科普醫生博雅近日稱,云南白藥牙膏的主要成分中含有氨甲環酸,這種藥物主要作用是止血凝血,并且還是處方藥。其懷疑云南白藥宣稱的三七等中草藥成分可防止牙齦出血的功效是“掛羊頭賣狗肉式”的虛假或者誤導式的宣傳。
百年國貨云南白藥陷入爭議,有罪還是被黑? 文/巴九靈(公眾號:吳曉波頻道) 最近,云南白藥牙膏因為添加處方藥氨甲環酸,引起了不小的風波。 事情的由來,是一位實名認證為“三甲醫院血液科執業醫師”的@科普醫生博雅發微博稱,她在購買云南白藥牙膏時,發現其含有“氨甲環酸”,而這是一種處方藥,用于止血。 于是,她質疑云南白藥防止牙齦出血功能是“掛羊頭賣狗肉”。此后,該微博上了熱搜。很多人表示:云南白藥自稱是中草藥牙膏,居然添加氨甲環酸,豈不是誤導消費者? 10月23日,云南白藥集團回應稱:確實有使用氨甲環酸,但這符合國家和國際相關規定,并沒有違規添加成分,更未使用禁用成分。 后來,發微博的這位醫生也刪除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲環酸,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定。 可網絡上的質疑聲,并沒有因為刪微博而停止。作為百年國貨品牌,云南白藥從藥劑到藥妝,許多產品口碑甚佳,如今卻陷入爭議,備受質疑。 小巴既不愿看到百年國貨被黑,也想搞清楚云南白藥牙膏添加氨甲環酸到底有沒有犯錯。于是趕緊查資料,采訪專家,希望從客觀公正的角度,解開疑團,了解其中的真相。 據資料顯示,氨甲環酸是一種醫用學名,它的另一個名字是傳明酸,在臨床上的應用始于1968年,至今已有半個世紀,是廣泛使用的經典止血藥。 同時,氨甲環酸也可用作化妝品原料,能有效防止和改善皮膚的色素沉積,因此被添加到不少有美白功效的護膚品中。 那么,氨甲環酸被添加到牙膏中,究竟對我們的身體有沒有傷害?作為防治牙齦出血的中草藥牙膏,究竟能不能添加處方藥?這些專業的知識就交給專業醫生和業內人士來解答。 尤虎 中醫博士、副主任中醫師 中西藥若巧妙配伍 能起到減毒增效作用 由云南白藥牙膏添加氨甲環酸而引發的討論中,大家最關心的是:中藥能否跟西藥合用? 其實是有的,中醫史上最早、最著名的合用案例,就是民國著名醫家張錫純和他的著作《醫學衷中參西錄》。書中的石膏阿司匹林湯,便是中西藥的結合,分別為生石膏(二兩,軋細),阿司匹林(一瓦)。 而且,中藥與西藥同用在一個配方里,除臨床醫生經常開立處方以外,普遍存在于很多中成藥里,如感冒藥、皮膚病用藥等,甚至很多著名的三甲醫院的院內制劑等,都有這類現象。 那么云南白藥能否與氨甲環酸同用?我的答案是:中藥與西藥若能巧妙配合,就可以起到減毒增效的作用。 中醫史上最早最著名合用案例 是張錫純的著作《醫學衷中參西錄》 從理論上說,云南白藥中的三七與氨甲環酸,兩種止血藥同用,可以增強止血效果。 三七作為云南白藥的重要組成部分,可化瘀止血,也可活血,有雙向調節作用。 三七作為天然藥物,也是名貴藥材,一般培育期要三至七年,品質也大有不同。所以,適當加用化學合成藥品,可以節約中藥材,保護自然生態環境。 不過,氨甲環酸對于有“血栓”的患者就要謹慎使用,從中醫角度來認識,“血栓”即瘀血。 云南白藥中的三七,是否可以減少氨甲環酸因止血而帶來的“瘀血”問題,最終達到“止血而不留瘀”的目標,這需要通過臨床與科研的詳細論證,在此僅從理論上進行推測是完全可以的。 另外,說明書配方成分一般按照含量降序排列,氨甲環酸排在最后,說明用量最少,而且僅僅是外用于刷牙,大家對其安全性也不用過于擔憂。 醫學的目的是治病救人,什么有效就用什么。所謂中藥,即在中醫理論指導下的藥。 中藥研究的重點在藥性,西藥重點在藥理。用中醫思維開藥,無論是中藥還是西藥,都屬于中醫本身,藥物只是工具和手段而已。 冀連梅 《問藥師》創始人、暢銷書《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》 希望大家科學理性認識氨甲環酸、該用的時候科學使用它 關于氨甲環酸,在中國和歐美等主流國家,無論是按照說明書上的適應癥還是超說明書的用法,氨甲環酸主要用于外科術前術后止血、骨科關節置換術前術后止血、婦科子宮異常出血止血、產科產后出血止血、血液科血液病等治療。 在它的誕生地日本,查到這個藥的適應癥時,我再一次被日本人隨意的藥品適應癥審批給驚到了。 日本官方批準的氨甲環酸適應癥: ① 出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術中或異常出血手術后) ② 涉及局部纖維蛋白溶解異常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,腎出血,前列腺手術中異常出血) ③ 以下疾病中的紅斑,腫脹,瘙癢等癥狀:濕疹及其綜合征,蕁麻疹,藥疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉嚨痛,發紅,充血,腫脹等癥狀:扁桃體炎,喉嚨痛 ⑤ 口腔潰瘍、口腔疼痛和口腔粘膜口瘡 1和2的適應癥我們都好理解,和主流國家的一致。3、4、5的這些適應癥都是日本獨有,看上去是個“萬能藥”。我沒能檢索到太多相關文獻,理解不了他們審批通過的依據是什么。 最理解不了的是,官方還允許把這個成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮痛藥,鎮咳祛痰藥里,給出的理由是有抗炎作用。另外,這個藥的片劑在日本是分類為非處方藥,作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見,日本牙膏、護膚品里廣泛添加此成分也就一點都不奇怪了。 市面上就有不少含有傳明酸的護膚品 氨甲環酸在國內有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國內推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據年齡和癥狀適當增減。 國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過一周。 對于大家比較關注的牙膏中是否可以添加氨甲環酸,我沒檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。但根據我個人的認知和偏愛,我并不支持。 不過,根據我上面提供的劑量信息,此藥單次口服的常規劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。我猜測牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權。 最后,作為專業藥師,我希望大家科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,該用的時候科學使用它,別因這次事件而把臨床用了半個世紀的一個止血良藥給玩壞了。 口腔業內人士 牙膏添加氨甲環酸不違規 、希望大家客觀公正地看待這件事 氨甲環酸不在牙膏禁限用原料標準中,因此,不應被質疑。 據我所知,牙膏中的氨甲環酸含量不過萬分之五左右,我們刷牙一般兩分鐘后就漱口了,并不會吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消費者使用是安全的。 作為醫生,即使有疑惑,也可以通過正常渠道詢問,或作為醫學課題去討論,但她通過微博爆料,引起了這么大的轟動,我很不解為何用這種方式去炒作。 雖然她后來刪了微博,并做了解釋,但這件事對行業市場都會造成干擾,對涉事企業的生產和銷售也造成了一定的影響。 雖然發博者做了解釋 但已對行業市場造成干擾 一款牙膏要上市,必須取得生產許可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏標準要求,必須取得有資質的醫院所做功效臨床報告,還需要有檢測機構出具的產品檢測檢驗報告,一系列流程結果表明完全符合規定的產品才能順利上市。 消費者要理性認識牙膏產品的功效,選擇適合自己的功效牙膏產品。 本篇作者 | 李夢清 | 當值編輯 | 何夢飛 [詳情]
百年國貨陷入爭議,有罪還是被黑? 來源:吳曉波頻道 文/巴九靈 最近,云南白藥牙膏因為添加處方藥氨甲環酸,引起了不小的風波。 事情的由來,是一位實名認證為“三甲醫院血液科執業醫師”的@科普醫生博雅發微博稱,她在購買云南白藥牙膏時,發現其含有“氨甲環酸”,而這是一種處方藥,用于止血。 于是,她質疑云南白藥防止牙齦出血功能是“掛羊頭賣狗肉”。此后,該微博上了熱搜。很多人表示:云南白藥自稱是中草藥牙膏,居然添加氨甲環酸,豈不是誤導消費者? 10月23日,云南白藥集團回應稱:確實有使用氨甲環酸,但這符合國家和國際相關規定,并沒有違規添加成分,更未使用禁用成分。 后來,發微博的這位醫生也刪除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲環酸,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定。 可網絡上的質疑聲,并沒有因為刪微博而停止。作為百年國貨品牌,云南白藥從藥劑到藥妝,許多產品口碑甚佳,如今卻陷入爭議,備受質疑。 小巴既不愿看到百年國貨被黑,也想搞清楚云南白藥牙膏添加氨甲環酸到底有沒有犯錯。于是趕緊查資料,采訪專家,希望從客觀公正的角度,解開疑團,了解其中的真相。 據資料顯示,氨甲環酸是一種醫用學名,它的另一個名字是傳明酸,在臨床上的應用始于1968年,至今已有半個世紀,是廣泛使用的經典止血藥。 同時,氨甲環酸也可用作化妝品原料,能有效防止和改善皮膚的色素沉積,因此被添加到不少有美白功效的護膚品中。 那么,氨甲環酸被添加到牙膏中,究竟對我們的身體有沒有傷害?作為防治牙齦出血的中草藥牙膏,究竟能不能添加處方藥?這些專業的知識就交給專業醫生和業內人士來解答。 尤虎 中醫博士 副主任中醫師 中西藥若巧妙配伍 能起到減毒增效作用 由云南白藥牙膏添加氨甲環酸而引發的討論中,大家最關心的是:中藥能否跟西藥合用? 其實是有的,中醫史上最早、最著名的合用案例,就是民國著名醫家張錫純和他的著作《醫學衷中參西錄》。書中的石膏阿司匹林湯,便是中西藥的結合,分別為生石膏(二兩,軋細),阿司匹林(一瓦)。 而且,中藥與西藥同用在一個配方里,除臨床醫生經常開立處方以外,普遍存在于很多中成藥里,如感冒藥、皮膚病用藥等,甚至很多著名的三甲醫院的院內制劑等,都有這類現象。 那么云南白藥能否與氨甲環酸同用?我的答案是:中藥與西藥若能巧妙配合,就可以起到減毒增效的作用。 中醫史上最早最著名合用案例是張錫純的著作《醫學衷中參西錄》 從理論上說,云南白藥中的三七與氨甲環酸,兩種止血藥同用,可以增強止血效果。 三七作為云南白藥的重要組成部分,可化瘀止血,也可活血,有雙向調節作用。 三七作為天然藥物,也是名貴藥材,一般培育期要三至七年,品質也大有不同。所以,適當加用化學合成藥品,可以節約中藥材,保護自然生態環境。 不過,氨甲環酸對于有“血栓”的患者就要謹慎使用,從中醫角度來認識,“血栓”即瘀血。 云南白藥中的三七,是否可以減少氨甲環酸因止血而帶來的“瘀血”問題,最終達到“止血而不留瘀”的目標,這需要通過臨床與科研的詳細論證,在此僅從理論上進行推測是完全可以的。 另外,說明書配方成分一般按照含量降序排列,氨甲環酸排在最后,說明用量最少,而且僅僅是外用于刷牙,大家對其安全性也不用過于擔憂。 醫學的目的是治病救人,什么有效就用什么。所謂中藥,即在中醫理論指導下的藥。 中藥研究的重點在藥性,西藥重點在藥理。用中醫思維開藥,無論是中藥還是西藥,都屬于中醫本身,藥物只是工具和手段而已。 冀連梅 《問藥師》創始人 暢銷書《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》 希望大家科學理性認識氨甲環酸 該用的時候科學使用它 關于氨甲環酸,在中國和歐美等主流國家,無論是按照說明書上的適應癥還是超說明書的用法,氨甲環酸主要用于外科術前術后止血、骨科關節置換術前術后止血、婦科子宮異常出血止血、產科產后出血止血、血液科血液病等治療。 在它的誕生地日本,查到這個藥的適應癥時,我再一次被日本人隨意的藥品適應癥審批給驚到了。 日本官方批準的氨甲環酸適應癥: ① 出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術中或異常出血手術后) ② 涉及局部纖維蛋白溶解異常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,腎出血,前列腺手術中異常出血) ③ 以下疾病中的紅斑,腫脹,瘙癢等癥狀:濕疹及其綜合征,蕁麻疹,藥疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉嚨痛,發紅,充血,腫脹等癥狀:扁桃體炎,喉嚨痛 ⑤ 口腔潰瘍、口腔疼痛和口腔粘膜口瘡 1和2的適應癥我們都好理解,和主流國家的一致。3、4、5的這些適應癥都是日本獨有,看上去是個“萬能藥”。我沒能檢索到太多相關文獻,理解不了他們審批通過的依據是什么。 最理解不了的是,官方還允許把這個成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮痛藥,鎮咳祛痰藥里,給出的理由是有抗炎作用。另外,這個藥的片劑在日本是分類為非處方藥,作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見,日本牙膏、護膚品里廣泛添加此成分也就一點都不奇怪了。 市面上就有不少含有傳明酸的護膚品 氨甲環酸在國內有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國內推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據年齡和癥狀適當增減。 國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過一周。 對于大家比較關注的牙膏中是否可以添加氨甲環酸,我沒檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。但根據我個人的認知和偏愛,我并不支持。 不過,根據我上面提供的劑量信息,此藥單次口服的常規劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。我猜測牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權。 最后,作為專業藥師,我希望大家科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,該用的時候科學使用它,別因這次事件而把臨床用了半個世紀的一個止血良藥給玩壞了。 口腔業內人士 牙膏添加氨甲環酸不違規 希望大家客觀公正地看待這件事 氨甲環酸不在牙膏禁限用原料標準中,因此,不應被質疑。 據我所知,牙膏中的氨甲環酸含量不過萬分之五左右,我們刷牙一般兩分鐘后就漱口了,并不會吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消費者使用是安全的。 作為醫生,即使有疑惑,也可以通過正常渠道詢問,或作為醫學課題去討論,但她通過微博爆料,引起了這么大的轟動,我很不解為何用這種方式去炒作。 雖然她后來刪了微博,并做了解釋,但這件事對行業市場都會造成干擾,對涉事企業的生產和銷售也造成了一定的影響。 雖然發博者做了解釋 但已對行業市場造成干擾 一款牙膏要上市,必須取得生產許可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏標準要求,必須取得有資質的醫院所做功效臨床報告,還需要有檢測機構出具的產品檢測檢驗報告,一系列流程結果表明完全符合規定的產品才能順利上市。 消費者要理性認識牙膏產品的功效,選擇適合自己的功效牙膏產品。[詳情]
“牙膏門”事件,不如付諸法律 站在風口浪尖上的云南白藥牙膏被告了!據新京報報道,10月25日上午,湖南長沙一位職業律師以消費者的身份將云南白藥集團告上了法院,長沙市開福區人民法院正式受理了該起訴。 對于這個索賠3.15元的官司,網上很多人都在揶揄:這個律師是不是蹭熱點想出名都想瘋了?不過,我倒覺得,他訴訟的本意是為出名還是為自己維權,其實對公眾來說并不重要。對于這次訴訟,人們不妨樂觀其成,因為“云南白藥牙膏”事件的是非曲直的確有些迷離,非法院介入,還真不知道公說公有理婆說婆有理到何時。 云南白藥的“氨甲環酸”事件起源于不久前一名微博認證為三甲醫院血液科執業醫生的科普醫生博雅發文稱,云南白藥牙膏的成分中含有氨甲環酸,而這種藥物是血液科醫生常用的止血藥,在其看來,該牙膏具備止血功能很有可能是因為加入了西藥成分。按照博雅的說法,她當時在買牙膏時不經意地看了一下成分,看了“心都涼透了”,為何?因為氨甲環酸可是處方藥啊! 雖然,按照后來云南白藥方面的回應,稱云南白藥牙膏所有成分均符合國家標準,氨甲環酸是允許添加的成分,是安全的,另外一些品牌的牙膏產品中也有添加。 的確,按照《牙膏用原料規范》,氨甲環酸是不在禁用之列。但不禁用不表示能隨便用,所有藥物成分都可能產生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等。博雅當初的心都涼透了也不是沒有原因,畢竟是處方藥成分,應該依據處方藥來實施管理,不是你說評估安全就安全的。處方藥,意味著患者必須拿著醫生開具的處方才能買得到,也意味著這種藥物如果患者過量或不當服用,會給身體帶來很多副作用。之后科普醫生博雅的這則微博雖已刪除,她還是婉轉地指出,關于這種牙膏起止血作用的成分,到底是中草藥還是止血的處方藥,她還無從得知,也在等待官方回復。 但是,問題也就在這。云南白藥牙膏能夠止血,到底是云南白藥含有的“藥物活性成分”在起作用,還是西藥氨甲環酸在起作用,一定要云南白藥集團出具那些幫助減輕牙齦出血問題的“活性成分”是什么構成的說明才能判知。但一句“國家保密配方”就能將你這個要求拒之門外。的確,云南白藥是有著“保密配方”這方面的特殊需求,可是,如果不知道這些具體的成分是什么,就是專業的醫生也沒法知道,云南白藥中草藥牙膏里的氨甲環酸到底是不是如同廠方所說的是安全的?目前,國內多數云南白藥藥品沒有注明成分,連小小的云南白藥創可貼,成分一欄中都寫著“國家保密方,本品含草烏(制),其余成分略”。 所以我以為,這次“好事者”起訴云南白藥真是一件好事。如果有可能通過訴訟的形式,選擇讓雙方都信得過的第三方權威機構介入,對云南白藥的氨甲環酸含量安全與否,處方藥成分添加到日用品中是否涉嫌違法,氨甲環酸在云南白藥牙膏中發揮的主要功效和作用,減輕牙齦出血問題到底是靠藥物活性成分還是氨甲環酸等等問題做個了斷。這樣,于企業方面來說,能在保護商業機密的前提下還其清白,對滿腹狐疑的消費者來說,既讓他們用得安心,更是維護了合法知情權。[詳情]
