出品|三言財經(jīng)

　　作者|DorAemon

　　5月9日，上海市黃浦區(qū)五里橋街道居民發(fā)布投訴信稱，上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室檢測出的核酸陽性報告中，出現(xiàn)多例假陽性報告。對此，居民們強烈要求撤換該醫(yī)學檢驗實驗室對五里橋街道的檢測工作。

　　5月10日，在上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示，針對網(wǎng)上部分市民對核酸檢測結(jié)果的情況反映，已展開對相關第三方檢測機構(gòu)的調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，將依法依規(guī)從嚴查處，絕不姑息。

　　一小區(qū)內(nèi)13例假陽性報告

　　5月6日，上海市融創(chuàng)濱江壹號院小區(qū)報告共有13位居民核酸檢測呈陽性。當日上午10時許，小區(qū)內(nèi)陽性居民和密接者陸續(xù)收到轉(zhuǎn)運通知。其中，一位陽性居民自認為平日不太出門，也未曾收取快遞，感染概率低，遂強烈要求復核。

　　而5月7日中午得到的復核結(jié)果卻顯示，13位居民核酸均為陰性。

　　據(jù)了解，5月1日起，融創(chuàng)濱江壹號院小區(qū)開始實施單人單管核酸檢測；其中，5月5日、6日的核酸檢測分別由上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦）和上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室（異地）完成。

　　無獨有偶，5月8日，上海市黃浦區(qū)五里橋街道魯班路388弄海悅花園小區(qū)居民反映稱，小區(qū)有5位居民核酸檢測結(jié)果呈陽性，檢測機構(gòu)為中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室。但后經(jīng)復核，這五位居民核酸檢測結(jié)果均為陰性。

　　5月10日，疑似中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室有限公司發(fā)布的《關于五里橋5例樣本檢測結(jié)果的情況說明》在網(wǎng)上流傳。

　　《情況說明》中指出，5月7日實驗室收到魯班路388弄篩查樣本5例，經(jīng)標準程序檢測后，實驗室判斷5例結(jié)果為陽性。并回顧整個檢測過程嚴格符合上海市臨檢中心相關檢測要求，質(zhì)控結(jié)果均在控，實驗室操作規(guī)范，結(jié)果可靠。

　　雖然此次“假陽性”事件主要針對的是5月初這幾次檢測結(jié)果，但是此事登上熱搜后，有網(wǎng)友稱早在4月下旬自己就被中科潤達“坑了”。

　　這名網(wǎng)友表示，自己居住在上海市虹口區(qū)，并于4月22日由中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室檢測出核酸陽性。但是，轉(zhuǎn)運至方艙后連續(xù)三次核酸均為陰性，直到第四天后開始轉(zhuǎn)為陽性。這名網(wǎng)友認為正是因為中科潤達實驗室的報告導致自己在方艙感染新冠病毒。

　　還有網(wǎng)友在知乎上發(fā)文稱，自己居住在上海黃浦區(qū)某小區(qū)，同樣核酸檢測由中科潤達負責。在第二輪封控最后一天，小區(qū)內(nèi)一75歲老人核酸檢測結(jié)果呈陽性。但轉(zhuǎn)運至方艙醫(yī)院后兩次復核都是陰性，雖然有驚無險，但卻也導致小區(qū)新一輪封控。

　　這一系列核酸“假陽性”事件，矛頭都指向中科潤達實驗室，那么，這家公司到底什么來頭？

　　母公司潤達醫(yī)療股權(quán)穿透：股東有杭州拱墅區(qū)國有投資控股、建行、工行、多名個人

　　上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室有限公司成立于2017年9月22日，注冊資本3000萬元人民幣，由上海中科潤達精準醫(yī)學檢驗有限公司100%持股。

　　涉事的上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦）是在近日剛搭建完成投入使用的。根據(jù)5月8日的媒體報道，近日，上海市黃浦區(qū)首個核酸檢測氣膜實驗室正式啟用并開始接單，當日便完成2萬管樣本檢測工作。該氣膜實驗室由黃浦區(qū)區(qū)政府牽頭，由潤達醫(yī)療旗下的第三方實驗室中科潤達等企業(yè)完成投建。

