國家藥監局:新冠肺炎潛在藥瑞德西韋臨床試驗申請受理

國家藥監局:新冠肺炎潛在藥瑞德西韋臨床試驗申請受理
2020年02月02日 11:19 澎湃新聞

  原標題:新冠肺炎潛在有效藥瑞德西韋臨床試驗申請獲中國藥監部門受理

  2月2日上午,國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站顯示,新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋(remdesivir)臨床試驗申請已經獲受理。

  受理文件顯示,注冊企業為吉利德科學與中國醫學科學院藥物研究所。

  據澎湃新聞此前從該藥物的研發公司吉利德獲知的消息,瑞德西韋治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎的臨床試驗,將于2月3日在中國啟動。

  據悉,吉利德將配合中國的衛生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用Remdesivir治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。

  Remdesivir是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發的,剛剛在美國的一起案例中被證明對新型冠狀病毒感染的肺炎有效。

  北京時間2月1日,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發布聲明,公司正與全球衛生機構密切合作,提供在研藥物瑞德西韋用于試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的爆發。

責任編輯:蔣曉桐

瑞德

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