刷牙等于吃藥?云南白藥陷“處方門”仍需自證清白 ■本報記者 張 敏 云南白藥宣傳為能防止牙齦出血以及具有止血功效的“中藥牙膏”中,添加了“氨甲環酸”,引起了市場關注。 據了解,氨甲環酸又名凝血酸、止血酸,是當今世界范圍內廣泛使用的經典止血藥。在我國,氨甲環酸被歸為處方藥。 對于此事,外界的質疑是,在牙膏中添加氨甲環酸是否合規?到底是公司宣稱的云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血問題,還是牙膏成分中的氨甲環酸起到了這個功能? 一位日化領域的專家在接受《證券日報》記者采訪時表示,氨甲環酸是處方藥,牙膏里絕對不應該有,否則相當于刷牙就是在吃藥。在國內,很多都講求藥食同源,但牙膏、化妝品或者食品里是否能添加藥物,值得商榷。藥品管理法正在修訂的過程中,未來這一現象將有可能被規范。 對于此事,《證券日報》記者致電云南白藥董秘辦并發去采訪提綱,截至發稿時間,未得到公司的回復。 云南白藥稱合規 對于市場的關注,云南白藥對此事兩度分別回應。 根據云南白藥官網發布的消息,公司稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。云南白藥牙膏是通過科研人員長期研究,科學篩選的成果。產品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。產品面市以來得到了用戶的積極認可,是可以很好改善口腔亞健康狀況的產品。 記者查閱食藥監總局2014年6月30日發布的《關于發布已使用化妝品原料料名稱目錄的通告》,其中,凝血酸為批準已使用的原料,該成分在目錄中的序列號為04870。 上述日化領域的專家向記者表示,云南白藥添加氨甲環酸是合法的,但是否合理,值得商榷。 行業普遍現象? 《證券日報》記者來到商超發現,多個牙膏品種也含有氨甲環酸這一成分。那么添加氨甲環酸的牙膏是否會對人體產生傷害? 10月24日,中國口腔清潔護理用品工業協會也對此事進行了回應。該協會表示,氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。 中國口腔清潔護理用品工業協會還稱,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,根據實際需求選用牙膏產品。 對于此事,冀連梅醫師表示,需要澄清的是,處方藥指的是成品的藥品,牙膏廠不是買來藥品添加進去的,而是添加用的是化學原料,化學原料不是處方藥。 冀連梅醫師表示,目前其未檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。“估計牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權”。 值得一提的是,冀連梅醫師還介紹,氨甲環酸最近幾年火起來的超說明書用法是在醫學美容科或皮膚科用它治療黃褐斑。因為有一些研究表明,口服氨甲環酸單用或者聯合激光治療對治療黃褐斑有一定療效。這也是藥妝類護膚品中廣泛添加氨甲環酸的依據,但外用到底是否有效,各項研究的結果并不一致。 減速的云南白藥牙膏 云南白藥2018年上半年交出了一份不太令市場滿意的業績報告。 云南白藥2018年半年報顯示,公司實現營業收入129.74億元,較上年同期的119.6億元凈增10.14億元,增幅為8.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤16.33億元,較上年同期的15.65億元凈增0.68億元,增幅為4.35%;扣除非經常性損益后,公司凈利潤微降1.21%。 據《證券日報》記者梳理,自2011年以來,云南白藥2018年半年度扣非后凈利首度出現下滑。 作為云南白藥的核心產品之一,云南白藥牙膏的增長放緩也引起市場關注。 云南白藥介紹,公司的健康板塊著力構建全方位個人護理產品平臺,目前主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健。2017年,云南白藥健康產品事業部實現營業收入43.6億元,同比增長16.09%。 而在2012年,公司健康事業部實現營收17.6億元,同比增長45.61%;實現凈利潤3.62億元,同比增長66.12%。 云南白藥在深交所互動易平臺上表示,受市場份額和行業競爭等因素影響,近年來牙膏業務增速呈現下滑情況。公司對上述情況高度重視,下一步將通過調整渠道結構、加快新產品研發推廣、創新商業模式和營銷模式等行動,確保牙膏業務整體實現穩健發展。 [詳情]
10月25日,湖南芙蓉律師事務所律師劉高向湖南省長沙市開福區人民法院提交民事起訴書,將云南白藥集團股份有限公司(下簡稱“云南白藥公司”)告上法庭,并要求云南白藥公司立即停止其牙膏中“云南白藥活性成分幫助減輕牙齦出血等”的“虛假宣傳”,在全國性媒體公開澄清事實并向全國消費者致歉[詳情]
稱云南白藥牙膏含處方藥侵權 長沙一消費者起訴至法院獲受理|沸點 新京報快訊(記者 康佳)因關注到云南白藥被指含處方藥氨甲環酸成分,湖南市民劉高稱,自己常年購買云南白藥牙膏,認為作為消費者,其知情權和安全權被侵犯,于今日(25日)將云南白藥集團股份有限公司起訴至長沙市開福區人民法院。新京報記者了解到,目前該法院已受理此案。 劉高告訴新京報記者,他偶爾有牙齦出血的情況,看到云南白藥牙膏廣告宣傳中有提及“富含云南白藥活性成分,護齦潔齒、強健口腔。”產品的外包裝上也突出宣傳其中的云南白藥活性成分的作用,便一直購買使用,是忠實消費者。 今年10月22日,上一只牙膏用完,他花26.8元在長沙雙擁路的益豐大藥房購買了一支云南白藥薄荷清爽型牙膏。劉高說,之后他關注到云南白藥牙膏被指含氨甲環酸成分。 他表示,自己進一步了解后得知氨甲環酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系統用藥,屬于處方藥、化學藥品。劉高稱,他在國家食品藥品監督管理局的數據庫“中藥提取物備案公示”中,沒有看到所謂的“云南白藥提取物”或“云南白藥活性成分”。 據其提供的民事起訴書顯示,云南白藥牙膏通過大量宣傳富含云南白藥活性成分,讓消費者長期以來均誤以為是牙膏內的中藥成分云南白藥起到了減輕牙齦出血的作用,未曾想所謂的“云南白藥活性成分”根本難覓蹤跡,反而是其中違法添加的化學藥品氨甲環酸在起作用。 這種行為侵害了消費者的知情權、安全權等合法權益,因此將云南白藥集團和售賣產品的益豐大藥房訴至法院。 新京報記者注意到,10月23日,云南白藥集團曾發出公告,稱云南白藥牙膏所有成分均符合國家標準,稱牙膏無違法添加成分,近日媒體披露的氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏的一種常見成分。 今日(25日),就此事云南白藥項目組朱先生回應新京報記者稱,目前已關注到這名消費者起訴云南白藥集團一事,暫未與其取得溝通,接下來將由公司法務部門配合司法程序方面工作。 新京報記者從長沙市開福區人民法院了解到,目前該案已被受理。[詳情]
剛剛,“云南白藥牙膏”被告了! 原創: 余知都 中國消費者報 因不滿云南白藥牙膏宣傳牙膏中富含云南白藥活性成分,10月25日上午,湖南長沙一消費者將云南白藥集團股份有限公司(以下簡稱云南白藥集團)告上了法院。長沙市開福區人民法院正式受理了該起訴。《中國消費者報》記者作為唯一媒體見證了消費者起訴的全過程。 起訴云南白藥集團的消費者名叫劉高,是長沙一名知名職業律師。劉高告訴《中國消費者報》記者,由于自己的牙齦偶爾有出血現象,他使用云南白藥牙膏多年,是該品牌牙膏的忠實粉絲,是因為云南白藥牙膏在廣告中宣傳的“富含云南白藥活性成分,護齦潔齒、強健口腔……”。在外包裝上,突出宣傳其中的云南白藥活性成分具有幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)、修復粘膜損傷、營養牙齦、健康牙周等作用。因對云南白藥的宣傳深信不疑,劉高認為長期使用云南白藥牙膏對治療自己的牙齦出血一定有效。 今年10月22日,因上一支牙膏用完,劉高到益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙雙擁路分店購買了云南白藥薄荷清爽型牙膏一支,價格26.8元。10月23日,劉高看到云南白藥集團發出《關于媒體就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分報道的自愿性信息披露公告》,稱云南白藥牙膏所有成分均符合國家標準,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏的一種常見成分。 此后,劉高關注此事并經進一步了解得知:氨甲環酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系統用藥,系處方藥、化學藥品。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第二條,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。同時,在國家食品藥品監督管理局的數據庫“中藥提取物備案公示”中,并無所謂的“云南白藥提取物”或“云南白藥活性成分”。 劉高說,云南白藥是公認的止血良藥,牙齦出血是常見的口腔健康問題。云南白藥集團通過大量宣傳牙膏中富含云南白藥活性成分,將公眾對云南白藥止血功效優良的品牌認知嫁接到云南白藥牙膏上,讓包括自己在內的廣大消費者,長期以來均誤以為是牙膏內的中藥成分云南白藥起到了減輕牙齦出血的作用,從而一直購買消費,未曾想所謂的“云南白藥活性成分”難覓蹤影,反而是其中添加的西藥成分氨甲環酸在起作用。尤其是,氨甲環酸作為化學藥品,具有一定的毒副作用,如過量使用會對人體產生危害,可能出現顱內血栓形成和出血的風險。 劉高認為,云南白藥集團的虛假宣傳及違法添加處方藥的行為,侵害了自己及全國廣大消費者的知情權、安全權等消費者合法權益,根據《消費者權益保護法》第四十五條、五十五條之規定,應承擔相應的法律責任。據此,劉高將云南白藥集團和銷售牙膏的益豐大藥房告上法院。 請求法院判令 云南白藥集團 停止虛假宣傳 索賠金額:3.15元 《中國消費者報》記者在起訴狀上看到,劉高向法院提出了五項訴訟請求: 判令被告云南白藥集團股份有限公司立即停止有關“云南白藥牙膏富含云南白藥活性成分,幫助減輕牙齦出血”的虛假宣傳; 云南白藥集團股份有限公司在全國性媒體公開澄清事實并向全國消費者致歉; 益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙雙擁路分店向原告退還人民幣26.8元; 云南白藥集團股份有限公司向原告賠償人民幣3.15元; 案件受理費由被告承擔。 [詳情]
云南白藥牙膏添加處方藥物陷“配方門” 股價跌30%研發投入占營收0.4% 來源:長江商報 長江商報記者 張璐 近日,云南白藥牙膏被爆含有氨甲環酸成分,引起了消費者的關注。 10月23日,云南白藥發布公告,就上述報道涉及的有關事項做出說明,表示無違法添加成分,更未使用禁用成分。不過,在云南白藥的官方說明中,并沒有提到氨甲環酸的劑量、具體作用等內容。 對此,10月24日,長江商報記者致電該公司,并按照要求發去采訪提綱。該公司相關工作人員對記者表示,“我們沒有欺騙消費者的意思,牙膏成分表都是公開透明的。對于相關問題會向公司反饋,如有答復會第一時間告知。”并表示讓記者參考已發聲明。 業績高增長時代已過去 24日上午,長江商報記者上午走訪武漢多家超市看到,云南白藥牙膏多款產品的成分表中,都標明了“氨甲環酸”。據了解,“氨甲環酸”又名凝血酸,主要有止血、美白等作用。隨后,記者查閱《牙膏用原料規范》并咨詢相關專家發現,1466種牙膏中禁用組份和39種限用組份中,沒有氨甲環酸的名字。 而作為處方藥的氨甲環酸,到底是否應該添加到牙膏中?“不禁用不表示能用,所有藥物成分都可能產生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等。這是企業在打擦邊球。”解放軍第309醫院口腔科主任許亦權指出,很長時間以來,牙膏管理比較混亂,即便氨甲環酸沒被禁用,但畢竟是處方藥成分,應該依據處方藥來實施管理。 云南白藥2018年半年報顯示,公司主要有藥品、健康品、中藥資源和醫藥商業四大業務。截至2018年5月,云南白藥牙膏市場份額為18.1%,在國內品牌中排名第二,同比增幅11%。 不過,從2008年至2018年上半年,云南白藥十年來的營收和凈利潤增速整體呈下降趨勢。從2018年年初到現在,云南白藥的股價下跌了30%,預示著高增長時代已經過去。與此同時,云南白藥的銷售凈利率也在2013年達到14.68%的高峰后降低,整體維持在12%-14%之間。 研發費僅占營收0.4% 此外,云南白藥銷售費用遠高于同行水平。2015年-2017年,云南白藥銷售費用分別為27.1億元、28.4億元、36.84億元。而2017年,290家醫藥上市公司平均銷售費用為6.11億元。 與此相對的是,云南白藥的研發投入與銷售投入相比差距甚遠。2017年,云南白藥研發投入8403萬元,占營收的比例為0.35%。今年上半年,云南白藥研發投入為5252萬,占營收的比例為0.4%。從這些變化來看,云南白藥無疑已陷入了高增后的“停滯”狀態。 產業時評人張書樂在接受長江商報記者采訪時說道,“云南白藥牙膏作為云南白藥轉型、翻身的一個拳頭產品,其過度的廣告投入和短期的營銷紅利,本身也是對云南白藥這一品牌的快速消費。當品牌被消費到一定程度后,如果沒有真正顛覆性的跨界創新出現,僅僅依靠聯想,依靠個別衍生爆款而成就的崛起奇跡,即使沒有‘配方門’,也會逐步流于平庸。” 在他看來,“在云南白藥牙膏這樣的爆款出現的后段,由于云南白藥的固有品牌形象,反而束縛了這一爆款進行多元化擴張的腳步,較之傳統牙膏品牌可以在配方、功效如針對牙結石、口腔環境等進行更多角度的改善和試錯,云南白藥牙膏反而被鎖定在了止血這一單一功效上,這也進一步造成了爆款持續力不足,以及進入更多日化產品領域和大健康市場的束縛。”[詳情]
來源: 德林社 近期,某平臺一位女醫生公開質疑云南白藥牙膏中含有西藥“氨甲環酸”的消息引發輿論廣泛關注。 氨甲環酸又被稱作凝血酸,它是一種處方藥。 輿論關注的焦點在于一直宣稱有止血效果的云南白藥牙膏會不會打著中藥的牌子用西藥負責療效。 一石激起千層浪,在輿論迅速發酵的同時,我們不禁想:這些在市場中價格高企的功效牙膏是否還能支撐得起它的附加值呢? 仿佛間,云南白藥“氨甲環酸”事件成為了一只黑天鵝。 前一段時間某房企不斷出現房子倒塌事件,事后民眾關注的是這家房企背后面臨的資金鏈緊張的問題。同樣,當云南白藥的牙膏作為一種普通日化用品都被公開質疑技術時,它的聲譽可能受到一定影響。 作為醫藥行業品牌價值排名第一的云南白藥,它的科研水平會被民眾廣泛關注。 圖片來源:面包財經 據資料顯示,今年上半年,云南白藥研發投入為5252萬,僅占營收的比例為0.4%。而同行業上市藥企,例如復星醫藥研發支出達11.88億元,研發占比為10.02%;恒瑞醫藥研發占比為9.95億元,研發占比為12.82%。從行業對比來看,云南白藥研發投入占比未被列入行業前二十名。 然而,它的銷售投入卻相當高企。 2016年至2017年,云南白藥共計投入13.96億元廣告費。2018上半年,云南白藥銷售費用18.91億元(占總營業成本16.7%),其中廣告宣傳費用為3.59億。雖然近年來云南白藥轉型跨界做牙膏取得了較大成績,但這與云南白藥在廣告營銷上大手筆投入是有關系的。 我們關注到,目前云南白藥占牙膏市場份額已達18.1%,在國內品牌中排名第二,民族品牌第一。從近年云南白藥的布局來看,云南白藥已經涉及大健康板塊,其中牙膏類產品相比起其它產品對業績影響更顯著。顯然,經過這次“氨甲環酸”事件后,云南白藥牙膏類產品可能會受到沖擊。 數據來源網絡 此外,公司盈利能力明顯在逐步弱化。數據顯示,近年來云南白藥營收和凈利潤增速不斷創下新低,截至目前,營收增速跌至10%以下、歸母凈利潤增速跌至5%以下。 在營收和凈利潤增速創新低的大背景下又遭遇“氨甲環酸”風波,未來云南白藥業績或面臨更大承壓。 值得關注的是,云南白藥“氨甲環酸”事件影響還可能波及牙膏行業。 資料來源:前瞻產業研究院 資料顯示,目前有較多上市藥企涉及牙膏產業。 例如片仔癀、哈藥集團、九芝堂、同仁堂等知名企業。它們跨界做牙膏也是因為看好牙膏市場。 數據顯示,2017年我國牙膏行業市場規模約257億元;據預測,未來幾年,我國牙膏市場將以7%-9%的增速發展。從數據來看,牙膏市場機會猶存。只是經歷這次風波后,部分藥企的相關牙膏產品也會受到影響。 上市公司兩面針就是個典型例子。 不同于其它藥企,兩面針公司日化產品收入占總收入的比例達42.15%。雖然兩面針二季度財報顯示營業收入同比增長12.69%,但經過這次風波,兩面針的業務收入會不會受到較大影響呢?這是有可能的。這類風險值得投資者考慮。 總之,“氨甲環酸”事件影響的不僅僅是個體,也許整個行業會受到牽連。而最直接影響的是藥企的相關收入,這不容小覷。 同樣,我們也認為企業們應該從這次事件中有所反思。 一盒幾十塊的牙膏并不是什么大事,只是作為消費者的我們希望企業在追求高利潤的同時,更應該關注消費者的利益,例如保障消費者知情權、不過度收割羊毛等。 社會在進步,企業們要學會與時俱進。只有在一個共贏的環境下,我們的市場才會更加健康發展。[詳情]