　　據(jù)公開資料，中科潤達母公司潤達醫(yī)療是一家立足華東、輻射全國的醫(yī)學實驗室綜合服務商，主營業(yè)務為通過自有綜合服務體系向各類醫(yī)學實驗室提供體外診斷產(chǎn)品及專業(yè)技術支持的綜合服務。目前的主營業(yè)務包括：商業(yè)綜合服務板塊（IVD傳統(tǒng)供應鏈業(yè)務、集約化業(yè)務/區(qū)域檢驗中心業(yè)務、第三方實驗室檢測業(yè)務）和工業(yè)板塊（IVD產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務、數(shù)字化檢驗信息系統(tǒng)業(yè)務）。

　　天眼查顯示，上海市潤達醫(yī)療科技股份有限公司大股東為杭州市拱墅區(qū)國有投資控股集團有限公司，持股比例20.02%；此外，其股東中還包括建設銀行、工商銀行等。

　　“假陽性”事件爆發(fā)后，5月10日潤達醫(yī)療盤中股價一度跌停，最終收跌近4%。

　　5月11日，潤達醫(yī)療就“假陽性”問題發(fā)布公告稱，有報道提及公司下屬子公司上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室有限公司在上海市黃浦區(qū)核酸篩查過程中，出現(xiàn)部分樣本檢測結(jié)果陽性，但相關病例進入方艙醫(yī)院后檢測結(jié)果為陰性的情況，據(jù)此質(zhì)疑中科實驗室核酸檢測數(shù)據(jù)準確性。

　　公告指出，中科實驗室日常嚴格按照實驗室規(guī)范流程進行檢測，公司已要求其就相關情況啟動內(nèi)部自查并配合有關部門調(diào)查。如果有需要澄清或說明的相關情形，公司將及時履行信息披露義務。

　　此外，上交所也對潤達醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管工作函，要求其就媒體報道相關事宜提出工作要求。

　　潤達醫(yī)療成立于1999年，成立距今已有二十三年。然而，這樣一家并非缺乏經(jīng)驗的新公司，卻出現(xiàn)說不清道不明的核酸“假陽性”問題，這到底是天災還是人禍？

　　在官方調(diào)查結(jié)果出爐前，我們有必要先厘清整個事件中的若干疑問。

　　整個事件中的三個疑問

　　第一，核酸檢測用于篩查新冠病毒結(jié)果可靠嗎？

　　國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明曾在相關發(fā)布會上介紹稱，核酸檢測在方法學上特異性是100%。也就是說，核酸檢測在方法學上并沒有假陽性一說，是確定新冠感染的黃金標準。

　　雖然根據(jù)國外研究顯示，核酸檢測出現(xiàn)假陽性結(jié)果的概率在0.1%-0.6%之間，但是在現(xiàn)實操作中，連續(xù)出現(xiàn)多例假陽性的概率其實相當?shù)汀?/p>

　　4月16日，李金明在發(fā)布會上透露，自新冠疫情暴發(fā)以來，我國已完成了115億次核酸檢測，由20多家公司提供檢測服務。這相當于平均每人做8次核酸，而出現(xiàn)核酸假陽性的公開報道少之又少，更別提此次連續(xù)多例假陽性問題。

　　第二，還有什么環(huán)境因素影響核酸檢測結(jié)果嗎？

　　其實影響核酸檢測的客觀因素非常多。

　　據(jù)專業(yè)人士分析，在核酸樣本檢測過程中，如果出現(xiàn)實驗室污染、樣本污染等問題，都可能會導致核酸檢測結(jié)果出現(xiàn)假陽問題。

　　這就涉及到相關檢測企業(yè)的質(zhì)量控制與結(jié)果的技術分析能力。

　　其次，還可能與檢測試劑對陽性結(jié)果的判定標準不同有關。

　　這次上海一系列“假陽性”事件，均為在核酸檢測呈陽性后轉(zhuǎn)運至方艙多次復核卻又呈陰性的情況。這可能和不同檢測試劑對陽性判斷結(jié)果標準不同有關。

　　先簡單了解一下核酸檢測到底是測什么？答案是Ct值。

　　所謂Ct值，是指人體內(nèi)病毒含量的多少，Ct值越高，代表病毒含量越少，傳染力越弱，甚至沒有傳染力；而Ct值越低，意味著病毒濃度越高，傳染力越強。

　　目前，我國將Ct值設置為40，也就是若Ct值超過40則判定為陰性，低于40則判定為陽性。不過，根據(jù)今年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，Ct值標準更改為35。

