首批“自測(cè)版”新冠抗原檢測(cè)試劑盒來(lái)了?

首批“自測(cè)版”新冠抗原檢測(cè)試劑盒來(lái)了?
2022年03月12日 10:31 財(cái)聯(lián)社

股市瞬息萬(wàn)變,投資難以決策?來(lái)#A股參謀部#超話(huà)聊一聊,[點(diǎn)擊進(jìn)入超話(huà)]

  【首批“自測(cè)版”新冠抗原檢測(cè)試劑盒來(lái)了?】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12日訊,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示,由萬(wàn)孚生物華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)了藥監(jiān)局的注冊(cè)信息變更。《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者從專(zhuān)業(yè)人士處獲悉,此次“注冊(cè)變更”的核心在于,不再限定該檢測(cè)試劑“僅由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員使用”。另有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,這可能也意味著,相關(guān)檢測(cè)試劑將可用于居家自測(cè)等其他場(chǎng)景。(小K注:萬(wàn)孚生物新冠抗原檢測(cè)試劑盒變更前注冊(cè)證規(guī)定:“該產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員在確保生物安全和滿(mǎn)足使用條件的環(huán)境下使用”)(記者 徐紅)

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責(zé)任編輯:鄧健

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