百年國貨云南白藥陷入爭議,有罪還是被黑? 文/巴九靈(公眾號:吳曉波頻道) 最近,云南白藥牙膏因為添加處方藥氨甲環酸,引起了不小的風波。 事情的由來,是一位實名認證為“三甲醫院血液科執業醫師”的@科普醫生博雅發微博稱,她在購買云南白藥牙膏時,發現其含有“氨甲環酸”,而這是一種處方藥,用于止血。 于是,她質疑云南白藥防止牙齦出血功能是“掛羊頭賣狗肉”。此后,該微博上了熱搜。很多人表示:云南白藥自稱是中草藥牙膏,居然添加氨甲環酸,豈不是誤導消費者? 10月23日,云南白藥集團回應稱:確實有使用氨甲環酸,但這符合國家和國際相關規定,并沒有違規添加成分,更未使用禁用成分。 后來,發微博的這位醫生也刪除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲環酸,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定。 可網絡上的質疑聲,并沒有因為刪微博而停止。作為百年國貨品牌,云南白藥從藥劑到藥妝,許多產品口碑甚佳,如今卻陷入爭議,備受質疑。 小巴既不愿看到百年國貨被黑,也想搞清楚云南白藥牙膏添加氨甲環酸到底有沒有犯錯。于是趕緊查資料,采訪專家,希望從客觀公正的角度,解開疑團,了解其中的真相。 據資料顯示,氨甲環酸是一種醫用學名,它的另一個名字是傳明酸,在臨床上的應用始于1968年,至今已有半個世紀,是廣泛使用的經典止血藥。 同時,氨甲環酸也可用作化妝品原料,能有效防止和改善皮膚的色素沉積,因此被添加到不少有美白功效的護膚品中。 那么,氨甲環酸被添加到牙膏中,究竟對我們的身體有沒有傷害?作為防治牙齦出血的中草藥牙膏,究竟能不能添加處方藥?這些專業的知識就交給專業醫生和業內人士來解答。 尤虎 中醫博士、副主任中醫師 中西藥若巧妙配伍 能起到減毒增效作用 由云南白藥牙膏添加氨甲環酸而引發的討論中,大家最關心的是:中藥能否跟西藥合用? 其實是有的,中醫史上最早、最著名的合用案例,就是民國著名醫家張錫純和他的著作《醫學衷中參西錄》。書中的石膏阿司匹林湯,便是中西藥的結合,分別為生石膏(二兩,軋細),阿司匹林(一瓦)。 而且,中藥與西藥同用在一個配方里,除臨床醫生經常開立處方以外,普遍存在于很多中成藥里,如感冒藥、皮膚病用藥等,甚至很多著名的三甲醫院的院內制劑等,都有這類現象。 那么云南白藥能否與氨甲環酸同用?我的答案是:中藥與西藥若能巧妙配合,就可以起到減毒增效的作用。 中醫史上最早最著名合用案例 是張錫純的著作《醫學衷中參西錄》 從理論上說,云南白藥中的三七與氨甲環酸,兩種止血藥同用,可以增強止血效果。 三七作為云南白藥的重要組成部分,可化瘀止血,也可活血,有雙向調節作用。 三七作為天然藥物,也是名貴藥材,一般培育期要三至七年,品質也大有不同。所以,適當加用化學合成藥品,可以節約中藥材,保護自然生態環境。 不過,氨甲環酸對于有“血栓”的患者就要謹慎使用,從中醫角度來認識,“血栓”即瘀血。 云南白藥中的三七,是否可以減少氨甲環酸因止血而帶來的“瘀血”問題,最終達到“止血而不留瘀”的目標,這需要通過臨床與科研的詳細論證,在此僅從理論上進行推測是完全可以的。 另外,說明書配方成分一般按照含量降序排列,氨甲環酸排在最后,說明用量最少,而且僅僅是外用于刷牙,大家對其安全性也不用過于擔憂。 醫學的目的是治病救人,什么有效就用什么。所謂中藥,即在中醫理論指導下的藥。 中藥研究的重點在藥性,西藥重點在藥理。用中醫思維開藥,無論是中藥還是西藥,都屬于中醫本身,藥物只是工具和手段而已。 冀連梅 《問藥師》創始人、暢銷書《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》 希望大家科學理性認識氨甲環酸、該用的時候科學使用它 關于氨甲環酸,在中國和歐美等主流國家,無論是按照說明書上的適應癥還是超說明書的用法,氨甲環酸主要用于外科術前術后止血、骨科關節置換術前術后止血、婦科子宮異常出血止血、產科產后出血止血、血液科血液病等治療。 在它的誕生地日本,查到這個藥的適應癥時,我再一次被日本人隨意的藥品適應癥審批給驚到了。 日本官方批準的氨甲環酸適應癥: ① 出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術中或異常出血手術后) ② 涉及局部纖維蛋白溶解異常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,腎出血,前列腺手術中異常出血) ③ 以下疾病中的紅斑,腫脹,瘙癢等癥狀:濕疹及其綜合征,蕁麻疹,藥疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉嚨痛,發紅,充血,腫脹等癥狀:扁桃體炎,喉嚨痛 ⑤ 口腔潰瘍、口腔疼痛和口腔粘膜口瘡 1和2的適應癥我們都好理解,和主流國家的一致。3、4、5的這些適應癥都是日本獨有,看上去是個“萬能藥”。我沒能檢索到太多相關文獻,理解不了他們審批通過的依據是什么。 最理解不了的是,官方還允許把這個成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮痛藥,鎮咳祛痰藥里,給出的理由是有抗炎作用。另外,這個藥的片劑在日本是分類為非處方藥,作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見,日本牙膏、護膚品里廣泛添加此成分也就一點都不奇怪了。 市面上就有不少含有傳明酸的護膚品 氨甲環酸在國內有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國內推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據年齡和癥狀適當增減。 國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過一周。 對于大家比較關注的牙膏中是否可以添加氨甲環酸,我沒檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。但根據我個人的認知和偏愛,我并不支持。 不過,根據我上面提供的劑量信息,此藥單次口服的常規劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。我猜測牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權。 最后,作為專業藥師,我希望大家科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,該用的時候科學使用它,別因這次事件而把臨床用了半個世紀的一個止血良藥給玩壞了。 口腔業內人士 牙膏添加氨甲環酸不違規 、希望大家客觀公正地看待這件事 氨甲環酸不在牙膏禁限用原料標準中,因此,不應被質疑。 據我所知,牙膏中的氨甲環酸含量不過萬分之五左右,我們刷牙一般兩分鐘后就漱口了,并不會吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消費者使用是安全的。 作為醫生,即使有疑惑,也可以通過正常渠道詢問,或作為醫學課題去討論,但她通過微博爆料,引起了這么大的轟動,我很不解為何用這種方式去炒作。 雖然她后來刪了微博,并做了解釋,但這件事對行業市場都會造成干擾,對涉事企業的生產和銷售也造成了一定的影響。 雖然發博者做了解釋 但已對行業市場造成干擾 一款牙膏要上市,必須取得生產許可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏標準要求,必須取得有資質的醫院所做功效臨床報告,還需要有檢測機構出具的產品檢測檢驗報告,一系列流程結果表明完全符合規定的產品才能順利上市。 消費者要理性認識牙膏產品的功效,選擇適合自己的功效牙膏產品。 本篇作者 | 李夢清 | 當值編輯 | 何夢飛 [詳情]
百年國貨陷入爭議,有罪還是被黑? 來源:吳曉波頻道 文/巴九靈 最近,云南白藥牙膏因為添加處方藥氨甲環酸,引起了不小的風波。 事情的由來,是一位實名認證為“三甲醫院血液科執業醫師”的@科普醫生博雅發微博稱,她在購買云南白藥牙膏時,發現其含有“氨甲環酸”,而這是一種處方藥,用于止血。 于是,她質疑云南白藥防止牙齦出血功能是“掛羊頭賣狗肉”。此后,該微博上了熱搜。很多人表示:云南白藥自稱是中草藥牙膏,居然添加氨甲環酸,豈不是誤導消費者? 10月23日,云南白藥集團回應稱:確實有使用氨甲環酸,但這符合國家和國際相關規定,并沒有違規添加成分,更未使用禁用成分。 后來,發微博的這位醫生也刪除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲環酸,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定。 可網絡上的質疑聲,并沒有因為刪微博而停止。作為百年國貨品牌,云南白藥從藥劑到藥妝,許多產品口碑甚佳,如今卻陷入爭議,備受質疑。 小巴既不愿看到百年國貨被黑,也想搞清楚云南白藥牙膏添加氨甲環酸到底有沒有犯錯。于是趕緊查資料,采訪專家,希望從客觀公正的角度,解開疑團,了解其中的真相。 據資料顯示,氨甲環酸是一種醫用學名,它的另一個名字是傳明酸,在臨床上的應用始于1968年,至今已有半個世紀,是廣泛使用的經典止血藥。 同時,氨甲環酸也可用作化妝品原料,能有效防止和改善皮膚的色素沉積,因此被添加到不少有美白功效的護膚品中。 那么,氨甲環酸被添加到牙膏中,究竟對我們的身體有沒有傷害?作為防治牙齦出血的中草藥牙膏,究竟能不能添加處方藥?這些專業的知識就交給專業醫生和業內人士來解答。 尤虎 中醫博士 副主任中醫師 中西藥若巧妙配伍 能起到減毒增效作用 由云南白藥牙膏添加氨甲環酸而引發的討論中,大家最關心的是:中藥能否跟西藥合用? 其實是有的,中醫史上最早、最著名的合用案例,就是民國著名醫家張錫純和他的著作《醫學衷中參西錄》。書中的石膏阿司匹林湯,便是中西藥的結合,分別為生石膏(二兩,軋細),阿司匹林(一瓦)。 而且,中藥與西藥同用在一個配方里,除臨床醫生經常開立處方以外,普遍存在于很多中成藥里,如感冒藥、皮膚病用藥等,甚至很多著名的三甲醫院的院內制劑等,都有這類現象。 那么云南白藥能否與氨甲環酸同用?我的答案是:中藥與西藥若能巧妙配合,就可以起到減毒增效的作用。 中醫史上最早最著名合用案例是張錫純的著作《醫學衷中參西錄》 從理論上說,云南白藥中的三七與氨甲環酸,兩種止血藥同用,可以增強止血效果。 三七作為云南白藥的重要組成部分,可化瘀止血,也可活血,有雙向調節作用。 三七作為天然藥物,也是名貴藥材,一般培育期要三至七年,品質也大有不同。所以,適當加用化學合成藥品,可以節約中藥材,保護自然生態環境。 不過,氨甲環酸對于有“血栓”的患者就要謹慎使用,從中醫角度來認識,“血栓”即瘀血。 云南白藥中的三七,是否可以減少氨甲環酸因止血而帶來的“瘀血”問題,最終達到“止血而不留瘀”的目標,這需要通過臨床與科研的詳細論證,在此僅從理論上進行推測是完全可以的。 另外,說明書配方成分一般按照含量降序排列,氨甲環酸排在最后,說明用量最少,而且僅僅是外用于刷牙,大家對其安全性也不用過于擔憂。 醫學的目的是治病救人,什么有效就用什么。所謂中藥,即在中醫理論指導下的藥。 中藥研究的重點在藥性,西藥重點在藥理。用中醫思維開藥,無論是中藥還是西藥,都屬于中醫本身,藥物只是工具和手段而已。 冀連梅 《問藥師》創始人 暢銷書《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》 希望大家科學理性認識氨甲環酸 該用的時候科學使用它 關于氨甲環酸,在中國和歐美等主流國家,無論是按照說明書上的適應癥還是超說明書的用法,氨甲環酸主要用于外科術前術后止血、骨科關節置換術前術后止血、婦科子宮異常出血止血、產科產后出血止血、血液科血液病等治療。 在它的誕生地日本,查到這個藥的適應癥時,我再一次被日本人隨意的藥品適應癥審批給驚到了。 日本官方批準的氨甲環酸適應癥: ① 出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術中或異常出血手術后) ② 涉及局部纖維蛋白溶解異常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,腎出血,前列腺手術中異常出血) ③ 以下疾病中的紅斑,腫脹,瘙癢等癥狀:濕疹及其綜合征,蕁麻疹,藥疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉嚨痛,發紅,充血,腫脹等癥狀:扁桃體炎,喉嚨痛 ⑤ 口腔潰瘍、口腔疼痛和口腔粘膜口瘡 1和2的適應癥我們都好理解,和主流國家的一致。3、4、5的這些適應癥都是日本獨有,看上去是個“萬能藥”。我沒能檢索到太多相關文獻,理解不了他們審批通過的依據是什么。 最理解不了的是,官方還允許把這個成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮痛藥,鎮咳祛痰藥里,給出的理由是有抗炎作用。另外,這個藥的片劑在日本是分類為非處方藥,作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見,日本牙膏、護膚品里廣泛添加此成分也就一點都不奇怪了。 市面上就有不少含有傳明酸的護膚品 氨甲環酸在國內有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國內推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據年齡和癥狀適當增減。 國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過一周。 對于大家比較關注的牙膏中是否可以添加氨甲環酸,我沒檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。但根據我個人的認知和偏愛,我并不支持。 不過,根據我上面提供的劑量信息,此藥單次口服的常規劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。我猜測牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權。 最后,作為專業藥師,我希望大家科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,該用的時候科學使用它,別因這次事件而把臨床用了半個世紀的一個止血良藥給玩壞了。 口腔業內人士 牙膏添加氨甲環酸不違規 希望大家客觀公正地看待這件事 氨甲環酸不在牙膏禁限用原料標準中,因此,不應被質疑。 據我所知,牙膏中的氨甲環酸含量不過萬分之五左右,我們刷牙一般兩分鐘后就漱口了,并不會吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消費者使用是安全的。 作為醫生,即使有疑惑,也可以通過正常渠道詢問,或作為醫學課題去討論,但她通過微博爆料,引起了這么大的轟動,我很不解為何用這種方式去炒作。 雖然她后來刪了微博,并做了解釋,但這件事對行業市場都會造成干擾,對涉事企業的生產和銷售也造成了一定的影響。 雖然發博者做了解釋 但已對行業市場造成干擾 一款牙膏要上市,必須取得生產許可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏標準要求,必須取得有資質的醫院所做功效臨床報告,還需要有檢測機構出具的產品檢測檢驗報告,一系列流程結果表明完全符合規定的產品才能順利上市。 消費者要理性認識牙膏產品的功效,選擇適合自己的功效牙膏產品。[詳情]
“牙膏門”事件,不如付諸法律 站在風口浪尖上的云南白藥牙膏被告了!據新京報報道,10月25日上午,湖南長沙一位職業律師以消費者的身份將云南白藥集團告上了法院,長沙市開福區人民法院正式受理了該起訴。 對于這個索賠3.15元的官司,網上很多人都在揶揄:這個律師是不是蹭熱點想出名都想瘋了?不過,我倒覺得,他訴訟的本意是為出名還是為自己維權,其實對公眾來說并不重要。對于這次訴訟,人們不妨樂觀其成,因為“云南白藥牙膏”事件的是非曲直的確有些迷離,非法院介入,還真不知道公說公有理婆說婆有理到何時。 云南白藥的“氨甲環酸”事件起源于不久前一名微博認證為三甲醫院血液科執業醫生的科普醫生博雅發文稱,云南白藥牙膏的成分中含有氨甲環酸,而這種藥物是血液科醫生常用的止血藥,在其看來,該牙膏具備止血功能很有可能是因為加入了西藥成分。按照博雅的說法,她當時在買牙膏時不經意地看了一下成分,看了“心都涼透了”,為何?因為氨甲環酸可是處方藥啊! 雖然,按照后來云南白藥方面的回應,稱云南白藥牙膏所有成分均符合國家標準,氨甲環酸是允許添加的成分,是安全的,另外一些品牌的牙膏產品中也有添加。 的確,按照《牙膏用原料規范》,氨甲環酸是不在禁用之列。但不禁用不表示能隨便用,所有藥物成分都可能產生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等。博雅當初的心都涼透了也不是沒有原因,畢竟是處方藥成分,應該依據處方藥來實施管理,不是你說評估安全就安全的。處方藥,意味著患者必須拿著醫生開具的處方才能買得到,也意味著這種藥物如果患者過量或不當服用,會給身體帶來很多副作用。之后科普醫生博雅的這則微博雖已刪除,她還是婉轉地指出,關于這種牙膏起止血作用的成分,到底是中草藥還是止血的處方藥,她還無從得知,也在等待官方回復。 但是,問題也就在這。云南白藥牙膏能夠止血,到底是云南白藥含有的“藥物活性成分”在起作用,還是西藥氨甲環酸在起作用,一定要云南白藥集團出具那些幫助減輕牙齦出血問題的“活性成分”是什么構成的說明才能判知。但一句“國家保密配方”就能將你這個要求拒之門外。的確,云南白藥是有著“保密配方”這方面的特殊需求,可是,如果不知道這些具體的成分是什么,就是專業的醫生也沒法知道,云南白藥中草藥牙膏里的氨甲環酸到底是不是如同廠方所說的是安全的?目前,國內多數云南白藥藥品沒有注明成分,連小小的云南白藥創可貼,成分一欄中都寫著“國家保密方,本品含草烏(制),其余成分略”。 所以我以為,這次“好事者”起訴云南白藥真是一件好事。如果有可能通過訴訟的形式,選擇讓雙方都信得過的第三方權威機構介入,對云南白藥的氨甲環酸含量安全與否,處方藥成分添加到日用品中是否涉嫌違法,氨甲環酸在云南白藥牙膏中發揮的主要功效和作用,減輕牙齦出血問題到底是靠藥物活性成分還是氨甲環酸等等問題做個了斷。這樣,于企業方面來說,能在保護商業機密的前提下還其清白,對滿腹狐疑的消費者來說,既讓他們用得安心,更是維護了合法知情權。[詳情]