　　也就是說，核酸檢測試劑實際上是檢測Ct值大小，而不同品牌試劑檢測結(jié)果會出現(xiàn)差異。例如思路迪試劑以Ct值小于等于39.5判定為陽性；伯杰試劑則以Ct值小于等于40判定為陽性。

　　所以也存在一種可能上海方艙醫(yī)院使用的核酸檢測試劑品牌與中科潤達使用的試劑品牌對Ct值標準不同，導致出現(xiàn)多例“假陽性”問題。

　　三言財經(jīng)查閱中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室有限公司官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，該實驗室對外宣傳稱其是第一批100%符合通過上海市臨床檢驗質(zhì)量控制中心《2020新型冠狀病毒核酸檢測能力驗證》實驗室。

　　同時，中科潤達采用二級生物安全實驗室，而且實驗室人員都具有PCR檢測資質(zhì)的專業(yè)人員，按照三級實驗室防護標準工作。

　　此外，中科潤達還采用不同品牌的檢測試劑對初步檢測結(jié)果陽性或可疑的樣本進行復檢確認。

　　官網(wǎng)這段宣傳還“貼心”地將本節(jié)中許多疑問高亮展示，如果中科潤達宣傳并無虛言，那么也就排除了其出具的核酸檢測結(jié)果存在實驗室污染、樣本污染等情況；而且由于采用不同品牌試劑進行檢測，也就排除了Ct值差異導致的假陽性問題。

　　這……

　　第三，有沒有一種可能，假陽性事件只是一場生意？

　　先來一道思考題：

　　假設某地有一個包含1000只老鼠的糧倉，為了消滅老鼠，倉庫管理者宣布只要消滅一只老鼠，就獎勵1000元。

　　那么，老鼠多久后會被滅光？

　　猜猜這個問題的答案是什么。

　　老鼠不僅不會消失殆盡，反而會越來越多。

　　原因很簡單，這只是一場生意而已。

　　回到中科潤達的假陽性事件上，有沒有可能這一切只是為了賺更多錢？

　　首先，做核酸檢測這行當，真的能賺錢，還不少。

　　根據(jù)潤達醫(yī)療2021年年報顯示，2021年公司營收88.6億元，同比增長25.33%；2021年凈利潤3.80億元，同比增長15.23%。其中，第三方實驗室業(yè)務2021年營收3.53億元，同比增長125.6%，在其各類核心服務型業(yè)務中增速最快。潤達醫(yī)療旗下共有兩家第三方實驗室，分別為此次涉事的中科潤達和黑龍江龍衛(wèi)精準檢驗中心。

　　潤達醫(yī)療在年報中明確指出，去年業(yè)績增長主要原因在于新冠檢測業(yè)務帶來的業(yè)績增量和常規(guī)檢測業(yè)務的逐步恢復。此外，2022年4月28日，潤達醫(yī)療相關負責人在年報業(yè)績交流會上表示，若在過去兩年中投入更多力量到新冠檢測，則公司利潤會好得多。此外，年報還顯示公司主要創(chuàng)收地區(qū)來自華東地區(qū)。

　　其次，“巧合”的是，潤達醫(yī)療今年“想賺錢”的需求更加迫切。

　　根據(jù)潤達醫(yī)療一季報數(shù)據(jù)顯示，潤達醫(yī)療今年1-3月營收21.7億元，凈利潤7987萬元，同比下滑44.81%。公司解釋稱，一季度公司凈利潤出現(xiàn)階段性下滑的原因是受3月上海、東北等地疫情影響導致。此外，潤達還透露，在上海新冠檢測中，公司檢測規(guī)模排在前三，并且還會增大產(chǎn)能；盡最大努力彌補3、4月份的影響，完成年初既定的業(yè)績經(jīng)營目標。

　　為了改善業(yè)務，潤達醫(yī)療開始積極拓展氣膜實驗室業(yè)務，在上海建成首個核酸檢測氣膜實驗室。該實驗室初期設計產(chǎn)能每天10萬管，并為后期預留了約5萬管儲備產(chǎn)能。

