發酵,看來其負面影響仍需時間消化。
截止1月28日14:00,仁和藥業報于5.42元,逆勢下跌2.87%。
(證券市場周刊供稿)