刷牙等于吃藥?云南白藥陷“處方門”仍需自證清白 ■本報記者 張 敏 云南白藥宣傳為能防止牙齦出血以及具有止血功效的“中藥牙膏”中,添加了“氨甲環酸”,引起了市場關注。 據了解,氨甲環酸又名凝血酸、止血酸,是當今世界范圍內廣泛使用的經典止血藥。在我國,氨甲環酸被歸為處方藥。 對于此事,外界的質疑是,在牙膏中添加氨甲環酸是否合規?到底是公司宣稱的云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血問題,還是牙膏成分中的氨甲環酸起到了這個功能? 一位日化領域的專家在接受《證券日報》記者采訪時表示,氨甲環酸是處方藥,牙膏里絕對不應該有,否則相當于刷牙就是在吃藥。在國內,很多都講求藥食同源,但牙膏、化妝品或者食品里是否能添加藥物,值得商榷。藥品管理法正在修訂的過程中,未來這一現象將有可能被規范。 對于此事,《證券日報》記者致電云南白藥董秘辦并發去采訪提綱,截至發稿時間,未得到公司的回復。 云南白藥稱合規 對于市場的關注,云南白藥對此事兩度分別回應。 根據云南白藥官網發布的消息,公司稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。云南白藥牙膏是通過科研人員長期研究,科學篩選的成果。產品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。產品面市以來得到了用戶的積極認可,是可以很好改善口腔亞健康狀況的產品。 記者查閱食藥監總局2014年6月30日發布的《關于發布已使用化妝品原料料名稱目錄的通告》,其中,凝血酸為批準已使用的原料,該成分在目錄中的序列號為04870。 上述日化領域的專家向記者表示,云南白藥添加氨甲環酸是合法的,但是否合理,值得商榷。 行業普遍現象? 《證券日報》記者來到商超發現,多個牙膏品種也含有氨甲環酸這一成分。那么添加氨甲環酸的牙膏是否會對人體產生傷害? 10月24日,中國口腔清潔護理用品工業協會也對此事進行了回應。該協會表示,氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。 中國口腔清潔護理用品工業協會還稱,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,根據實際需求選用牙膏產品。 對于此事,冀連梅醫師表示,需要澄清的是,處方藥指的是成品的藥品,牙膏廠不是買來藥品添加進去的,而是添加用的是化學原料,化學原料不是處方藥。 冀連梅醫師表示,目前其未檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公布出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。“估計牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關部門和廠商盡快公布牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權”。 值得一提的是,冀連梅醫師還介紹,氨甲環酸最近幾年火起來的超說明書用法是在醫學美容科或皮膚科用它治療黃褐斑。因為有一些研究表明,口服氨甲環酸單用或者聯合激光治療對治療黃褐斑有一定療效。這也是藥妝類護膚品中廣泛添加氨甲環酸的依據,但外用到底是否有效,各項研究的結果并不一致。 減速的云南白藥牙膏 云南白藥2018年上半年交出了一份不太令市場滿意的業績報告。 云南白藥2018年半年報顯示,公司實現營業收入129.74億元,較上年同期的119.6億元凈增10.14億元,增幅為8.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤16.33億元,較上年同期的15.65億元凈增0.68億元,增幅為4.35%;扣除非經常性損益后,公司凈利潤微降1.21%。 據《證券日報》記者梳理,自2011年以來,云南白藥2018年半年度扣非后凈利首度出現下滑。 作為云南白藥的核心產品之一,云南白藥牙膏的增長放緩也引起市場關注。 云南白藥介紹,公司的健康板塊著力構建全方位個人護理產品平臺,目前主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健。2017年,云南白藥健康產品事業部實現營業收入43.6億元,同比增長16.09%。 而在2012年,公司健康事業部實現營收17.6億元,同比增長45.61%;實現凈利潤3.62億元,同比增長66.12%。 云南白藥在深交所互動易平臺上表示,受市場份額和行業競爭等因素影響,近年來牙膏業務增速呈現下滑情況。公司對上述情況高度重視,下一步將通過調整渠道結構、加快新產品研發推廣、創新商業模式和營銷模式等行動,確保牙膏業務整體實現穩健發展。 [詳情]
10月25日,湖南芙蓉律師事務所律師劉高向湖南省長沙市開福區人民法院提交民事起訴書,將云南白藥集團股份有限公司(下簡稱“云南白藥公司”)告上法庭,并要求云南白藥公司立即停止其牙膏中“云南白藥活性成分幫助減輕牙齦出血等”的“虛假宣傳”,在全國性媒體公開澄清事實并向全國消費者致歉[詳情]
稱云南白藥牙膏含處方藥侵權 長沙一消費者起訴至法院獲受理|沸點 新京報快訊(記者 康佳)因關注到云南白藥被指含處方藥氨甲環酸成分,湖南市民劉高稱,自己常年購買云南白藥牙膏,認為作為消費者,其知情權和安全權被侵犯,于今日(25日)將云南白藥集團股份有限公司起訴至長沙市開福區人民法院。新京報記者了解到,目前該法院已受理此案。 劉高告訴新京報記者,他偶爾有牙齦出血的情況,看到云南白藥牙膏廣告宣傳中有提及“富含云南白藥活性成分,護齦潔齒、強健口腔。”產品的外包裝上也突出宣傳其中的云南白藥活性成分的作用,便一直購買使用,是忠實消費者。 今年10月22日,上一只牙膏用完,他花26.8元在長沙雙擁路的益豐大藥房購買了一支云南白藥薄荷清爽型牙膏。劉高說,之后他關注到云南白藥牙膏被指含氨甲環酸成分。 他表示,自己進一步了解后得知氨甲環酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系統用藥,屬于處方藥、化學藥品。劉高稱,他在國家食品藥品監督管理局的數據庫“中藥提取物備案公示”中,沒有看到所謂的“云南白藥提取物”或“云南白藥活性成分”。 據其提供的民事起訴書顯示,云南白藥牙膏通過大量宣傳富含云南白藥活性成分,讓消費者長期以來均誤以為是牙膏內的中藥成分云南白藥起到了減輕牙齦出血的作用,未曾想所謂的“云南白藥活性成分”根本難覓蹤跡,反而是其中違法添加的化學藥品氨甲環酸在起作用。 這種行為侵害了消費者的知情權、安全權等合法權益,因此將云南白藥集團和售賣產品的益豐大藥房訴至法院。 新京報記者注意到,10月23日,云南白藥集團曾發出公告,稱云南白藥牙膏所有成分均符合國家標準,稱牙膏無違法添加成分,近日媒體披露的氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏的一種常見成分。 今日(25日),就此事云南白藥項目組朱先生回應新京報記者稱,目前已關注到這名消費者起訴云南白藥集團一事,暫未與其取得溝通,接下來將由公司法務部門配合司法程序方面工作。 新京報記者從長沙市開福區人民法院了解到,目前該案已被受理。[詳情]
剛剛,“云南白藥牙膏”被告了! 原創: 余知都 中國消費者報 因不滿云南白藥牙膏宣傳牙膏中富含云南白藥活性成分,10月25日上午,湖南長沙一消費者將云南白藥集團股份有限公司(以下簡稱云南白藥集團)告上了法院。長沙市開福區人民法院正式受理了該起訴。《中國消費者報》記者作為唯一媒體見證了消費者起訴的全過程。 起訴云南白藥集團的消費者名叫劉高,是長沙一名知名職業律師。劉高告訴《中國消費者報》記者,由于自己的牙齦偶爾有出血現象,他使用云南白藥牙膏多年,是該品牌牙膏的忠實粉絲,是因為云南白藥牙膏在廣告中宣傳的“富含云南白藥活性成分,護齦潔齒、強健口腔……”。在外包裝上,突出宣傳其中的云南白藥活性成分具有幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)、修復粘膜損傷、營養牙齦、健康牙周等作用。因對云南白藥的宣傳深信不疑,劉高認為長期使用云南白藥牙膏對治療自己的牙齦出血一定有效。 今年10月22日,因上一支牙膏用完,劉高到益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙雙擁路分店購買了云南白藥薄荷清爽型牙膏一支,價格26.8元。10月23日,劉高看到云南白藥集團發出《關于媒體就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分報道的自愿性信息披露公告》,稱云南白藥牙膏所有成分均符合國家標準,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏的一種常見成分。 此后,劉高關注此事并經進一步了解得知:氨甲環酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系統用藥,系處方藥、化學藥品。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第二條,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。同時,在國家食品藥品監督管理局的數據庫“中藥提取物備案公示”中,并無所謂的“云南白藥提取物”或“云南白藥活性成分”。 劉高說,云南白藥是公認的止血良藥,牙齦出血是常見的口腔健康問題。云南白藥集團通過大量宣傳牙膏中富含云南白藥活性成分,將公眾對云南白藥止血功效優良的品牌認知嫁接到云南白藥牙膏上,讓包括自己在內的廣大消費者,長期以來均誤以為是牙膏內的中藥成分云南白藥起到了減輕牙齦出血的作用,從而一直購買消費,未曾想所謂的“云南白藥活性成分”難覓蹤影,反而是其中添加的西藥成分氨甲環酸在起作用。尤其是,氨甲環酸作為化學藥品,具有一定的毒副作用,如過量使用會對人體產生危害,可能出現顱內血栓形成和出血的風險。 劉高認為,云南白藥集團的虛假宣傳及違法添加處方藥的行為,侵害了自己及全國廣大消費者的知情權、安全權等消費者合法權益,根據《消費者權益保護法》第四十五條、五十五條之規定,應承擔相應的法律責任。據此,劉高將云南白藥集團和銷售牙膏的益豐大藥房告上法院。 請求法院判令 云南白藥集團 停止虛假宣傳 索賠金額:3.15元 《中國消費者報》記者在起訴狀上看到,劉高向法院提出了五項訴訟請求: 判令被告云南白藥集團股份有限公司立即停止有關“云南白藥牙膏富含云南白藥活性成分,幫助減輕牙齦出血”的虛假宣傳; 云南白藥集團股份有限公司在全國性媒體公開澄清事實并向全國消費者致歉; 益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙雙擁路分店向原告退還人民幣26.8元; 云南白藥集團股份有限公司向原告賠償人民幣3.15元; 案件受理費由被告承擔。 [詳情]
云南白藥牙膏添加處方藥物陷“配方門” 股價跌30%研發投入占營收0.4% 來源:長江商報 長江商報記者 張璐 近日,云南白藥牙膏被爆含有氨甲環酸成分,引起了消費者的關注。 10月23日,云南白藥發布公告,就上述報道涉及的有關事項做出說明,表示無違法添加成分,更未使用禁用成分。不過,在云南白藥的官方說明中,并沒有提到氨甲環酸的劑量、具體作用等內容。 對此,10月24日,長江商報記者致電該公司,并按照要求發去采訪提綱。該公司相關工作人員對記者表示,“我們沒有欺騙消費者的意思,牙膏成分表都是公開透明的。對于相關問題會向公司反饋,如有答復會第一時間告知。”并表示讓記者參考已發聲明。 業績高增長時代已過去 24日上午,長江商報記者上午走訪武漢多家超市看到,云南白藥牙膏多款產品的成分表中,都標明了“氨甲環酸”。據了解,“氨甲環酸”又名凝血酸,主要有止血、美白等作用。隨后,記者查閱《牙膏用原料規范》并咨詢相關專家發現,1466種牙膏中禁用組份和39種限用組份中,沒有氨甲環酸的名字。 而作為處方藥的氨甲環酸,到底是否應該添加到牙膏中?“不禁用不表示能用,所有藥物成分都可能產生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等。這是企業在打擦邊球。”解放軍第309醫院口腔科主任許亦權指出,很長時間以來,牙膏管理比較混亂,即便氨甲環酸沒被禁用,但畢竟是處方藥成分,應該依據處方藥來實施管理。 云南白藥2018年半年報顯示,公司主要有藥品、健康品、中藥資源和醫藥商業四大業務。截至2018年5月,云南白藥牙膏市場份額為18.1%,在國內品牌中排名第二,同比增幅11%。 不過,從2008年至2018年上半年,云南白藥十年來的營收和凈利潤增速整體呈下降趨勢。從2018年年初到現在,云南白藥的股價下跌了30%,預示著高增長時代已經過去。與此同時,云南白藥的銷售凈利率也在2013年達到14.68%的高峰后降低,整體維持在12%-14%之間。 研發費僅占營收0.4% 此外,云南白藥銷售費用遠高于同行水平。2015年-2017年,云南白藥銷售費用分別為27.1億元、28.4億元、36.84億元。而2017年,290家醫藥上市公司平均銷售費用為6.11億元。 與此相對的是,云南白藥的研發投入與銷售投入相比差距甚遠。2017年,云南白藥研發投入8403萬元,占營收的比例為0.35%。今年上半年,云南白藥研發投入為5252萬,占營收的比例為0.4%。從這些變化來看,云南白藥無疑已陷入了高增后的“停滯”狀態。 產業時評人張書樂在接受長江商報記者采訪時說道,“云南白藥牙膏作為云南白藥轉型、翻身的一個拳頭產品,其過度的廣告投入和短期的營銷紅利,本身也是對云南白藥這一品牌的快速消費。當品牌被消費到一定程度后,如果沒有真正顛覆性的跨界創新出現,僅僅依靠聯想,依靠個別衍生爆款而成就的崛起奇跡,即使沒有‘配方門’,也會逐步流于平庸。” 在他看來,“在云南白藥牙膏這樣的爆款出現的后段,由于云南白藥的固有品牌形象,反而束縛了這一爆款進行多元化擴張的腳步,較之傳統牙膏品牌可以在配方、功效如針對牙結石、口腔環境等進行更多角度的改善和試錯,云南白藥牙膏反而被鎖定在了止血這一單一功效上,這也進一步造成了爆款持續力不足,以及進入更多日化產品領域和大健康市場的束縛。”[詳情]
行業協會:氨甲環酸不是牙膏原料禁限用物質 □本報實習記者 潘宇靜 針對云南白藥牙膏中含有處方藥氨甲環酸引發的市場熱點,10月24日,中國口腔清潔護理用品工業協會發表情況說明稱,氨甲環酸不是國家標準牙膏用原料規范所列的禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。 根據云南白藥10月23日發布的公告,其牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁止成分。并表示氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分。 北京和睦家醫院藥劑師冀連梅表示,氨甲環酸在國內有口服片劑和針劑兩種劑型。劑量可根據年齡和癥狀適當增減。目前沒有看到牙膏廠商公布出來的添加的量是多少,難以評估對人體的影響。 從事在線醫療咨詢的春雨醫生則表示,牙膏分為普通型與功效型兩種。后者須由口腔醫學機構出具功效作用驗證報告。目前無法證明是云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血問題,還是氨甲環酸起到這個功能。 由于牙膏等口腔清潔用品作為生活易消耗品,消費市場巨大,這使得中醫藥企業進軍牙膏行業成為熱潮,包括哈藥集團的三精雙黃連牙膏、霸王集團的冰涼防蛀牙膏、江蘇濟川藥業的蒲地藍可炎寧牙膏、三金集團的西瓜霜牙膏、華素制藥的華素愈創牙膏。從目前情況看,不少具備護齦止血功效的牙膏含有“氨甲環酸”,包括片仔癀清火牙膏、冷酸靈抗敏護齦牙膏等。 以云南白藥為例,2017年年報顯示,公司主要負責運營牙膏產銷的健康產品事業部營業收入達43.61億元,約占公司當年營收的18%。 業內人士表示,面臨越來越多的藥企盯上跨界產品,尤其是牙膏類產品。藥企根據企業的涉足范疇和藥品功能深入牙膏研發,具備相當大優勢。但由于牙膏作為日常生活用品,藥企在嚴格遵守國家相關規定生產的同時,更應提高產品相關細節的透明度。[詳情]
來源: 德林社 近期,某平臺一位女醫生公開質疑云南白藥牙膏中含有西藥“氨甲環酸”的消息引發輿論廣泛關注。 氨甲環酸又被稱作凝血酸,它是一種處方藥。 輿論關注的焦點在于一直宣稱有止血效果的云南白藥牙膏會不會打著中藥的牌子用西藥負責療效。 一石激起千層浪,在輿論迅速發酵的同時,我們不禁想:這些在市場中價格高企的功效牙膏是否還能支撐得起它的附加值呢? 仿佛間,云南白藥“氨甲環酸”事件成為了一只黑天鵝。 前一段時間某房企不斷出現房子倒塌事件,事后民眾關注的是這家房企背后面臨的資金鏈緊張的問題。同樣,當云南白藥的牙膏作為一種普通日化用品都被公開質疑技術時,它的聲譽可能受到一定影響。 作為醫藥行業品牌價值排名第一的云南白藥,它的科研水平會被民眾廣泛關注。 圖片來源:面包財經 據資料顯示,今年上半年,云南白藥研發投入為5252萬,僅占營收的比例為0.4%。而同行業上市藥企,例如復星醫藥研發支出達11.88億元,研發占比為10.02%;恒瑞醫藥研發占比為9.95億元,研發占比為12.82%。從行業對比來看,云南白藥研發投入占比未被列入行業前二十名。 然而,它的銷售投入卻相當高企。 2016年至2017年,云南白藥共計投入13.96億元廣告費。2018上半年,云南白藥銷售費用18.91億元(占總營業成本16.7%),其中廣告宣傳費用為3.59億。雖然近年來云南白藥轉型跨界做牙膏取得了較大成績,但這與云南白藥在廣告營銷上大手筆投入是有關系的。 我們關注到,目前云南白藥占牙膏市場份額已達18.1%,在國內品牌中排名第二,民族品牌第一。從近年云南白藥的布局來看,云南白藥已經涉及大健康板塊,其中牙膏類產品相比起其它產品對業績影響更顯著。顯然,經過這次“氨甲環酸”事件后,云南白藥牙膏類產品可能會受到沖擊。 數據來源網絡 此外,公司盈利能力明顯在逐步弱化。數據顯示,近年來云南白藥營收和凈利潤增速不斷創下新低,截至目前,營收增速跌至10%以下、歸母凈利潤增速跌至5%以下。 在營收和凈利潤增速創新低的大背景下又遭遇“氨甲環酸”風波,未來云南白藥業績或面臨更大承壓。 值得關注的是,云南白藥“氨甲環酸”事件影響還可能波及牙膏行業。 資料來源:前瞻產業研究院 資料顯示,目前有較多上市藥企涉及牙膏產業。 例如片仔癀、哈藥集團、九芝堂、同仁堂等知名企業。它們跨界做牙膏也是因為看好牙膏市場。 數據顯示,2017年我國牙膏行業市場規模約257億元;據預測,未來幾年,我國牙膏市場將以7%-9%的增速發展。從數據來看,牙膏市場機會猶存。只是經歷這次風波后,部分藥企的相關牙膏產品也會受到影響。 上市公司兩面針就是個典型例子。 不同于其它藥企,兩面針公司日化產品收入占總收入的比例達42.15%。雖然兩面針二季度財報顯示營業收入同比增長12.69%,但經過這次風波,兩面針的業務收入會不會受到較大影響呢?這是有可能的。這類風險值得投資者考慮。 總之,“氨甲環酸”事件影響的不僅僅是個體,也許整個行業會受到牽連。而最直接影響的是藥企的相關收入,這不容小覷。 同樣,我們也認為企業們應該從這次事件中有所反思。 一盒幾十塊的牙膏并不是什么大事,只是作為消費者的我們希望企業在追求高利潤的同時,更應該關注消費者的利益,例如保障消費者知情權、不過度收割羊毛等。 社會在進步,企業們要學會與時俱進。只有在一個共贏的環境下,我們的市場才會更加健康發展。[詳情]
中國口腔清潔護理用品工業協會 官方網站10月24日消息,近日,關于牙膏產品中添加氨甲環酸的問題引起社會消費者的廣泛關注,諸多媒體就此予以討論或咨詢我會[詳情]
新浪財經訊 10月24日消息,中國口腔清潔護理用品工業協會24日發表聲明稱,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。近日,關于云南白藥牙膏產品中添加氨甲環酸的問題引起社會消費者的廣泛關注。[詳情]
