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國家藥監局:已派督查組介入重慶醫工院被舉報事件
每經記者 陳晴 每經編輯 文多
復星醫藥子公司重慶醫藥工業研究院有限責任公司(以下簡稱重慶醫工院)被內部員工舉報事件持續發酵。8月31日晚間,《每日經濟新聞》記者注意到,國家藥品監督管理局已介入。
國家藥品監督管理局官網8月31日發文稱,針對網絡反映舉報重慶醫藥工業研究院有限責任公司的情況,國家藥品監督管理局已責成重慶市食品藥品監督管理局開展徹查,盡快查清核實。如發現違法違規行為,依法嚴肅查處。調查結果及時向社會公開。國家藥監局已派出督查組,對調查工作進行督查。
重慶食藥監局官網公布的舉報信顯示,此次舉報來自重慶醫工院內部員工,舉報信中稱:“我院制藥公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及”。
舉報信中還舉例稱:重慶醫工院“幾乎所有生產工藝都沒有根據批準的工藝生產”“領導帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄”,還稱“2017年11月美國FDA再次現場檢查,又出現了嚴重違反藥品管理法規的情況,得到了美國FDA給予的最差評價結果(OVI)”“欺騙上級藥品監督管理部門,騙取藥品GMP證書”“ 集中力量做重慶市藥監局的工作,又請吃飯,又送紅包”。
針對此次舉報事件,8月31日早間,重慶食藥監局公開信箱更新的調查進展顯示:該局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組,正對舉報的問題開展深入調查;駐局紀檢監察組對舉報反映的該局監管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實,暫未發現有違法違紀問題;積極主動與舉報人進行聯系,但發現其所留信息不是舉報人真實信息,目前該局一直未能聯系上實際舉報人。
責任編輯:李鋒
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