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行業協會回應云南白藥事件：氨甲環酸非違禁物，日本早有使用
中國口腔清潔護理用品工業協會
情況說明 中國口腔清潔護理用品工業協會網站 圖
中國口腔清潔護理用品工業協會 官方網站10月24日消息，近日，關于牙膏產品中添加氨甲環酸的問題引起社會消費者的廣泛關注，諸多媒體就此予以討論或咨詢我會。對此，協會首先表示感謝，同時就相關問題作如下說明：
氨甲環酸（又名凝血酸、傳明酸）常用于止血，具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國內推薦的劑量是每天1-2g，國外沒有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏，研究結果表明，該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料，又可用作藥品原料，但使用目的和使用量會有不同。
氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全，協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面，對產品安全風險進行評估，通過安全評估方允許產品上市。
希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性，根據實際需求選用牙膏產品。
特此說明。
中國口腔清潔護理用品工業協會
2018年10月24日
責任編輯：陳合群
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