“止血門”“造假門” 云南白藥等7藥企年內陷“輿論危機” 中國網財經10月24日訊(記者杜丁)近日“科普醫生博雅”的一篇文章將云南白藥推至風口浪尖,深陷“止血門”的云南白藥盡管及時進行了解釋,但仍未平息此次風波。 中國網財經記者梳理發現,除了“止血門”外,今年醫藥行業還先后上演了“造假門”、“疫苗門”、“假醫生門”等,涉及復星醫藥、美年健康等企業。 云南白藥:“止血門” 近日,一個被認證為三甲醫院血液科執業醫生的科普醫生博雅發文稱,云南白藥在號稱防止牙齦出血、止血的“中藥牙膏”中,添加了西藥“氨甲環酸”。稱氨甲環酸是處方藥,不應該添加到日用品中。 文章迅速引來輿論的廣泛關注。盡管該科普醫生事后對文中的某些細節做了澄清,云南白藥官方也發布了聲明,稱云南白藥牙膏使用成分均符合國家規定未使用禁用成分,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都有使用。 但風波并未能止住,甚至有網友發出質疑,“難道云南白藥牙膏是中藥負責宣傳,西藥負責效果?” 復星醫藥:“造假門” 因旗下“孫公司”員工的一份舉報信,8月31日復星醫藥大跌近7%,連累母公司復星國際亦下挫。 事由是重慶食藥監局公開了一封舉報信,自稱重慶醫工院內部員工的舉報者稱,“我院制藥公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及。” 時隔一個多月,復星醫藥控股子公司遭舉報一事迎來官方調查結果。據10月12日復星醫藥晚間公告顯示,被舉報的重慶醫工院所涉三個產品質量合格,但該企業在改進阿立哌唑原料藥生產工藝過程中違反了藥品GMP(藥品生產質量管理規范)規定。 監管部門決定收回該企業阿立哌唑原料藥GMP證書,責令整改,依法給予警告處罰。 華大基因:“舉報門” 華大基因遭遇“舉報門”后反訴,10月23日,華大研究院訴南京昌健不正當競爭糾紛一審在南京建鄴區人民法院開庭審理。當庭并未宣判判決結果。 事由是6月14日,南京昌健實控人王德明以“獨孤九劍王德明”為名,在天涯論壇上發布《舉報華大基因偽高科技忽悠欺詐涉嫌賄賂官員,大規模套騙國有資產》的舉報信。 之后在長達4個多月勝負未分的斗爭中,雙方爭論不休。看似強勢的華大基因,也在這場斗爭中損失慘重,股價受到嚴重打擊。10月23日,華大基因股價再度大幅下跌,截至收盤,報49.96元/股,跌5.06%。10月24日收盤,股價有所回升,報54.20元/股。 美年健康:“假醫生門” 7月,一篇自媒體文章《美年大健康:如果人死了,你就只能掙一次錢了!》在社交媒體上瘋狂擴散。一位自稱是前美年體檢銷售人員的爆料者稱,美年健康存在無證人員行醫,隨即引來深交所關注問詢。 雖然美年健康稱,公司不存在無證上崗、持錯證上崗或持過期證照上崗的情形。但這一說法遭到廣州市天河區衛計局“打臉”。 7月31日,天河區衛計局稱其涉嫌違規出具報告,并已現場發出衛生監督意見書,責令醫療機構立即改正違法違規行為。美年健康隨即承認其旗下門診確實存在冒名醫生、體檢報告無執行醫師手簽、違規使用CT三大問題。 華海藥業:“毒素門” 自7月曝出“纈沙坦事件”后,華海藥業股價應聲而落,市值縮水近50億元。 事由是7月歐洲藥品管理局(EMA)發布公告稱,華海藥業生產的纈沙坦原料藥被檢測出一種名為N-二甲基亞硝胺(NDMA)的致癌物雜質,EMA決定對該原料藥展開評估調查。 9月28日,美國FDA針對華海藥業原料藥及成品藥發出進口禁令,又導致華海藥業股價10月8~10月12日連續5天跌停。10月10日,FDA改口,稱該禁令只針對的是華海藥業川南廠區。 根據華海藥業跟進公告顯示,受影響部分銷售總額僅占公司2017年度總銷售額的11%左右,2018年1月至8月,受影響部分銷售額占相應月份總銷售額約13%,涉及約4.3億元人民幣。 未名醫藥:“打架門” 今年4月,未名醫藥公告稱,因參股子公司北京科興拒絕提供財務數據及資料,致使其聘請的審計機構無法入場審計,因而延期披露年度報告。此后雙方對簿公堂。 9月26日,未名醫藥訴北京科興“股東知情權”案件終審宣判,判決北京科興準備好2017年度及2018年相關財務會計報告和財務報表,供未名醫藥子公司未名生物醫藥公司及其委托的審計機構查閱和復制。 或受“打架門”跟子公司停產等影響,10月23日晚,未名醫藥發布2018年三季報顯示,今年1-9月,未名醫藥營收、凈利潤同比均有所下降,尤其是凈利潤下降超九成。同時,未名醫藥預計全年虧損6100萬-6900萬。 長生生物:“疫苗門” 10月中旬,長生生物疫苗造假事件爆發3個月后,證監會、國家藥監局和吉林省食藥監局集體出拳,對長生生物給予處罰。其中,國家藥監局開出91億元的天價罰單,證監會對其處以60萬元的頂格處罰,對四名當事人采取終身市場禁入措施。 事由是今年7月15日,國家藥監局發布消息稱,長生生物狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等行為,已責令該公司停止生產狂犬疫苗,并對相關違法違規行為立案調查。由此,長生生物被卷入風口浪尖。之后,深交所、證監會等相關部門也紛紛介入調查。[詳情]
云南白藥牙膏成分含“處方藥”?云藥集團:無違法添加成分 人民網北京10月23日電 (袁婷 馬曉慧) 實名認證為三甲醫院血液科職業醫師的博主“科普醫生博雅”在近期博文中爆料,云南白藥一款牙膏成分中含有“氨甲環酸”,該成分是血液科醫生常用的止血藥成分,并且是處方藥。此事經網絡發酵后引起網友的猜疑和議論,討論方向一度轉向功能性牙膏的安全性。 云南白藥集團23日發聲明稱,產品無違法添加成分,更未使用禁用成分。隨后,云南白藥集團在其官網發出《關于媒體就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分報道的自愿性信息披露公告》,稱“公司注意到網絡上有個別人員對云南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導的情況,已對公司造成損害。公司將采取法律手段保護自身的合法權利。” 企業:牙膏使用“氨甲環酸”不違規 23日上午,云南白藥集團官網就此事件作出四點說明。第一,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。第二,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常見成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。第三,云南白藥牙膏是通過科研人員長期研究,科學篩選的成果。產品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。第四,產品面市以來得到了用戶的積極認可,是可以很好改善口腔亞健康狀況的產品。 當天下午,云南白藥集團股份有限公司發出《關于媒體就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分報道的自愿性信息披露公告》,稱:個別人員對云南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導的情況,已對公司造成損害。對于沒有科學依據,違法造謠中傷云南白藥牙膏的信息制造源,公司將采取法律手段保護自身的合法權利。 查證:現行標準未提及“氨甲環酸” 本網查詢國家標準全文公開系統發現:GB 22115-2008《牙膏用原料規范》由國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發布,是現行適用的國家強制標準。該標準中“牙膏中禁用組分”列表內未檢索到“氨甲環酸”相關內容,也就是說,“氨甲環酸”不屬于“牙膏中禁用組分”。 解惑:“牙膏中添加處方藥成分止血”?不靠譜 本網查詢《處方藥管理辦法》發現,處方藥是應當憑醫師處方銷售、調劑和使用的藥品。北京一家三甲醫院的張姓主任藥師答復本網說,氨甲環酸是一種止血藥,有兩種劑型,一種是口服片劑,一種是注射劑,做成制劑是按處方藥管理,加在牙膏里是做為一種原料。氨甲環酸片劑、注射劑用于各種出血性疾病,手術中及手術后異常出血等,包括婦女月經過多的止血治療。 雖然“牙膏中含有處方藥”是一種誤解,但這名主任藥師也表示,將氨甲環酸加入牙膏用于牙齦出血,效果如何有待商榷。黃豆粒大小的牙膏中氨甲環酸的含量是多少?刷完牙漱完口之后,止血效果是否有用? 該主任藥師建議,出現牙齦出血癥狀的患者應該及時就診,通過止血成分盲目止血,不利于發現病因。 最新:“科普醫生博雅”再發聲 22日晚間,“科普醫生博雅”再次發聲,簡述了博文發表過程,并表示后來有專業人士(化妝品配方師)說,氨甲環酸是可以添加在化妝品里的,牙膏里也可以加,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定。“是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。”“科普醫生博雅”在更新的博文中說。 延伸:“國家保密配方”頻陷訴訟 云南白藥集團因配方惹上糾紛,這不是第一次。據了解,2009年和2013年,云南白藥曾先后兩次因配方問題被律師起訴。云南白藥被起訴的原因是“云南白藥沒有在說明書中標明藥物成分,侵犯了患者和醫務人員的知情權,未盡到警示義務”。 提到云南白藥的活性成分,云南白藥集團工作人員在答復江蘇新聞廣播記者的提問時表示,云南白藥活性成分屬于國家保密配方,是不對外的,包括醫生在內的普通人是查不到的,但市民在使用時絕對可以放心,它是安全的。 國家藥監局的數據庫資料顯示,云南白藥與云南白藥膠囊的保護級別均為一級,保護年限均為1995年至2015年。[詳情]
【推薦閱讀】 云南白藥被曝添加氨甲環酸 專家:不禁用不表示能用 云南白藥就牙膏成分一日兩發聲 牙膏加處方藥行不行? 氨甲環酸非牙膏禁用原料 云南白藥:添加符合規定 云南白藥稱牙膏安全可靠 國外多種功效牙膏都使用西藥止血成分 還有5款在售牙膏也含氨甲環酸 昨天早間,云南白藥集團官方聲明稱,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國外多種功效牙膏都使用了此成分。不過遺憾的是,該集團并未說明在使用云南白藥神秘配方的同時,為何還要添加氨甲環酸這種西藥止血成分。北青報記者撥打云南白藥客服電話,處于無人接聽狀態。 處方藥氨甲環酸被添加到牙膏當中止血是否妥當,已成為公眾關注的熱點。北京青年報記者昨天走訪北京4家超市發現,有6款明確標有護齦止血功能的牙膏,成分表中明確列有“氨甲環酸”或“凝血酸”成分。除了云南白藥,還有5款牙膏也含氨甲環酸,它們是:冷酸靈、獅王、華素創愈、片仔癀、歐樂B。 現場 6款牙膏含有西藥止血成分 北青報記者昨天走訪的四家超市分別為天客隆、奧士凱物美、7-11和嬌蘭佳人,發現,除了事件主角云南白藥牙膏以外,還有5款牙膏的成分表中列有“氨甲環酸”或“凝血酸”字樣,公開信息顯示,凝血酸就是氨甲環酸。在7-11超市里,一款獅王細齒潔的成分表中標明含有凝血酸(氨甲環酸)。在天客隆超市,歐樂B牙齦專護牙膏成分表中標有“凝血酸”;而片仔癀清火牙膏成分表中除了顯示含有牛黃、蛇膽、田七等名貴藥材之外,也標明含有“凝血酸”;另一款冷酸靈抗敏護齦牙膏包裝上稱“有效緩解牙齦出血、紅腫”,不過北青報記者在其成分表中也發現了“凝血酸”三個字。此外還有華素創愈牙膏,該產品包裝上顯示可“修護黏膜”,“本品執行國家標準GB8372和功效型牙膏標準QB/T2966,通過國家權威口腔機構臨床試驗”,其成分表中同樣明示了含有“凝血酸”。 在調查時,北青報記者注意到,大多數帶有“護齦”“止血”字樣的牙膏,均含有氨甲環酸成分。不過上述牙膏產品也在包裝上標明了產品標準號碼和化妝品生產許可證號碼,同時還提示使用者:“請刷牙之后漱口”“如敏感痛楚持續,可請教牙醫”。 回應 云南白藥聲明牙膏安全可靠 昨天一早,云南白藥集團在官網,就云南白藥牙膏相關問題進行說明。說明中稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用違禁成分。氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國外多種功效牙膏都使用了此成分。 云南白藥集團說明中表示,“近日有人在公眾媒體上就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分進行炒作,引起了廣大消費者的關注,紛紛向我們咨詢。對于廣大消費者對云南白藥的關心和愛護,我們表示衷心的感謝。”同時,作為始終對社會和消費者負責任的企業,就此事件做以下說明: 1.云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用違禁成分。 2.氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國外多種功效牙膏都使用了此成分。 3.云南白藥牙膏是通過科研人員長期研究,科學篩選的成果,產品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保了云南白藥牙膏的安全性和良好效果。 4.產品面世以來得到了用戶的積極認可,是可以很好改善口腔亞健康狀況的產品。 不過遺憾的是,云南白藥集團并未說明,在使用云南白藥神秘配方之后,為何還要添加氨甲環酸這種西藥止血成分。為此北青報記者撥打云南白藥官網熱線電話,處于無人接聽狀態。 公開信息顯示,凝血酸又叫氨甲環酸,可凝血、止血、抗氧化。在一般出血時,氨甲環酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用,此外還有美白等作用。在我國,牙膏被列為“化妝品”范疇,以“化妝品標準”來執行。北青報記者查閱食藥監總局2014年6月30日發布的《關于發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告》,其中,凝血酸為批準已使用的原料,該成分在目錄中的序列號為04870。 追訪 氨甲環酸緣何用進牙膏當中 北青報記者在調查采訪中注意到,很多品牌的護齦止血功效牙膏均添加了氨甲環酸。這種用于止血的西藥,而且是處方藥緣何被用進了牙膏里面呢? 據了解,口服藥氨甲環酸首次被外用到化妝品中,是在2011年11月北京召開的第7屆中國皮膚科醫師年會上。 氨甲環酸在化妝品中具有三大功效:一是當今最重最紅的高效的美白成分,它是一種蛋白酶抑制劑。二是抑制黑斑部位的表皮細胞的機能混亂,同時抑制黑色素增強因子群。三是徹底斷絕因為紫外線照射而形成的黑色素的發生途徑,即讓黑斑不再變濃、擴大和增強。 此后氨甲環酸作為一種美白護膚原料,開始被廣泛應用到化妝品行業,并進入國家化妝品原料合法目錄。但氨甲環酸同時也是止血藥,這個特點很快被同屬化妝品業的牙膏廠商發現了。于是牙膏廠商紛紛把氨甲環酸添加在牙膏里,宣傳可以防止牙齦出血。文并攝/本報記者 趙新培 [詳情]
云南白藥稱牙膏無禁用成分 □本報記者 江鈺鈴 云南白藥牙膏含氨甲環酸成分是否符合規定,近來頗受關注。云南白藥10月23日聲明稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更無使用禁用成分。10月23日晚,云南白藥也再次公告了早前聲明內容。此前,有微博博主稱,云南白藥牙膏的成分中含有血液科臨床常用的處方藥氨甲環酸。中國證券報記者同日調研發現,除云南白藥牙膏外,市場部分零售牙膏也存在氨甲環酸或類似凝血酸成分。有醫學專家對中國證券報記者表示,牙膏及功效牙膏相關國家標準無明確禁用氨甲環酸,但氨甲環酸確實在臨床上是常見止血藥物。 云南白藥年報顯示,2017年全年,主要負責運營云南白藥牙膏產品的公司健康產品事業部營業收入達43.61億元,約占公司當年營收的18%。有券商人士對中國證券報記者表示,上市公司明星產品受質疑不止云南白藥一例,作為貢獻大量營收的明星產品,公司應及時公開相關信息,對相關質疑點釋疑澄清。 明星產品受質疑 此前,一名微博認證為三甲醫院血液科執業醫生的科普醫生發文稱,云南白藥牙膏的成分中含有氨甲環酸,而這種藥物是血液科醫生常用的止血藥,在其看來,云南白藥中草藥牙膏具備止血功能很有可能是因為加入了西藥成分。 云南白藥聲明,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。 10月23日,中國證券報記者在某大型超市發現,除云南白藥牙膏成分中含氨甲環酸外,片仔癀、冷酸靈等部分產品也含有凝血酸等成分。 對此,專業人士看法不一。 北京某三甲醫院血液臨檢專家對中國證券報記者表示,氨甲環酸是一種處方藥,在臨床上主要用于止血治療,且部分人士內服氨甲環酸至一定劑量,對身體有刺激作用。 與此同時,也有美容業界人士對中國證券報記者表示,氨甲環酸除止血功能外,還可以抑制色素沉著,有美白功能。在許多美容產品中,已是常見成分。 但上述專家也表示,目前從牙膏產品的各項標準看,雖然對氨甲環酸、凝血酸、傳明酸等均無禁用,但作為一種含處方藥成分的產品,也應明確是否按照處方藥的相關規定,進行處方開具,并予以劑量上明確。 中國證券報記者查詢《GB22115-2008牙膏用原料規范》、《QB/T2966-2014功效型牙膏》以及《GB8372牙膏》等牙膏類行業標準發現,氨甲環酸均不在上述標準的禁用范圍之列。云南白藥還稱,其牙膏產品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保安全性和良好效果。 牙膏貢獻營收約占一成八 作為公司明星產品,云南白藥牙膏近年來為公司創造不菲營收。云南白藥總經理尹品耀在2017年6月表示,白藥牙膏年銷售收入逾40億元。云南白藥2017年年報則顯示,主要負責運營云南白藥牙膏產品的公司健康產品事業部營業收入達43.61億元,約占公司當年營收的18%。 與此同時,云南白藥的牙膏還逐步向全球化邁進。今年5月,云南白藥在接受投資者調研時稱,牙膏全球化還有一定過程,功效型牙膏目前在臺灣、東南亞等地反響較好。 對此,許多機構也紛紛予以肯定。中信建投證券分析師賀菊穎表示,上半年,云南白藥健康板塊實現營業收入23.50億元,同比增長3%,凈利潤9.63億元,同比增長4%。截至今年5月,核心產品牙膏的市場份額再度提升至18.1%,同比增長11%,位列第二。光大證券分析師林小偉則認為,未來隨著細分市場的開拓和產能瓶頸的解決,白藥牙膏仍有較大增長空間。 目前,云南白藥因重大資產重組事項,股票處于停牌中。某券商投行負責人對中國證券報記者表示,由于有較為充分的時間應對處理,氨甲環酸成分爭議或對復牌后的股價影響不大。但作為貢獻大量營收的明星產品,公司應及時公開相關信息,對相關質疑點釋疑澄清。 近來,上市公司明星產品受質疑不止云南白藥一例,如海天味業也陷入醬油蛋白質成分標示問題。公司此前公告稱,10月13日起,媒體上出現了涉及海天產品的新聞報道稱:2017年1月份生產的一瓶海天500ml生抽醬油營養成分表中蛋白質NRV%計算有誤,標識與實際檢測結果不符合。對此,海天味業于10月15日晚公告回應,相關標示值低于計算值并不構成產品品質問題以及食品安全問題。10月15日當天,海天味業股票跌幅達3.98%。[詳情]
