原標題：與“新冠”病毒賽跑：多種抗病毒藥物用于臨床治療

　　來源：21世紀經濟報道

　　導讀：截至2月4日，已有瑞德西韋等多種抗病毒藥物、中成藥等治療方案已投入或即將用于臨床治療。

　　新型冠狀病毒感染的肺炎疫情焦灼，目前尚未有針對2019-nCoV臨床療效明確的藥物上市，但國內外多個研究團隊正加緊測試不同的臨床治療藥物與方案。

　　2月4日，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果：根據初步測試，在體外細胞實驗中顯示，阿比朵爾與達蘆那韋能有效抑制新冠病毒。

　　同日下午，科技部生物中心副主任孫燕榮在國家衛健委新聞發布會上回應了近日的焦點藥物瑞德西韋（Remdesivir），“國內相關的科研單位在體外的病毒篩選過程中展示出來了很好的體外活性。日前，國家藥監局已經通知申請單位中日友好醫院和中國醫學科學院可以開展臨床試驗。”并預計這批藥物會在4日下午抵達國內，這意味著更多的患者即將用上該藥物。

　　據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至2月4日，已有多種抗病毒藥物、中成藥等治療方案已投入或即將用于臨床治療。根據中國臨床試驗注冊中心數據，目前注冊為“新型冠狀病毒”的臨床試驗也已經有32個，涉及藥物包括巴洛沙韋酯、法匹拉韋、洛匹那韋/利托那韋（克力芝）、氯喹、達蘆那韋/考比司他，以及連花清瘟、血必凈注射液、糖皮質激素等。

　　即便如此，目前仍未有大規模臨床試驗證明上述任一藥物針對“新冠”病毒的有效性。

　　抗病毒藥物齊上陣

　　2月4日，國家藥監局藥審中心（CDE）批準瑞德西韋的申請方中日友好醫院開展臨床試驗。針對此前網傳有一例武漢新冠患者在使用瑞德西韋后大幅好轉，21世紀經濟報道記者向該臨床試驗的牽頭人曹彬及其團隊人員求證，截至發稿，未有回復。

　　瑞德西韋此前是吉利德科學針對埃博拉病毒所開發的藥物。美國首例新型冠狀病毒患者在病情惡化后，接受Remdesivir的注射治療，隔天癥狀出現了大幅改善，“截至1月30日，患者仍在住院。但他已經不再發熱，除咳嗽外，所有癥狀均已緩解，且咳嗽的程度正在減輕。”

　　Remdesivir是一種核苷酸類似物前藥，原理是抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp），由于新冠病毒里同樣有RdRp，所以推測其對新冠也有效。Remdesivir對埃博拉效果并不佳，但此前吉利德已經開始了針對其他冠狀病毒感染的臨床前研究，包括SARS和MERS。

　　另一個已經開展臨床試驗的抗病毒藥物是艾伯維的克力芝，即《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》中的抗病毒治療方案：可試用α-干擾素霧化吸入（成人每次500萬U，加入滅菌注射用水2ml，每日2次）；洛匹那韋/利托那韋（200mg/50 mg，每粒）每次2粒，每日二次。

　　2000年，美國FDA批準克立芝用于治療艾滋病感染，2008年在中國獲批上市。2月4日，艾伯維方面對21世紀經濟報道表示，“目前的臨床研究都是由各地研究者發起。根據衛健委頒布的治療指南，我們捐贈了價值千萬人民幣的藥品用于該次疫情的嘗試治療。目前我們的儲備和供貨都是充足的，可充分保證用于國家艾滋病免費治療的供應，也可以滿足國家支持當前抗擊新型冠狀病毒嘗試治療的需求。”

　　克力芝也是泰國衛生部用于治療新冠患者的藥物之一。但該方案也是案例過少，個體化情況較強，普適性效用仍待考。李蘭娟院士表示，抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。

　　更多藥物“在路上”

　　2月4日，除了依舊在診療方案里的藥物，官方又給出了四種“潛在有效藥物”。

　　其中兩個是上述李蘭娟院士團隊發布的阿比朵爾與達蘆那韋。李蘭娟表示，根據初步測試，在體外細胞實驗中顯示：（1）阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達到60倍，并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。（2）達蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒復制，與未用藥物處理組比較，抑制效率達280倍。

　　阿比多（朵）爾是一種抗病毒藥物，主要適應癥是A類、B類流感病毒引起的流行性感冒，同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。根據國家藥監局數據，包括鹽酸阿比多爾片、顆粒、膠囊、分散片共有7條記錄，涉及石藥歐意藥業、江蘇吳中醫藥、石家莊中碩制藥、海南先聲藥業等公司。另一個達蘆那韋（商品名：普澤力），是一種抗HIV藥物，來自楊森公司。

　　此外，孫燕榮在上述發布會上提及了另外兩種藥物，“我們還發現了磷酸氯喹、法匹拉韋，以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經上市的一種抗瘧藥，在體外研究中已經展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性。現在我們也正在加緊、遞次推進動物實驗和臨床試驗。在臨床試驗中已經初步顯示出來了磷酸氯喹對這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。當然，我們還將進一步的進行系統研究。”

　　國家藥監局數據顯示，有關“磷酸氯喹片”共有30條記錄，涉及上海青平藥業、上海信誼天平藥業、上海上藥中西制藥、四川升和藥業、廣州白云山、石藥歐意、昆藥集團等公司。

　　法匹拉韋是廣譜抗病毒藥物，目前在國內暫無藥物上市。2016年，海正藥業獲得了法匹拉韋在中國的專利授權。2月4日，海正藥業發布公告稱，“將按仿制藥申請生產，適應癥為用于成人新型或復發流感的治療（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。截至目前，國家藥品監督管理局尚未正式受理公司該產品的藥品注冊申報資料，公司也未收到相關特別審批的許可。”

　　對于新冠藥物的研發，孫燕榮表示，“主要將提高治愈率、降低病死率作為應急科研攻關的重中之重。最重要的是在已經上市的和正在開展臨床試驗的這些藥物中來進行系統化的、大規模的篩選，已經取得了一定成績。而藥物篩選之后有待臨床進一步驗證，必須要在確保安全性的前提下來確定藥物對新型冠狀病毒感染肺炎的有效性。”除此之外，在科技部啟動的應急項目中，科學家們積極推進包括恢復期血漿、干細胞在重癥治療方面的臨床療效的研究探索。

責任編輯：蔣曉桐