早報記者 陳斯斯 李祎
近日,國家藥監局正式下發通知,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的說明書進行了修訂,因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,故要求禁用該類藥品。
專家表示,含鹽酸金剛烷胺類藥物屬于抗病毒藥,使用不當可能損傷中樞神經系統,甚至對嬰幼兒的肝、腎等器官也有損傷,并不適合使用。
國藥監:
1歲以下兒童禁用
根據國家藥監局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
對于氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
藥店:
咨詢兒童年齡方可購買
記者昨日走訪本市第一醫藥商店、雷允上藥房、復美大藥房等多家藥店,對所涉及的感冒藥銷售情況進行了一番調查。目前,大多數藥店仍然正常銷售“優卡丹”、“葵花康寶”、“好娃娃”以及“金立爽”等品牌藥品,但部分藥店工作人員表示已經接到相關通知,禁止將含“鹽酸金剛烷胺”類藥物銷售給1歲以下的兒童,且相關藥品說明書會陸續進行修改。
據華山路雷允上藥城銷售人員表示:“一般情況下,我們都會問清對方孩子的年齡,1歲以下不會建議他們買優卡丹之類的藥,主要還是推薦中藥成分為主的藥,如999小兒感冒顆粒等。”福建中路復美大藥房銷售人員表示:“有些家長來購買這類藥,我們不會隨意推薦,還是事先讓他們問下醫生建議。”
專家:
兒童感冒不必都吃藥
本市藥品不良反應中心技術總監杜文民指出:“鹽酸金剛烷胺等藥物在體內代謝降解量極小,容易在體內蓄積。而3歲以下的嬰幼兒,尤其是1歲以內的孩子,肝腎等器官發育不完全,對藥物反應很敏感。”他同時建議3歲以下兒童不要亂用抗菌藥和抗病毒藥,甚至退熱藥務必謹慎使用。
上海市兒童醫院院辦主任楊曉東也指出:“感冒初期,如果孩子沒有發熱、精神狀態也不錯的話,可以暫時不要用藥,多休息、多喝白開水。如果有高燒并且超過38.5℃,或出現并發癥,就應該及時就醫。”