【推薦閱讀】 云南白藥被曝添加氨甲環酸 專家:不禁用不表示能用 云南白藥稱牙膏安全可靠 氨甲環酸緣何用進牙膏? 氨甲環酸非牙膏禁用原料 云南白藥:添加符合規定 云南白藥就牙膏成分一日兩發聲 為什么這支加了西藥成分的牙膏對它那么重要? 每經記者 賈麗娟 每經編輯 文 多 最近,消費者們又學了一個新名詞——氨甲環酸。那么,什么是氨甲環酸?有網友稱,這是一種主要功能是止血的處方藥,卻出現在云南白藥牙膏的配方中。此說法一出迅速引起了廣大網友圍觀并產生質疑,云南白藥牙膏作為以中草藥配方見長的產品,為何要添加西藥成分?氨甲環酸是不是處方藥,用在牙膏里是否合規? 對此,10月23日早間,云南白藥官網發聲明稱:云南白藥牙膏所有成分均符合規定,且氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分。而到當日晚間,云南白藥(000538,SZ)又對此再發公告稱,希望“相關信息制造源,合法客觀地進行評價報道”。 由此來看,這支加了西藥成分的牙膏所引發的輿情引起了云南白藥的高度重視。那么,這支小小的牙膏到底對云南白藥有多重要呢? 云南白藥發聲明澄清 10月21日,微博認證為“科普醫生博雅”的網友發文稱,在云南白藥宣傳為能防止牙齦出血以及具有止血功效的“中藥牙膏”中,添加了“氨甲環酸”。這位自稱某醫院血液科醫生的網友還發問稱,氨甲環酸是處方藥,添加到日用品中是否合適? 另據媒體報道,該網友后續還發消息稱:“氨甲環酸是可以添加在化妝品里的,牙膏里也可以加,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定,是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。” 10月23日上午,云南白藥官網對此發聲明給予了說明。其中包括以下幾個要點:一是確實添加了氨甲環酸;二是這個成分符合規定,且在牙膏中很常見;三是配方很安全;四是其牙膏產品可用來“改善口腔亞健康”,而非治療牙病。 不過,云南白藥在官方說明中,并沒有提到氨甲環酸的劑量、具體作用等內容。 對此,10月22日,《每日經濟新聞》記者根據云南白藥的公開電話致電公司,并按照要求發去采訪提綱。公司相關人士則對記者表示,有關問題會向公司反饋,如有答復會第一時間告知。 牙膏加處方藥行不行? 云南白藥牙膏的此事件在網絡上發酵后引發大量關注,也引起業內對事件涉及問題的探討。 春雨醫生在其官微中介紹,牙膏分為普通型與功效型兩種,后者必須由口腔醫學機構出具功效作用驗證報告,才能宣傳相應的功效,并在包裝上標注QB2966。記者發現,云南白藥此次的涉事牙膏的確有該標注。 春雨醫生還表示,目前無法證明的是,涉事牙膏中,是云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血問題,還是成分中的氨甲環酸起到了這個功能。因此“建議大家買最普通的含氟牙膏就好了”,所謂美白、止血、抗敏感牙膏,不但用處不大,反而可能會掩蓋本來就有的口腔問題,牙齒有問題還是應該去看醫生,牙膏不是藥。 丁香醫生上發的科普文也稱,牙膏的功能有四種:防蛀、美白、止血、抗敏感。就防蛀來說,現在絕大多數牙膏都會添加低劑量的氟,推薦大家使用含氟牙膏。因為低劑量的氟能使牙齒的最表層變得更堅固,不僅能預防蛀牙,同時不會對身體有害。即使是小朋友,用含氟牙膏也是很安全的,只要控制好每次刷牙的牙膏用量就行。而美白效果往往轉瞬即逝,至于抗敏,需要專人專用。至于止血效果并不是什么好事,刷牙時出血是牙齦炎或牙周炎的表現,說明牙齦處于很脆弱的狀態,如果用止血牙膏止住了血,就像是阻止了牙齦的求救。 北京鼎臣醫藥咨詢創始人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示,既然這個成分能被添加到云南白藥的牙膏中,就說明是被允許的。但是,由于牙膏是日化產品,“按理說,處方藥是不能不經審批就添加到日化產品中的”。 記者了解到,關于日用品的產品標準制定已經在路上。2016年9月,國務院辦公廳發布的《關于印發消費品標準和質量提升規劃(2016~2020年)的通知》明確指出,要“適應消費者對產品功效的多樣化需求,完善化妝品、口腔護理用品、洗滌用品、蠟制品、家用衛生殺蟲用品標準體系,制定基礎通用、重要產品和檢測方法等標準,防止有毒有害物質超標……加快特殊用途化妝品中限用組分和中草藥牙膏中有效成分等檢測方法標準研究。” 健康板塊利潤貢獻高 《每日經濟新聞》記者了解到,牙膏銷售對上市公司云南白藥來說較為重要。 云南白藥2018年半年報顯示,從問世到沖出外資品牌包圍、躍居行業前列,云南白藥牙膏只用了10余年時間。截至2018年5月,云南白藥牙膏市場份額為18.1%,在國內品牌中排名第二,同比增幅11%。 據了解,云南白藥有藥品、健康產品、中藥資源和醫藥商業四大業務板塊。而其健康板塊著力構建全方位個人護理產品平臺,目前主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健,該產品市場占有率位居全國第二位。 云南白藥2018年半年報還顯示,截至報告期末,公司子公司“云南白藥集團健康產品有限公司”的總資產為59.49億元,期內營業收入為23.5億元,凈利潤為9.62億元。相比之下,公司旗下做藥品批發的子公司“云南省醫藥有限公司”,同期的凈利潤為2.25億元,比前者少了一大截。 記者理解到,今年上半年,云南白藥整體歸屬于上市公司股東的凈利潤為16.33億元。如按此簡單計算,以牙膏為主的健康產品公司,凈利潤貢獻率接近59%。[詳情]
云南白藥牙膏的成分表中標注了“氨甲環酸”。本版攝影/新京報記者 吳靖 超市中,多款云南白藥牙膏在售。 中草藥牙膏添加西藥處方藥是否安全 云南白藥牙膏被曝添加氨甲環酸,專家稱“不禁用不表示能用” 近日,名為“科普醫生博雅”的某醫院血液科醫生在微博上爆料,稱在超市買牙膏時發現云南白藥牙膏的成分表中含有西藥成分氨甲環酸。該醫生因此質疑,云南白藥牙膏中真正具有“牙齦止血”作用的很可能是西藥成分氨甲環酸,而非中藥成分云南白藥。 微博中提及的西藥成分“氨甲環酸”又稱凝血酸,具有止血作用,臨床中常用于出血過多、外科手術、美白以及血友病患者治療等。 用氨甲環酸制成的氨甲環酸片屬于處方藥,該醫生因此認為“處方藥必須得有醫生給開處方”,是否能“明目張膽”添加到牙膏等日化用品中,值得商榷。 此前,主打“緩解牙齦紅腫、出血”的云南白藥牙膏風靡中國市場多年。盡管上述醫生已刪除該微博,但云南白藥牙膏的功效及安全性開始受到網友質疑。 10月23日上午,云南白藥集團股份有限公司(下稱“云南白藥”)發布公告稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。 1 什么是氨甲環酸? 經朝陽醫院藥事部主管藥師張征審核的百度百科詞條顯示,氨甲環酸又名凝血酸,具有抗纖維蛋白溶酶、止血及抗變態反應和消炎作用。臨床中,氨甲環酸往往用于外傷或手術出血等,并能夠顯著降低經血過多婦女的血量損失,對黃褐斑也有確切療效。 與此同時,氨甲環酸也可能引發多種不良反應,比如食欲不振、惡心、嘔吐、胃灼熱、瘙癢、皮疹等。 根據云南白藥的回應,“氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。” 10月23日,新京報記者在亦莊地區的美廉美超市、BHG生活超市進行調查,發現兩家超市在售的牙膏品牌包括云南白藥、高露潔、歐樂B、華素、冷酸靈、同仁堂、六必治、草珊瑚、黑人、納美、片仔癀等。 其中,除云南白藥多款牙膏含有氨甲環酸外,華素、冷酸靈、歐樂B、片仔癀牙膏的產品成分中均標有凝血酸,如歐樂B牙齦專護牙膏、片仔癀牙火清牙膏、華素愈創牙膏、冷酸靈抗敏感牙膏。 但這些牙膏中,絕大部分沒有打出“中草藥”的宣傳口號。10月23日,華素愈創牙膏生產商華素制藥股份有限公司的一名工作人員對新京報記者表示,“我們不是中草藥牙膏”,“日化品里允許使用氨甲環酸”。 2 氨甲環酸能否用作牙膏原料? 讓“科普醫生博雅”提出質疑的一點是,作為止血處方藥,氨甲環酸能否被添加到日化品牙膏中? 對此,不少網友認為該醫生混淆了“處方藥”和“處方藥成分”的概念。知乎博主“胡曉波”是一名護膚品配方工程師,他回答此問題時表示,“處方藥,不僅僅指的是成分,還包括藥物的提取方式,注射、口服、外用等。維生素C注射液是處方藥,不代表維生素C不能外用……氨甲環酸片(口服)是處方藥,但不代表這個成分不能外用。” 對此,云南白藥23日回應稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。云南白藥牙膏在上市前進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗證實產品的安全性及有效性。 云南白藥的一名工作人員還對新京報記者表示,云南白藥牙膏中氨甲環酸含量“遠遠低于規定,通過了中國、美國、新加坡,以及中國香港地區、中國臺灣地區等審批。” 新京報記者查詢《牙膏用原料規范》發現,氨甲環酸是允許添加的成分,并不在禁用之列。 “理論上來說,日化用品是不能有治療作用的,比如治療牙齦問題。中草藥牙膏里也不應該添加西藥成分。”上海市中醫藥發展辦公室副主任張懷瓊告訴新京報記者,但因為牙膏屬于日化品,相關要求不嚴格,所以國家目前沒有這個規定。 “不禁用不表示能用,所有藥物成分都可能產生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等。我認為這是企業在打擦邊球。”解放軍第309醫院口腔科主任許亦權指出,很長時間以來,牙膏管理比較混亂,即便氨甲環酸沒被禁用,但畢竟是處方藥成分,應該依據處方藥來實施管理。 以氨甲環酸片為例,新京報記者在其藥品說明書中看到,如果是靜脈滴注,一般成人一次0.25g-0.5g,必要時可每日1g-2g,分1-2次給藥。值得注意的是,說明書中特別注明有血栓的患者、消耗性凝血障礙患者、腎功能不全患者、對氨甲環酸有既往過敏史的患者等應慎重用藥。因本品尚無用于孕婦、兒童的臨床試驗數據,孕婦、兒童亦應慎用,“在確實需要時,應遵醫囑使用”。 新京報記者查詢發現,2014年中國口腔護理用品工業學術研討會論文集中,獅王日用化工(青島)有限公司曾發布《一種專業牙齦護理牙膏的配方開發研究》。其中提到,凝血酸具有較強止血作用的同時,如被過量使用也會對人體造成潛在危險。該論文寫道,“在本次開發中,我們審慎地確定了凝血酸的用量,在充分保證對人體安全的情況下,進行止血作用。”但該論文并未明確寫出凝血酸的用量到底是多少,在配方設計表中只寫了“按定值”。 針對牙膏中的氨甲環酸用量問題,2017年10月9日,廣州質量監督檢測研究院官網發布了廣東省地方標準《牙膏中氨甲環酸含量的測定高效液相色譜法(征求意見稿)》。其中對用高效液相色譜法測定牙膏中氨甲環酸的檢出限為5mg/kg,定量限為20mg/kg。 3 究竟誰在起作用? 同時含有云南白藥及氨甲環酸的情況下,究竟是誰讓云南白藥牙膏具有了“緩解牙齦紅腫、出血”的功效? 上海市中醫藥發展辦公室副主任張懷瓊認為,在一款牙膏中的中藥配方和氨甲環酸含量均未明示的情況下,究竟誰在起作用,很難界定。 對此,云南白藥的一名工作人員對新京報記者表示,針對云南白藥牙膏,該公司特別申請了“云南白藥的新應用”國家發明專利,并已獲授權。專利申請文件中,該公司對云南白藥活性物的提取、分離方法做了具體說明,同時提供了云南白藥提取物的藥理研究資料、毒理研究資料和臨床試驗資料。 記者查詢發現,該專利于2007年9月公布,其中云南白藥在牙齒清潔用品中的應用包括在牙膏中、漱口劑中、牙粉中的應用。 該專利雖然很早得到官方承認,但也曾因為未公開中藥配方受到質疑。2014年4月,云南白藥按照國家食品藥品監督管理總局規定修改了說明書,正式宣布配方中含有制草烏成分。公開資料顯示,制草烏類成分具有毒性。 針對云南白藥牙膏的功效問題,解放軍第309醫院口腔科主任許亦權指出,牙齦出血原因中,比較常見的是局部不清潔引起的牙周炎,但很多血液病、凝血系統疾病甚至腫瘤患者也可能發生牙齦出血。如果牙齦出血,首先應該養成定期潔治的習慣,當出血嚴重時應及時就醫,而不是過度依賴牙膏。牙膏最多只能起到改善和幫助的作用,不及時治療可能加重口腔問題。“靠牙膏止血不太靠譜,這種宣傳長期以來都是廣告營銷的手段,可能對人的心理影響很大。” 新京報記者 王卡拉 吳靖 [詳情]
@北京青年報 10月23日消息,處方藥“氨甲環酸”被添加到牙膏當中止血是否妥當,已成為公眾關注的熱點[詳情]
新浪財經訊 10月23日消息,云南白藥23日晚公告,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115 《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。 氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。近日,公司注意到網絡上有個別人員對云南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導的情況,已對公司造成損害。希望相關信息制造源,合法客觀地進行評價報道。[詳情]
【社論】“云南白藥牙膏門”,不能用口水戰收尾 云南白藥等聲稱能防治牙齦出血的草本牙膏,被發現添加了處方藥——氨甲環酸,一時引起軒然大波。 目前,云南白藥公司做出了回應,主要強調了一點:不違規。公告稱,云南白藥牙膏“無違法添加成分,更未使用禁用成分”“氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。” 這一說法還得到了監管部門的支持。云南食藥監局表示,氨甲環酸不在牙膏生產禁用成分名單內,所以目前仍可以使用。 如此說來似乎理直氣壯,但是,云南白藥牙膏一直以中草藥進行宣傳,卻添加具有止血功能的西藥。是不是真像網友說的,“中藥負責宣傳,西藥負責療效”?云南白藥官方顯然不認可這種說法,但是公眾一追問活性成分到底是什么,云南白藥又祭出“國家保密配方”。 早在2014年,云南白藥就在說明書里承認產品配方中含有毒性中藥材草烏。原因是2013年11月,原國家食品藥品監督管理總局發布通知規定,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。另一方面,早在2002年,云南白藥在向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交申請時就披露了其配方。這件事長期引發公眾對云南白藥“國外公開國內保密”的質疑。 目前,云南白藥旗下除了牙膏,還有濕巾、護理液、洗衣液等五花八門的產品,不可能個個享有“國家保密配方”的待遇。 此外,牙膏的監管本身就處于一個邊緣地帶。牙膏雖然直接放在嘴里,但不是按食品進行監管的,而是按化妝品進行監管。目前中國的食品添加劑已經實施了嚴格的“白名單”制度,不在名單上的東西不能添加,更不要說往里添加屬于處方藥的氨甲環酸。 云南白藥往牙膏里添加處方藥,并不直接違規,不少功能性牙膏也有這個成分。但是,氨甲環酸的確是一種處方藥,到底有沒有安全問題?公眾需要監管部門給出權威答案。事實上,中國化妝品監管機制長期發展滯后,一直在適用1989年版的監管條例,僅僅一句“不屬禁用成分”是難以讓公眾放心的。 中國中醫藥要實現現代化、工業化,要做強做大,就要經得起質疑和圍觀,用科學數據讓人信服,一番歷練一番成長,不能永遠指望“保密配方”包打天下。另一方面,進入公眾的日常生活的牙膏,居然含有處方藥,這讓很多人“猝不及防”,其安全性如何?有沒有必要添加?希望權威部門及時發聲,不要像之前的“國產三文魚標準”事件,淪為行業單位和公眾的口水大戰。[詳情]
實名認證為三甲醫院血液科職業醫師的“科普醫生博雅”發表了一篇題為《三甲醫院醫生憤怒發言:這種牙膏年銷量30億,卻把老百姓坑慘了》的文章,稱在云南白藥中草藥牙膏成分中發現了氨甲環酸,而這是血液科醫生常用的止血藥,還是處方藥[詳情]
西藥治病,中藥賺錢?云南白藥牙膏含西藥成分違規嗎? 來源:中新經緯 如果云南白藥的牙膏并非“純中藥”,你還買嗎? 近日,云南白藥牙膏被質疑添加止血處方藥成分引發廣泛關注。 22日,一位微博名為“科普醫生博雅”的三甲醫院血液科執業醫師發表微博稱,所謂專治牙齦出血的云南白藥牙膏,其中含有西藥處方藥成分氨甲環酸,這類藥物常用于血液科醫生止血,不宜出現在日用品之中。 ▲微博截圖 微博一出,云南白藥瞬間被推上了輿論的風口浪尖。盡管云南白藥集團股份有限公司23日回應稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分。但不少消費者仍覺得云南白藥有“掛羊頭賣狗肉”的嫌疑。 云南白藥牙膏添加西藥成分的做法違規嗎?如果云南白藥的牙膏并非“純中藥”,你還會購買嗎? 牙膏成分中的氨甲環酸是什么? 在云南白藥牙膏的成分表中,明確的寫著含有氨甲環酸。那么,氨甲環酸到底是什么? ▲超市里賣的云南白藥牙膏 中新經緯高曉櫻 攝 《中國國家基本藥物目錄2012版》將其列為基本藥物,稱氨甲環酸又被稱作凝血酸,常在臨床中使用,如出血過多、外科手術、美白以及血友病患者治療。這種藥物通過與抗纖維蛋白溶酶作用加強抗纖溶作用以達到輔助止血作用,另外,也可以阻止抑纖維蛋白的分解起到止血作用。 在氨甲環酸的注意事項中,中新經緯發現,該類藥物對于心、肝、腎功能損害者減量或慎用,同時,不宜用于治療活躍的血管內凝血或纖維蛋白沉積的患者,因有加重血栓栓塞的危險,也不宜用于彌漫性血管內凝血患者,而哺乳期和妊娠期的婦女都在慎用的行列中。 在不良反應說明中,《中國國家基本藥物目錄2012版》顯示,持續應用氨甲環酸者,應作視力、視野及眼底檢查。臨床中偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。尚有腹瀉、惡心及嘔吐。較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。由于氨甲環酸可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。 云南白藥牙膏中的止血功效主要來自于氨甲環酸還是中藥成分不得而知。為此,北京中醫藥大學教授王淳對中新經緯表示,云南白藥屬于國家保密級藥品,配方、劑量等并不為外界所知。如果云南白藥牙膏中含有三七成分,確實可以起到止血的功效,但至于云南白藥牙膏在止血功能上,主要是中藥還是西藥成分在起作用還需要臨床實驗等進行證明。 中藥配方含西藥成分或涉嫌違規 據專家介紹,市面上的牙膏分為兩大類,一類是清新口氣的普通牙膏,執行“GB8372”牙膏標準,另一類是能減輕某些口腔問題的功效型牙膏,執行“QB2966”功效牙膏標準。 2008年9月1日正式實施的QB2966《功效型牙膏標準》中規定:功效型牙膏是除具有牙膏基本功能兼有預防或減輕某些口腔問題、促進口腔健康的牙膏。功效包括:防齲、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本質敏感、減輕牙齦有關問題、消除或減輕口臭、除漬增白、抗牙結石等。因此,市場銷售的各類“除漬美白牙膏”“全效牙膏”“抗敏牙膏”等均屬于功效型牙膏的范疇。 據了解,功效型牙膏必須由口腔醫學機構出具的功效驗證報告為依據,并在包裝上標注QB2966。換言之,功效型牙膏如若想以功效為由做宣傳,首先要公開其臨床試驗報告,如若沒有就存在虛假宣傳的嫌疑。 再看云南白藥牙膏,其包裝上標注的是普通牙膏的GB8372標準或是Q/YBY30(企業標準),但卻在宣傳時稱其有助于解決牙齦出血問題。對此,北京市中聞律師事務所合伙人律師王維維告訴中新經緯,云南白藥如果在宣傳中宣稱是純中草藥牙膏,而未對其添加西藥(處方藥)成分進行告知,其可能涉嫌虛假宣傳。如果其所謂的中藥保密配方中,未依法報批含有西藥成分,則可能受到食藥監部門查處。 中新經緯查閱2013年10月生效的《國家食品藥品監督管理總局關于進一步做好當前化妝品生產許可有關工作的通知》發現,目前牙膏類產品列入化妝品監管范圍,由各省級食品藥品監管部門負責監督管理。 王維維表示,在我國的監管體系中,牙膏屬于化妝品類別,根據目前的《化妝品安全技術規范》要求,氨甲環酸并不在化妝品絕對禁用的成分之列。但在牙膏中添加處方藥是否涉嫌違法,關鍵看是否經過審批以及其中所添加的劑量是否合規。 針對這一問題,中新經緯22日致電云南白藥董秘辦,相關負責人表示“不清楚具體情況,需要了解情況后才能答復”。 不只云南白藥一家? 23日,云南白藥集團股份有限公司公開回應稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定。 不過,一些消費者對于云南白藥的做法仍感到不理解,這也讓流傳已久的“西藥負責治病,中藥負責賺錢”說法再次引發關注。有媒體在調查中也發現,不僅是云南白藥牙膏,超市常賣的田七、片仔癀等中藥牙膏品牌都含有氨甲環酸這種成分。 云南白藥在公開聲明中也證實了上述情況的廣泛存在。云南白藥稱,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。 王維維表示,中藥產品中添加西藥成分在中國大陸地區是合法且普遍使用的。在中成藥里添加西藥,必須要經原國家藥監部門審批,合理限量添加西藥成分。 “當然,這種添加混合使用有一定的歷史背景,早在上世紀50年代的時候,大陸地區還沒有全國性的藥品管理法律法規時,已有大量中西醫結合的藥物用于臨床治療,是歷史遺留問題。”王維維稱。 王維維認為,目前此類藥物未全面受禁,是因為藥監部門目前主要查處的是違規添加西藥成分的中藥,且無臨床證據證明合理添加西藥成分的中藥必然有問題。近年來,原國家藥監局已經很少批準含有西藥成分的中成藥,且每年都會撤除一些非法添加西藥成分的中成藥的生產批號。[詳情]
