近日，微博上有消息稱，優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，被證明對兒童的肝腎有毒性，“一歲內禁服，六歲內慎服”。優卡丹官方微博隨后作出回應稱，已修改產品說明書，一歲以下嬰幼兒應禁食優卡丹，而禁食原因并非“肝腎毒性”。

　　“為什么以前用得好好的藥，一下子就突然成了禁藥？是不是出了什么質量問題？”“一歲以下禁用，一歲以上能用嗎？”不少家長在微博上@揚州微醫生進行咨詢。針對家長們最

　　關心的問題，本報邀請我市兒科專家一一解答。

　　【事件起因】

　　優卡丹修改說明書，一歲以下禁用

　　26日中午，優卡丹官方微博發布聲明稱，按照國家食藥監局2012年5月17日發出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據”。

　　“1—12歲兒童依據說明書可放心使用，不會對肝腎功能造成損害。”聲明表示，已對優卡丹說明書進行了修改，并要求銷售單位配合向下一級經銷商、終端藥品零售商及相關醫療機構進行通報說明。

　　據了解，國家食藥監局通知中說明，金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復方氨酚烷胺片原列于藥品說明書的注意事項中，為“1歲以下兒童應在指導下使用”，但因為缺乏安全性和有效性的數據，修改后的說明書應將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

　　為什么突然一歲內禁用？

　　正常修改，不必過于緊張

　　很多家長在微博上早已關注到了這一信息，看到優卡丹的聲明之后，都很震驚：“原來這是國家藥監局的要求啊！可是，為什么以前用得好好的藥，一下子就成了禁藥？是不是出了什么質量問題？”

　　揚州市醫學會兒科專業委員會主任委員、市一院兒科主任張融表示：“一歲以下兒童禁用”，這應該是根據藥品上市后的藥品不良反應數據，得出的結論。據了解，藥品在投放市場之前，都會進行臨床用藥實驗，看看不良反應的情況。但實驗范圍比較有限，相比藥品投向市場之后的數百萬、上千萬人服用，實在微不足道。因此，很有可能它的藥品不良反應直到藥物上市后一段時間，才會被發現。“很多藥品在上市后，都會不斷調整說明書，這也是正常的。”

　　張融表示，此次修改說明書屬于正常修改，并非藥品出現了質量問題，市民不必過于緊張。

　　此前，哈醫大四院藥學部藥劑科崔靜茹主任接受采訪時也曾表示，“優卡丹”、“好娃娃”主要成分是鹽酸金剛烷胺，有流感抗病毒作用，但副作用比較大，主要是頭痛、眩暈、心率過速等。藥物本身沒有問題，鹽酸金剛烷胺的用量也是1至9歲兒童的正常用藥量，但因為藥理學上沒有1歲以下嬰兒服用后的安全性和有效性數據，所以1歲以下兒童才會禁用這種藥。

　　一歲以上能用嗎？

　　最好還是遵醫囑

　　很多人注意到，國家藥監局的新規中，要求說明書上標明：“新生兒和1歲以下嬰兒禁用。”那么，這是不是說，1歲以上的幼兒就能放心使用？“家長千萬不能這么理解。”張融介紹，為便于將人群分類，醫學上將28天內的兒童稱為新生兒，28天以后到一周歲之間稱為嬰兒，3歲以下稱為幼兒。這些劃分，更多是為了便于統計。

　　“你很難說，11個月大的孩子和13個月大的孩子，在身體功能發育上，有多大的不同，”張融說，“在具體用藥過程中，最好還是遵醫囑。千萬不要以為1歲以下禁用，1歲以上就能放心用了。”他說，“事實上，我們醫院沒用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”，臨床上該類藥也不常用于兒童。這主要是因為鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥，主要對甲型流感病毒有一定效果，但對抗普通上呼吸道病毒感染沒有明顯優勢，相關的安全性也未經證實，醫院一般不會將這類藥品給兒童用。

　　張融說，這類藥品的說明書上，在修改前就一直寫的是“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”，而醫師的建議則是盡量不用，而且也沒必要用。“市場上的銷量很好，主要是因為它作為非處方藥，廣告又打得響，很多家長會自己購買。”

　　小孩感冒，用什么藥？

　　多喝水、多休息即可

　　張融說，一般兒童感冒，只要沒有細菌感染，三至七天就能康復，不需服藥。但兒童身體機能各方面還未發育完全，相比成人，更容易因感冒引發各種并發癥。因此，針對兒童感冒最主要的是進行并發癥的預防，防止兒童因感冒引發心肌炎、肺炎等。一般5歲以下兒童前來就診，首先都要進行初步檢查，分清是細菌感染還是病毒感染引起的，再針對性治療。

　　他建議，如果病情較輕，沒有全身癥狀，也沒持續發熱多日不退，連醫院都不用去，多喝水、多休息即可。最多只需適量為孩子服用一些中成藥，如板藍根沖劑就夠了。而情況較為嚴重的，如出現全身癥狀，高熱3天不退，就不應再自行購買藥物，而應及時送往醫院交給醫生診斷。

　　【延伸閱讀】

　　國家食藥監局2012年5月17日發出通知，要求修改為“新生兒和1歲以下嬰兒禁用”的藥品，除了“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)外，還有“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“葵花康寶”(小兒氨酚烷胺顆粒)，以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)、“蜜雪兒”(復方氨酚烷胺顆粒)等品牌產品。