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權威訪談丨對話陳薇：重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異
由我國軍事科學院研制的重組新冠疫苗目前進展情況如何？這款疫苗具有怎樣的特點？Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久能夠大規模上市？哪些人適宜接種？疫苗對于變異后的新冠病毒有預防效果嗎？目前我國的疫苗研發進展在全球處于怎樣的位置？針對這些問題，新華社記者近日專訪了“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇。
“由軍事科學院研制的重組新冠疫苗有哪些特點？”
陳薇：這款疫苗我們有自主知識產權，這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發。在后續疫苗投產應用時，我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候，第一時間獲得接種。
這是一個技術先進的病毒載體疫苗。它的突出的特點是既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲，它自己不能生長、不能繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數據在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產生了抗體。《柳葉刀》主編對此的評價是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個臨床數據，單針接種就能快速引發免疫，是一個重要的里程碑。”在這個過程中，我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。
7月20日，我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數據。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經開始在特定人群中接種。
Ⅲ期臨床實驗目前正在有效推進，由于國內疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗，進行更大規模的疫苗有效性和安全性評價。
“Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久大規模上市？”
陳薇：一般來說，一款疫苗研發要經過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求后再開始準備大規模生產。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規模量產的準備。從目前來看，年產3億的目標是可以實現的，我們正在努力擴大產能。Ⅲ期試驗結果出來之后，我們的產能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規模接種的技術準備，爭取無縫對接。
“您覺得適合優先接種疫苗的有包括哪些人群？”
陳薇：首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關的特別是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。還有一些自己有接種意愿的人。
關于接種群體和接種時間，我們只是提出意見建議，由相關部門統籌決定。我們主要是把高質量的疫苗準備好，國家什么時候需要，都能夠及時用上，這是我們的責任。
“重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護？”
陳薇：新冠病毒從分離到現在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數據也不會太多，肯定都是一年以內的數據。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的，到現在我們也只有半年之內的數據。從目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續多久？我們仍在推進相關研究，目前只能根據以往的相似疫苗進行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個月之后，它的免疫反應會有所下降，六個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數據。
“如果新冠病毒發生變異，疫苗是否會失效？”
陳薇：我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數據分析來看，我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術，是我們今后需要大力發展的朝陽技術。
“您覺得我們國家的新冠疫苗研發進程在全球處于怎樣的位置？”
陳薇：毫無疑問，我們國家處在整個世界新冠疫苗研發的第一方陣。目前在世衛組織公布的已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中，我們占了一半以上。這個數據已經非常能夠說明問題。
責任編輯：劉萬里 SF014
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