你以為云南白藥是一家中藥廠?其實是一家牙膏廠 作者: 路過銀河 如今的云南白藥,已經成為中國第二大牙膏品牌,幾款毛利率尚可的核心產品,給公司帶來了不錯的現金流,此外,公司還購買了77億的貨幣基金。 我的外祖父今年88歲了,除了有點耳背,身體硬朗。他年輕的時候參加過志愿軍,差點去了戰場,他所在的部隊抵達丹東的時候,戰爭結束了。 小時候,外祖父經常給我講一些部隊里的趣事。有一次我不小心摔倒,把膝蓋磕破了,他找到一面干凈的墻,扣下來一些塵土,非要敷在我的傷口上,我嗷一聲轉身就跑回家,扒拉出云南白藥涂上。外祖父說,在部隊里,受點皮肉傷都是這么處理的。 幾十年后我在一個科普網站上看到,民間在收到皮外傷的時候,使用草木灰、樹皮灰等粉末,可以結合人體自身的凝血功能來防止流血,并起到快速讓血液定痂的作用。原來外祖父的做法并不荒唐,按照這個說法,甚至和云南白藥的原理差不多。 不管原理如何,云南白藥實實在在的止血作用,讓它成了家喻戶曉的常備藥。而云南白藥的宣傳更給人一種歷史悠久的錯覺—事實上,云南白藥并不算太遙遠,發明于1902年。 由于配方保密,近年來云南白藥的藥效遭受了不少質疑。 而云南白藥在美國出售的時候,備注了一句話:該產品不能用于診斷、治療或預防任何疾病。 除了白藥,云南白藥還生產牙膏、洗化用品、面膜…… 甚至還有衛生巾。 最近幾天,有醫生博主在微博指出,云南白藥牙膏其實添加了西藥止血藥成分氨甲環酸,而這種西藥是處方藥,有增加血栓的風險,并不能任意使用。 一時間,云南白藥陷入了輿論的漩渦。 一、年收入超過40億的牙膏廠 (單位:萬元,數據來源:Wind,整理:路過銀河) 以10年來的半年報為例,守著云南白藥這個金字招牌,公司的營收和凈利潤平穩的像兩條直線。8月17日,云南白藥發布2018年半年報,報告期內,公司實現營業收入129.74億元,較上年同期的119.60億元凈增10.14億元,增幅為8.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤16.33億元,較上年同期的15.65億元凈增0.68億元,增幅為4.35%。 增幅雖然不是特別高,但是常年非常穩定。 用過云南白藥的都知道,云南白藥是很小的一瓶,價格也不是很貴,能用很久,公司是如何賣到上百億的? 轉型。 如今的云南白藥,已經成為中國第二大牙膏品牌。據媒體報道,2017年牙膏板塊的營收超過40億元,僅次于黑人牙膏。 原以為是一家中藥廠,其實是一家牙膏廠。 二、形同虛設的品牌“護城河” 對于投資者來說,擁有“護城河”的企業是最值得投資的。比如貴州茅臺,常年來積累的品牌價值就是深不可測的護城河。 在傳統中藥領域,也有幾個“金字招牌”。比如“東阿阿膠”、“同仁堂”、“云南白藥”等。 許多投資者認為云南白藥是非常有價值的一個品牌,最新公布的2018中國品牌價值榜中,云南白藥的品牌價值為315.23億元。看起來不錯,這個品牌具有足夠深的護城河嗎? (單位:百分比,數據來源:Wind,整理:路過銀河) 判斷護城河的重要標志之一是毛利率,茅臺的毛利率常年在90%左右,而云南白藥的毛利率只有30%左右,這是大部分效益還不錯的上市公司都能達到的水準。據Wind數據,2018年半年報中,超過1500家上市公司的毛利率超過30%,接近兩市上市公司的半數。 這樣的護城河,名不副實,即不深也不廣。 三、多元化發展之路 云南白藥自1993年上市以來,較早的遇到了行業天花板。傳統產品的單一、低價,導致了公司的業績遲遲不能突破。而對于上市公司來說,一旦失去增長性,也就失去了投資價值。 云南白藥甚至嘗試從事酒店、房地產業務來突破行業瓶頸,均無疾而終。 2005年,云南白藥經過調研,主打防治牙齦出血概念的高端牙膏問世,并迅速成為公司的核心產品。 最近幾年,公司又看準了最賺錢的兩個用戶群體:女性和兒童。與浙江衛視聯合推出大熱的《有話說》欄目,兒童牙膏采用“故事+場景+互動”的營銷模式,與國際品牌芝麻街合作,創意兒童刷牙歌。 如今,我們去購物網站搜云南白藥的時候,出現在第一屏的,甚至都沒有傳統的云南白藥小藥瓶。 首當其沖的是云南白藥牙膏,然后是云南白藥氣霧劑和云南白藥藥膏。隨著豹七三七超細粉、千草堂手工皂、白藥養生均衡餐、采之汲面膜、益小小衛生巾、云南白藥兒童牙膏等極具代表性的新產品相繼推出,公司的產業鏈越拉越長,跨界之路越走越寬。可以說,公司苦心經營多年的多元化轉型獲得了階段性勝利。 四、財務指標展示出的曲線救國戰略 事實上,牙膏行業是一片紅海,一邊是國外品牌收割高端利潤,一邊是國產品牌林立。云南白藥怎么殺進去做到老二的? 公司的財務報表揭開了這個秘密,以2018年半年報為例,公司45.48億應收款項中,大部分是應收票據—27.81億,其中全部為銀行票據。銀行票據的特點是銀行到期無條件兌付,因此是一種實質上的現金。 這些票據,正是醫藥代理商支付的票據,公司通過醫藥代理商把牙膏賣到了各大藥店。這一招彎道超車非常巧妙,絕大多數藥店都可以刷醫保卡購買云南白藥牙膏,直接避開了商超里佳潔士高露潔的鋒芒。 通過藥店積累的口碑,以高端品牌的形象再進入商超,接受程度就相對容易了。 幾款毛利率尚可的核心產品,給公司帶來了不錯的現金流,從而維持著較好的資產負債率。 (單位:百分比,數據來源:Wind,整理:路過銀河) 公司賬面資金非常充裕,除了35億現金外,還購買了77億的貨幣基金。公司超過三分之一的資產都是錢。 五、市場壓力下的股權結構變更 無論是云南白藥的傳統領域還是強行突破的健康行業,都是競爭慘烈。公司的管理層在常年的經營過程中,也感受到了巨大的壓力,除了產品的轉型,還在謀求股權結構的變化。 2016年開始,公司進行了混改,新華都實業集團股份有限公司、江蘇魚躍科技發展有限公司作為戰略投資者先后分別對公司控股股東云南白藥控股有限公司(以下簡稱“白藥控股”)增資253.7億元、56.38億元,白藥控股股權結構變更為云南省國資委45%,新華都45%,江蘇魚躍10%。 此番混合所有制改革后,白藥控股、云南白藥集團股份有限公司均變更為了無實際控制人企業。 新的股權結構下,公司不再是“國企”,管理方式完全市場化,實行市場化激勵約束機制,為企業發展提供新的活力和動力。 在所有的老字號藥企中,云南白藥是比較罕見的轉型比較徹底的公司。 六、中藥企業的疑惑 隨著科普越來越大眾化,對傳統中醫的質疑也越來越多。很難用現有科學理論解釋的中醫藥現象經常會被扣上不科學的帽子,從事這些藥品生產的企業尤其是上市公司屢屢陷入輿論漩渦中。 東阿阿膠、云南白藥等產品多次被知名科普網站質疑。 云南白藥牙膏添加西藥的事件并不是第一次被爆出,早在2010年就被消費者起訴該牙膏不起作用,而2017年就自媒體指出云南白藥牙膏含有止血劑。 根據以往的經驗,大部分中藥企業都能在一次次的質疑后涉險過關,這次云南白藥牙膏的添加西藥事件或許也會最終漸漸消聲,但是,消費者的健康又有誰來關注呢? [詳情]
澎湃新聞 來源:澎湃新聞 10月23日,云南白藥集團股份優先公司發布“關于云南白藥牙膏相關情況的說明”稱,有人在公眾媒體上就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分進行炒作,引起消費者關注。 對此,云南白藥解釋,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。 此前有網絡文章稱,一位血液科醫生去超市買牙膏,偶然發現云南白藥牙膏中含有止血西藥成分——氨甲環酸,這令她心中不解:“這種牙膏的止血作用成分,到底是中草藥還是止血處方藥?” [詳情]
處方風波背后:云南白藥半年花3.6億打廣告 賣牙膏等產品年入4億 |新京報財訊 牙膏等健康產品年收入超4億的云南白藥陷“氨甲環酸”風波。 10月22日,有認證為醫生的用戶在網絡平臺上稱,云南白藥牙膏的主要成分中含有氨甲環酸,這種藥物主要作用是止血凝血。該網友認為,自己使用云南白藥牙膏刷牙不出血可能就是因為止血藥氨甲環酸的存在。該消息經微博發酵后引發爭議,“科普醫生博雅”認為,云南白藥作為一款中草藥牙膏,其產生功效的卻是西藥處方藥成分,這一事實涉嫌“掛羊頭賣狗肉”。 氨甲環酸是什么?有自稱為醫生的網友表示,氨甲環酸是西藥里的處方藥。記者在國家藥監局官網上看到,氨甲環酸被分類為常用西藥中的血液系統類藥物,是促凝血藥的一種。 而在多數人記憶中,云南白藥為知名中藥品牌,而云南白藥牙膏也以中藥成分為主要賣點。記者發現,此前,云南白藥牙膏曾被某地工商部門認為涉及“虛假或者誤導式的宣傳”。 10月22日,記者在一盒名為“薄荷清爽型”的云南白藥牙膏成分表中看到,云南白藥牙膏包含二水合磷酸氫鈣、去離子水、山梨醇、甘油、水合硅石等成分,其中最后一項就寫有“氨甲環酸”。記者致電云南白藥,云南白藥總經理辦公室工作人員稱需發送采訪提綱。記者隨后向公司發送采訪提綱,未就相關問題獲得回復。 10月23日上午,云南白藥發布一則官方聲明,稱云南白藥牙膏未使用禁用成分,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都有使用。 白藥牙膏上市已14年 現牙膏等健康產品年收入超4億 數據顯示,云南白藥2016年、2017年的健康產品事業部的營業收入分別為3.75億元、4.36億元。根據云南白藥公告,公司健康板塊主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健,“該產品市場占有率位居全國第二位、民族品牌第一位。” 在云南白藥牙膏某網絡旗艦店的宣傳中,1995年,云南白藥被列為國家一級保護品種,2004年云南白藥牙膏正式上市銷售。在當年云南白藥牙膏上市的第一年,云南白藥牙膏就已經走向美國。 資料顯示,云南白藥創制于1902年。1993年12月,云南白藥作為云南省首家上市公司在深圳證券交易所掛牌上市。 根據云南白藥公告,目前云南白藥以事業部的形式,按照產品系列及服務劃分了藥品、健康產品、中藥資源和醫藥商業四大業務板塊。其中,健康板塊主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健。公開資料稱,該產品市場占有率位居“全國第二位、民族品牌第一位。” 2010就曾爆發過“白藥牙膏功效門” 在2010年,云南白藥牙膏遇到了一次較大的宣傳風波——“功效門”。在云南白藥2010年年度報告中也提到,2010年公司先后遭遇白藥牙膏訴訟案,白藥牙膏“功效門”,白藥保密配方泄密等。 根據證券日報2010年的報道,有消費者在云南白藥牙膏“抑制牙齦出血、修復口腔潰瘍”、“國家保密配方”等宣傳廣告后,便在當時至超市購買了該牙膏。認真使用一周后牙齦出血未減輕,反而不得不因為牙齦酸痛前往醫院進行治療。而后,其懷疑自己是使用云南白藥牙膏后,使得口腔問題加重的,之后在索賠無果后,將云南白藥集團、其代言人濮存昕以及零售該牙膏的超市告上法庭,要求被告賠償并道歉。 當時有云南白藥市場人士回應證券日報記者稱,“在產品中已經標注,此產品不可替代藥物”,“該功效牙膏的主要成份為云南白藥活性成份。” 根據國家發改委在2008年3月12日頒布的QB2966《功效型牙膏》標準稱,功效型牙膏是指除具有牙膏的基本功能之外兼有輔助預防或減輕某些口腔問題、促進口腔健康的牙膏。并規定,功效作用驗證研究應在功效成分完成安全性評價的基礎上進行,功效作用驗證報告應由口腔醫學院、口腔醫學研究所或三級口腔醫院出具,否則,就是欺騙消費者。 而當時的云南白藥因為保密等原因并未公開驗證報告。消費者對牙膏臨床試驗報告知情權就被剝奪了。有觀點認為,云南白藥屬國家保密配方,但牙膏不是藥。 銷售費用在藥企中名列前茅 廣告營銷大手筆投入 從A股醫藥上市公司歷年年報來看,云南白藥在廣告營銷推廣方面的投入(體現在銷售費用)多年來位居行業前列。 2018上半年,云南白藥銷售費用18.91億元,排名醫藥上市公司第11位,其中廣告宣傳費用為3.59億;2017年,銷售費用36.84億元,排名醫藥上市公司第九位,其中廣告宣傳費6.89億元。2016年,云南白藥7.07億元廣告費,是當年所有醫藥類上市公司中數額最大的。 與此相對的是,云南白藥的研發投入與銷售投入相比差距甚遠。2017年,云南白藥研發投入8403萬元,占營收的比例為0.35%。今年上半年,云南白藥研發投入為5252萬,占營收的比例為0.4%。 牙膏曾被工商部門認為虛假宣傳 此外,記者還注意到,2014年云南白藥因為牙膏上的宣傳被相關部門作出行政處罰決定。 根據裁判文書網信息,2014年4月23日,湛河工商局執法人員在河南德信泉商貿有限公司檢查時發現,該處所售云南白藥系列牙膏包裝盒和產品說明書上標有“云南白藥品牌享譽中外,是中國止血愈傷、消腫止痛、活血化瘀類產品的百年品牌。云南白藥牙膏是……口腔護理保健產品。它內含的云南白藥活性成分,具有幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)、修復粘膜損傷、營養牙齦和改善牙周健康的作用……”。 平頂山市湛河工商局以云南白藥生產銷售的云南白藥牙膏利用產品包裝對商品性能作引人誤解的虛假宣傳為由,依據相關規定,對云南白藥作出處罰。 收到處罰決定后,云南白藥認為該處罰決定認定事實不清,將湛河工商局告上法庭。當時云南白藥認為,牙膏包裝盒上的用語沒有做治療疾病的宣傳。所提到的牙齦問題并非疾病。該用語僅說明云南白藥牙膏能幫助減輕上述口腔問題,并未宣傳云南白藥的牙膏是藥品,能治療某種疾病。這些牙齦問題是否屬疾病的判定涉及到醫學方面的專業知識,應當請專業權威部門進行認定,湛河工商局僅憑主觀判斷就認定云南白藥將化妝品宣傳為藥品,事實依據不充分。云南白藥的牙膏宣傳用語符合國家關于功效牙膏的定義。功效牙膏產品屬口腔護理、保健產品,宣傳功效牙膏具有保健作用不構成虛假宣傳。 2015年2月,河南省平頂山市湛河區人民法院作出行政判決,但判決并未對云南白藥是否涉及虛假宣傳作出具體認定,判決稱,湛河工商局在處罰書中將法律規定的“責令停止違法行為”引用為“責令改正違法行為”,且沒有引用“消除影響”,屬適用法律錯誤。另在行政處罰決定書中認定云南白藥公司所售“云南白藥”系列牙膏的銷售金額計算有誤。 最終法院認定,湛河工商局作出的行政處罰決定認定事實不清、證據不足,適用法律錯誤,依法應予撤銷。 編輯:岳彩周 馬小龍 [詳情]
云南白藥官方聲明:云南白藥牙膏未使用禁用成分 云南白藥官方聲明:云南白藥牙膏未使用禁用成分,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都有使用。 回應稱,近日,有人在公眾煤體上就云南白藥牙膏含有氨甲環酸成分進行炒作,引起了廣大消費者的關注,紛紛向我們咨詢。對于廣大消費者對云南白藥的關心愛護,我們表示衷心的感謝。同時,作為始終對社會和消費者負責的企業,我們就此事件做以下說明: 1、云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(G8215《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。 2、氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。 3、云南白藥牙膏是通過科研人員長期研究,科學篩選的成果。產品功效成分進行過大量完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗,確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。 4、產品面市以來得到了用戶的積極認可,是可以很好改善口腔亞建康狀況的產品。 [詳情]