　　據(jù)《上海證券報》報道，氣膜實驗室的產(chǎn)能是方艙實驗室的6至7倍之多，目前中科潤達已經(jīng)在上海虹口區(qū)、黃浦區(qū)、浦東新區(qū)和寶山區(qū)落地首批近300個“核酸檢測便民采樣點”。

　　潤達醫(yī)療相關人士介紹稱，目前實驗室每天檢測量能達到30-40萬管。另據(jù)《證券時報》測算，按照上海地區(qū)28元/管收費價格計算，以及潤達醫(yī)療日檢30萬管的檢測量計算，公司每天新冠檢測收入能達到800萬元左右，而4月份單月新冠檢測收入或?qū)⒊^2億元。

　　所以，只要測得越多，潤達顯然就賺的越多。

　　近期，上海通報的新冠確診病例數(shù)量逐日漸少，這場抗疫戰(zhàn)爭即將迎來勝利。

　　這對于上海居民來說無疑不是件好消息，但仔細想一下，等疫情消退，無需再大規(guī)模核酸檢測的那一天到來，誰會笑？誰又會哭？

　　一個地區(qū)一旦出現(xiàn)陽性報告，按照防控政策， 必須再持續(xù)封控十余天，進行數(shù)輪核酸檢測。

　　那如何讓檢測持續(xù)進行下去呢？

　　這問題……咱也不敢想，咱也不敢問。

　　核酸檢測市場需要強監(jiān)管

　　當然，這都是假設性的討論，切勿當真，具體情況一定要以官方調(diào)查結(jié)果為準。

　　但這次事件也應當敲響警鐘，核酸檢測關聯(lián)人們健康、生活質(zhì)量等多方面，如果數(shù)據(jù)不準確對整個防疫大局破壞力巨大。

　　在核酸檢測上出問題的也不止?jié)欉_醫(yī)療一家。

　　今年4月23日，合肥市官方通報稱，合肥和合醫(yī)學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫(yī)學檢驗實驗室因在蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，影響合肥市對疫情形勢及時研判。更為嚴重的是，此前已多次發(fā)生類似情況，有的還幾次出具“假陽性”報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局。

　　經(jīng)研究，決定對上述兩家實驗室給予警告，立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內(nèi)的合作業(yè)務，合肥市各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)和市直各單位要立即按此要求嚴格執(zhí)行。今后無論哪家檢測機構(gòu)，如有類似情形，一律照此處理。

　　2021年1月，第三方機構(gòu)濟南華曦醫(yī)學檢驗有限公司在河北隆堯縣進行第二輪全員核酸檢測中，在未檢測完畢情況下先向當?shù)匦l(wèi)健部門謊報全部陰性，兩日后又報告有陽性樣本，對當?shù)胤酪咴斐珊艽蟊粍雍蛽p失，公安機關對涉事機構(gòu)業(yè)務代表翟某某采取刑事強制措施，除此之外未有其他處理。

　　此外，今年1月，許昌市公安局發(fā)布一則警方通報。因鄭州金域臨床檢驗中心有限公司區(qū)域負責人張某東違反傳染病防治法的規(guī)定，實施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴重危險的行為，禹州市公安局于2022年1月10日，對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強制措施。1月12日，金域醫(yī)學發(fā)布官方聲明回應稱，集團正在積極配合對事件進行調(diào)查。

　　隨后，網(wǎng)上開始流傳金域員工涉嫌“主動傳播病毒”、“丟失樣本”、“偽造數(shù)據(jù)”、“滿報數(shù)據(jù)”等信息，不過，金域1月12日發(fā)布聲明進行了辟謠。目前，該案件仍處于調(diào)查中。

　　核酸檢測已然成為了一個“香餑餑”，三言財經(jīng)在此前文章《金域事件背后的第三方核酸檢測：有公司凈利增28999%，有的謊報結(jié)果》中調(diào)查過，A股中涉及新冠檢測業(yè)務的公司有60多家，其中有的公司凈利暴增28999%。

　　在重大利益面前，考驗人性是沒有意義的。對于違規(guī)操作的核酸檢測機構(gòu)，應當采取嚴厲的處罰措施。規(guī)范核酸檢測市場，也是疫情防控的重要環(huán)節(jié)。

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責任編輯：王翔