如果中草藥牙膏真有“特效”,有效成分是什么? 實名認證為“三甲醫院血液科職業醫師”的科普醫生博雅發表了一篇題為《三甲醫院醫生憤怒發言:這種牙膏年銷量30億,卻把老百姓坑慘了》的文章,稱在中草藥牙膏成分中發現了氨甲環酸,而這是血液科醫生常用的止血藥,還是處方藥。而添加氨甲環酸的牙膏,不止一種中草藥牙膏品牌。 ▲“科普醫生博雅”微博截圖 消費者有些驚詫,輿論有些嘩然,似乎又撞見了難得一見的大新聞。但這也不算什么新聞了。 中草藥牙膏及其他一些品牌的牙膏添加氨甲環酸,至少在六七年前,已經頻頻見于網絡和正規媒體。但這些牙膏中到底有沒有某某成分,是否安全可靠,還需要權威部門的調查。 ▲某中草藥牙膏的成分表中注明了含有氨甲環酸。 ━━━━━ 幾乎所有的“藥物牙膏”都存在打擦邊球的嫌疑 輿論對中草藥牙膏的質疑與指控,主要在以下三點。 第一,涉嫌用西藥療效為“中藥提取物”效用背書,移花接木,“掛羊頭賣狗肉”。 第二,涉嫌在宣傳中打擦邊球,暗示牙膏可以起到藥物的醫療功效,甚至被指“誤導消費者”“虛假宣傳”。 第三,涉嫌亂用處方藥,潛藏藥物安全風險。 很多人不了解,在日常監管中,牙膏被歸入“化妝品”類別。在美國,化妝品監管屬于FDA(美國食品藥品監督管理局),在中國,衛計委、藥監、質監、工商部門都有管理職能。9月剛通過的國家藥監局“三定”方案公布中,明確新設了“化妝品監管司”。就此可以認為,其與食品藥品監管尺度接近。 牙膏不是藥品。如果有牙膏宣稱它不僅可以用于日常衛生清潔,還可以治療疾病,就好像一種洗面奶宣稱自己可以殺滅螨蟲。即便真有這種療效,也很可能越界。嚴格來說,幾乎所有的“藥物牙膏”或“藥品化妝品”都存在打擦邊球的嫌疑。 從網絡反饋來看,“藥物牙膏”在止血上確實有效。但這種效果來自哪里,一些企業可能想算成糊涂賬——僅僅是在牙膏中使用氨甲環酸,就像在洗面奶中加殺螨蟲的藥物,邏輯上是很容易可以理解的。 ▲對某中草藥牙膏的配方與藥效,網友意見不一。 但是,“藥物牙膏”中既有“中藥提取物”又有“氨甲環酸”,成績算誰的? 當然,企業可以說,“‘中藥提取物’和氨甲環酸一塊起了作用”,就好像說“我和馬化騰的財產加在一起”一樣。 這種做法非常普遍,而且對誘導消費者“非常有效”。十八線城市電線桿上常見的“壯陽藥”,幾乎都靠加入西藥如西地那非之類起效,卻暗示“牦牛鞭”之類才是功臣。 最可怕的是一些保健品加入副作用太強的上一代處方藥和非處方藥,比如降壓的硝苯地平,因為不是藥品,用量超標;患者不當做藥品超量服用,常有致命風險。 應當看到,傳統中藥企業跨界生產“牙膏”,打的就是這個重要標簽。 但早在十年前,就有媒體質疑某款中草藥牙膏的“國家保密配方”宣傳。在廣告中,某代言人說:“選一支好牙膏,給自己加一份健康保障。xx白藥牙膏,國家保密配方。”屏幕右上角同時打出醒目的“國家保密配方”字樣。記者向各方監管部門咨詢,卻被各種“踢皮球”,沒有下文。 此種宣傳持續多年,類似質疑同樣持續多年。如果這款牙膏真有“特效”,有效成分是什么?對于口腔健康如何起效?相關方諱莫如深。但這始終是消費者頭上揮之不去的焦慮。 ▲圖/視覺中國 ━━━━━ 對牙膏中氨甲環酸的潛在風險,無需過高估計 不過,應該澄清的是,對于牙膏中添加氨甲環酸是“亂用處方藥”的質疑,可以不必過分恐慌。 首先需要了解,處方藥和非處方藥是管理概念,不是屬性概念。相關的管理尺度,是根據具體場景應用的。有些藥品本身就既是處方藥,又可以是非處方藥,如氫化可的松,作為非處方藥時只用于治療皮膚過敏的外用軟膏劑,而用于急性炎癥、風濕性心肌炎等其他疾病的氫化可的松制劑則必須憑醫師處方才能出售和使用,而且使用過程需要醫藥專業人員進行監護。另如護膚品中常見的視黃醇,其實成分與處方藥維生素A一樣。 而且,氨甲環酸添加到牙膏中,也可以視為行業內部合規操作。網上一篇作者為廣州市牙博士口腔護理研究院徐春生的《牙膏生產技術理論》講座,其中的《牙膏原料技術理論》部分,就專門提到了氨甲環酸,對其理化性質和安全性都有介紹,“急性毒性LD50大于15g/kg(小鼠經口),屬于實際無毒級物質。可用于藥品中(《中國藥典》2005年版二部第611頁)”,并且“牙膏中用量一般在0.10%以下,化妝品中用于祛斑產品的活性成分。”行業慣例不一定就沒問題,但畢竟與明知有害偷偷摸摸違規添加有區別。 《牙膏用原料規范》中列舉了一千余種禁用原料,極為詳盡,包括大量化合物和生物藥、礦物藥原料,直至“人體細胞組織”。也有數百種允許使用的成分。氨甲環酸不在這兩個名單里。 但是,可以作為參照的是,上述《牙膏原料技術理論》中,有一種“三氯生”,也在《牙膏用原料規范》“牙膏許用防腐劑”列表中。《牙膏原料技術理論》介紹:三氯生是一種高效廣譜抗菌劑,作為防腐劑添加至牙膏中已有超過20年的歷史,沒有足夠權威的科學研究證明三氯生致癌。 2011年3月22日,歐洲消費者安全科學委員會再次對三氯生進行了安全性評估,結論是:在牙膏、洗手液、沐浴露、除臭膏中,以牙膏0.30%、漱口水0.20%為最大量使用三氯生是安全的。限量使用“參考執行國家標準《酚類消毒劑衛生要求》(GB 27947)、美國藥典USP24標準或有關企業標準。” 參照“三氯生”的標準,對氨甲環酸的潛在風險,無需過高估計。當然,“強行止血”可能掩蓋真實的口腔病病情,但這與選用止咳藥的性質類似,更多在于消費者的知情權,而非氨甲環酸本身的危害性有多高——至少,比那個完全在信息“黑箱”中的“提取物”可靠很多。 但相關企業和產品的問題仍舊無法回避,包括市場營銷中的虛假違規問題。對這些問題,輿論追問已經超過十年,相關部門不能繼續視而不見,應該有所作為了。 文/宋金波 編輯 新吾 實習生 葛書潤 校對 陸愛英 [詳情]
云南白藥牙膏陷止血成分風波 回應:沒欺騙消費者 一位血液科醫生去超市買牙膏,偶然發現云南白藥牙膏中含有止血西藥成分——氨甲環酸,這令她心中不解:“這種牙膏的止血作用成分,到底是中草藥還是止血處方藥?”她將疑惑發到了網絡上,沒想到立即引起社會廣泛關注。但當天下午,原創作者“科普醫生博雅”又發聲明稱:“是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。” 昨天晚間,云南白藥集團工作人員回應媒體詢問時稱:“我們沒有欺騙消費者的意思。” 血液科醫生發帖質疑云南白藥牙膏 近日,微博認證“科普醫生博雅”稱,剛剛看到一個醫生寫的帖子:她在云南白藥中草藥牙膏成分中發現了氨甲環酸,并指出,這是血液科醫生常用的止血藥,并且還是處方藥。該話題立即引發網友議論和猜疑,“難道云南白藥牙膏是中藥負責宣傳,西藥負責效果?”“云南白藥中草藥牙膏的止血功能是因為加入了西藥成分?”據了解,目前由于云南白藥是國家保密配方,雖然其中成分表中簡單寫明了云南白藥,但公眾并不知道它的具體成分。 公開信息顯示,氨甲環酸又被稱作凝血酸,常在臨床中使用,如出血過多、外科手術、美白以及血友病患者治療。這種藥物通過與抗纖維蛋白溶酶作用加強抗纖溶作用以達到輔助止血作用,另外,它也可以通過阻止抑纖維蛋白的分解起到止血作用,纖維蛋白是人體內常見的凝血因子。據介紹,這種主要作用是止血的處方藥有明確的不良反應,包括有血栓形成和出血、腹瀉、嘔吐;注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀,雖然很少見但確實存在。而處方藥的定義是,必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。 調查 功效牙膏占據超市貨架主要位置 在昨天的網民大討論中,有醫生建議普通消費者日常使用含氟牙膏防蛀牙就可以了。但是北京青年報記者走訪超市發現,含氟牙膏難覓蹤影,貨架上最明顯位置碼放的都是各種功效牙膏,令人眼花繚亂。護齦的、護牙周的、美白的、抗敏感的、抗口氣的、修護牙釉質的、清火的……簡直是護牙功效大比拼,琳瑯滿目,且價格不菲。其中,舒適達抗敏牙膏120克的零售價格35元一支、云南白藥留蘭香牙膏120克的零售價格24.5元一支、高露潔修護牙釉質牙膏180克的27.9元一支。還有一種西瓜霜精典牙膏200克的最貴,49元一支。北青報記者注意到,在該款牙膏配料表中顯示,牙膏中含有西瓜霜、三七、黃連等中藥成分,可以減輕牙齦紅腫、出血;護理牙釉質;減輕牙面菌斑形成,減輕牙漬,潔白牙齒。而北青報記者仔細尋找后才發現,最為普通的含氟防蛀牙膏被擺在貨架最低層,每支10元左右。 “請問有含氟牙膏嗎?”顧客何先生停留在貨架前面左看右看,研究了半天之后向售貨員發問,可是售貨員卻說:“我也不知道啊。”據何先生說,他們一家三口每人使用的牙膏品種都不一樣,“我媳婦牙齒敏感,她平時用抗敏牙膏,我閨女愛用美白牙膏,我就使用最普通的那種。”對于功效牙膏,何先生的評價是除了貴一些,也就那么回事兒。他說,閨女用美白牙膏也沒見她牙齒變白,媳婦用抗敏牙膏,“時間長了牙齒敏感似乎好一點了,但是好像容易出牙結石,還得去洗牙,又是花錢。” 專業人士:牙膏不是藥,牙病應去看牙醫 口腔醫學專家指出,牙齦出血是牙周病,應該去看牙醫,而不是用帶止血藥效果的牙膏。血是止住了,但患者的牙周病還在繼續,停用了帶止血的牙膏,患者還是會繼續出血,長期用可能還會耽誤口腔疾病的治療。《心外傳奇》作者李清晨說,并不是說云南白藥加了氨甲環酸它就有效就能用了,手術過程中氨甲環酸不能輕易用。要是患者牙齦出血都到了需要用氨甲環酸的地步,那就早該去看牙醫了。 春雨醫生在官微中介紹,牙膏分為普通型牙膏與功效型牙膏兩種。功效型牙膏必須由口腔醫學機構出具的具有功效驗證報告為依據,出具“功效作用驗證報告”才能宣傳功效,并在包裝上標注QB2966。 春雨醫生認為,目前無法證明是云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血的問題,還是成分中的氨甲環酸確實有這個功能。因此建議大家買最普通的含氟牙膏就好了,所謂美白、止血、抗敏感牙膏,不但用處不大,反而可能會掩蓋本來就有的口腔問題,牙齒有問題還是去看醫生,牙膏不是藥。 據口腔專家介紹,牙齦出血多是由于口腔衛生問題,導致牙齒表面牙菌斑和牙齦溝里面存在細菌,刺激牙齦發炎,毛細血管擴張。強行止血治標不治本,導致患者癥狀消失以為好了,不及時就醫,長期下來會導致牙周問題惡化。 關注 云南白藥因重組停牌至今 云南白藥官網上顯示,從今年9月19日起,該公司股票(證券簡稱:云南白藥,證券代碼:000538)因重大資產重組而停牌至今。 公告顯示,該公司本次重大資產重組交易對方為公司控股股東白藥控股的三方股東,即云南省人民政府國有資產監督管理委員會、新華都(5.740,0.31,5.71%)實業集團股份有限公司、江蘇魚躍科技發展有限公司。云南白藥公司擬通過向控股股東白藥控股的上述三家股東發行股份的方式對白藥控股實施吸收合并。 云南白藥公司透露,證券最晚將于2018年11月2日恢復交易,同時披露本次重大資產重組的基本情況、是否繼續推進本次重大資產重組及相關原因。 云南白藥回應:我們沒有欺騙消費者 昨天晚間,云南白藥集團工作人員回應媒體詢問時稱:“我們沒有欺騙消費者的意思,如果欺騙消費者,它上面肯定不會標這個成分。它里面主要是含有云南白藥的藥物活性成分,來幫助減輕牙齦問題。”據了解,目前云南白藥是國家保密配方。 昨天下午,云南白藥牙膏止血問題原創作者“科普醫生博雅”也發聲明稱:“是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。” 在聲明中博雅稱,“我只是一名普通血液科醫生,我只是把我去超市買牙膏的經歷記錄了一下,從來沒有想到過會有這么大的影響,這讓我有點擔心。這篇文章是基于我所學的醫學專業知識做出的個人判斷,一時激憤有些話可能偏激了一些,措辭不夠嚴謹,希望各位朋友批評指正。” 關于牙膏添加處方藥是否違禁,博雅透露,“后來有專業人士(化妝品配方師)告訴我說,氨甲環酸是可以添加在化妝品里的,牙膏里也可以加,但具體應該加多少劑量不確定,經口腔吸收后對人體有多大影響也不確定,是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。” 博雅還在聲明中說,請大家不要驚慌。這種藥雖是處方藥,但根據牙膏上的成分表看得出,這種藥在牙膏里添加的劑量有限。而且我們刷牙漱口的時候,它在嘴里只停留幾分鐘,吸收得就更有限了。這位醫生表示:“關于這種牙膏的止血作用的成分,到底是中草藥還是止血處方藥,我還無從得知,靜待官方回復。”(記者 趙新培) [詳情]
處方風波背后:云南白藥半年花3.6億打廣告 賣牙膏等產品年入4億 牙膏等健康產品年收入超4億的云南白藥陷“氨甲環酸”風波。 10月22日,有認證為醫生的用戶在網絡平臺上稱,云南白藥牙膏的主要成分中含有氨甲環酸,這種藥物主要作用是止血凝血。該網友認為,自己使用云南白藥牙膏刷牙不出血可能就是因為止血藥氨甲環酸的存在。該消息經微博發酵后引發爭議,“科普醫生博雅”認為,云南白藥作為一款中草藥牙膏,其產生功效的卻是西藥處方藥成分,這一事實涉嫌“掛羊頭賣狗肉”。 氨甲環酸是什么?有自稱為醫生的網友表示,氨甲環酸是西藥里的處方藥。記者在國家藥監局官網上看到,氨甲環酸被分類為常用西藥中的血液系統類藥物,是促凝血藥的一種。 而在多數人記憶中,云南白藥為知名中藥品牌,而云南白藥牙膏也以中藥成分為主要賣點。記者發現,此前,云南白藥牙膏曾被某地工商部門認為涉及“虛假或者誤導式的宣傳”。 10月22日,記者在一盒名為“薄荷清爽型”的云南白藥牙膏成分表中看到,云南白藥牙膏包含二水合磷酸氫鈣、去離子水、山梨醇、甘油、水合硅石等成分,其中最后一項就寫有“氨甲環酸”。記者致電云南白藥,云南白藥總經理辦公室工作人員稱需發送采訪提綱。記者隨后向公司發送采訪提綱,未就相關問題獲得回復。 記者:李云琦編輯:岳彩周 白藥牙膏上市已14年 現牙膏等健康產品年收入超4億 數據顯示,云南白藥2016年、2017年的健康產品事業部的營業收入分別為3.75億元、4.36億元。根據云南白藥公告,公司健康板塊主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健,“該產品市場占有率位居全國第二位、民族品牌第一位。” 在云南白藥牙膏某網絡旗艦店的宣傳中,1995年,云南白藥被列為國家一級保護品種,2004年云南白藥牙膏正式上市銷售。在當年云南白藥牙膏上市的第一年,云南白藥牙膏就已經走向美國。 資料顯示,云南白藥創制于1902年。1993年12月,云南白藥作為云南省首家上市公司在深圳證券交易所掛牌上市。 根據云南白藥公告,目前云南白藥以事業部的形式,按照產品系列及服務劃分了藥品、健康產品、中藥資源和醫藥商業四大業務板塊。其中,健康板塊主要產品為牙膏,功效為口腔護理和保健。公開資料稱,該產品市場占有率位居“全國第二位、民族品牌第一位。” 2010就曾爆發過“白藥牙膏功效門” 在2010年,云南白藥牙膏遇到了一次較大的宣傳風波——“功效門”。在云南白藥2010年年度報告中也提到,2010年公司先后遭遇白藥牙膏訴訟案,白藥牙膏“功效門”,白藥保密配方泄密等。 根據證券日報2010年的報道,有消費者在云南白藥牙膏“抑制牙齦出血、修復口腔潰瘍”、“國家保密配方”等宣傳廣告后,便在當時至超市購買了該牙膏。認真使用一周后牙齦出血未減輕,反而不得不因為牙齦酸痛前往醫院進行治療。而后,其懷疑自己是使用云南白藥牙膏后,使得口腔問題加重的,之后在索賠無果后,將云南白藥集團、其代言人濮存昕以及零售該牙膏的超市告上法庭,要求被告賠償并道歉。 當時有云南白藥市場人士回應證券日報記者稱,“在產品中已經標注,此產品不可替代藥物”,“該功效牙膏的主要成份為云南白藥活性成份。” 根據國家發改委在2008年3月12日頒布的QB2966《功效型牙膏》標準稱,功效型牙膏是指除具有牙膏的基本功能之外兼有輔助預防或減輕某些口腔問題、促進口腔健康的牙膏。并規定,功效作用驗證研究應在功效成分完成安全性評價的基礎上進行,功效作用驗證報告應由口腔醫學院、口腔醫學研究所或三級口腔醫院出具,否則,就是欺騙消費者。 而當時的云南白藥因為保密等原因并未公開驗證報告。消費者對牙膏臨床試驗報告知情權就被剝奪了。有觀點認為,云南白藥屬國家保密配方,但牙膏不是藥。 銷售費用在藥企中名列前茅 廣告營銷大手筆投入 從A股醫藥上市公司歷年年報來看,云南白藥在廣告營銷推廣方面的投入(體現在銷售費用)多年來位居行業前列。 2018上半年,云南白藥銷售費用18.91億元,排名醫藥上市公司第11位,其中廣告宣傳費用為3.59億;2017年,銷售費用36.84億元,排名醫藥上市公司第九位,其中廣告宣傳費6.89億元。2016年,云南白藥7.07億元廣告費,是當年所有醫藥類上市公司中數額最大的。 與此相對的是,云南白藥的研發投入與銷售投入相比差距甚遠。2017年,云南白藥研發投入8403萬元,占營收的比例為0.35%。今年上半年,云南白藥研發投入為5252萬,占營收的比例為0.4%。 牙膏曾被工商部門認為虛假宣傳 此外,記者還注意到,2014年云南白藥因為牙膏上的宣傳被相關部門作出行政處罰決定。 根據裁判文書網信息,2014年4月23日,湛河工商局執法人員在河南德信泉商貿有限公司檢查時發現,該處所售云南白藥系列牙膏包裝盒和產品說明書上標有“云南白藥品牌享譽中外,是中國止血愈傷、消腫止痛、活血化瘀類產品的百年品牌。云南白藥牙膏是……口腔護理保健產品。它內含的云南白藥活性成分,具有幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)、修復粘膜損傷、營養牙齦和改善牙周健康的作用……”。 平頂山市湛河工商局以云南白藥生產銷售的云南白藥牙膏利用產品包裝對商品性能作引人誤解的虛假宣傳為由,依據相關規定,對云南白藥作出處罰。 收到處罰決定后,云南白藥認為該處罰決定認定事實不清,將湛河工商局告上法庭。當時云南白藥認為,牙膏包裝盒上的用語沒有做治療疾病的宣傳。所提到的牙齦問題并非疾病。該用語僅說明云南白藥牙膏能幫助減輕上述口腔問題,并未宣傳云南白藥的牙膏是藥品,能治療某種疾病。這些牙齦問題是否屬疾病的判定涉及到醫學方面的專業知識,應當請專業權威部門進行認定,湛河工商局僅憑主觀判斷就認定云南白藥將化妝品宣傳為藥品,事實依據不充分。云南白藥的牙膏宣傳用語符合國家關于功效牙膏的定義。功效牙膏產品屬口腔護理、保健產品,宣傳功效牙膏具有保健作用不構成虛假宣傳。 2015年2月,河南省平頂山市湛河區人民法院作出行政判決,但判決并未對云南白藥是否涉及虛假宣傳作出具體認定,判決稱,湛河工商局在處罰書中將法律規定的“責令停止違法行為”引用為“責令改正違法行為”,且沒有引用“消除影響”,屬適用法律錯誤。另在行政處罰決定書中認定云南白藥公司所售“云南白藥”系列牙膏的銷售金額計算有誤。 最終法院認定,湛河工商局作出的行政處罰決定認定事實不清、證據不足,適用法律錯誤,依法應予撤銷。 [詳情]
新浪財經訊 10月22日消息 近日,科普醫生博雅稱,云南白藥牙膏的主要成分中含有氨甲環酸,這種藥物主要作用是止血凝血。云南白藥中草藥牙膏的止血功能是因為加入了西藥成分。 博雅稱,剛剛看到一個醫生寫的帖子:她在YN白藥中草藥牙膏成分中發現了氨甲環酸,并指出,這是血液科醫生常用的止血藥,并且還是處方藥。 獨立評論人、《人生三段論》作者老徐時評稱,這是掛羊頭賣狗肉式的虛假或者誤導式的宣傳。牙齦出血是牙周病,應該去看牙醫,而不是用帶止血藥的牙膏。血是止住了,但你的牙周病還在繼續,停用了帶止血的牙膏,你還是會繼續出血,長期用可能還會耽誤口腔疾病的治療。這件事給中醫養生保健和中草藥產品的宣傳推廣敲響了警鐘。 《心外傳奇》作者李清晨說,并不是說云南白藥加了氨甲環酸它就有效就能用了,手術過程中氨甲環酸不能輕易用。要是你的牙齦出血都已經到了需要用氨甲環酸的地步了,你早該去看牙醫去了。 《心外傳奇》作者李清晨微博截圖 目前,由于云南白藥是國家保密配方,雖然其中成分表中簡單寫明了云南白藥,但并不知道它的具體成分。在防止牙齦出血的問題上,我們無法判斷是云南白藥在起作用還是氨甲環酸在起作用。目前,云南白藥集團也沒有對這一問題作出解釋。 [詳情]
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