中國經濟網編者按：近日，研制腫瘤藥物的信達生物制藥（蘇州）有限公司（簡稱“信達生物”）在香港首次公開招股，以每股13.98港元的價格發售2.36億股，募資規模約32.99億港元，計劃于10月31日在港交所主板掛牌上市。 

　　招股書顯示，信達生物此次募資的65%擬用于公司四大核心產品，25%擬用于撥資正在進行及計劃中的候選藥物的臨床試驗、注冊備案準備事宜及潛在的商業化推出（銷售及市場推廣），10%擬用作營運資金及一般公司用途。 

　　信達生物是繼歌禮制藥、百濟神州和華領醫藥后，第四家登陸港交所的未盈利生物制藥企業。財務數據顯示，信達生物產品尚未獲準進行商業銷售，2016年、2017年、2018年上半年分別虧損5.44億元（人民幣，下同）、7.16億元、5759.6萬元。 

　　值得關注的是，近期在香港掛牌上市的生物制藥股接連破發。8月1日上市的歌禮制藥（01672.HK）招股價為14港元，但10月24日收盤報6.18港元，股價累計下挫超過50%。8月8日上市的百濟神州（06160.HK）股價上市以來一路下滑，24日股價收報69.80港元，相比108港元的招股價下跌超30%。 

　　此外，9月14日上市的華領醫藥（02552.HK）同樣未能擺脫破發命運，截至24日收盤股價報7.20港元，比8.28港元的招股價下跌超13%。 

　　信達生物與上述三家公司一樣，都面臨研發周期長、資金投入高、產品上市成功率低的問題，這也成為生物制藥公司上市后投資者擔憂的重點。 

　　發售價格高企 募資近33億港元 

　　10月18日，信達生物（01801.HK）發布公告稱，公司自18日起至23日在香港公開招股，招股區間為每股12.5至14港元，10月31日于港交所主板掛牌上市。 

　　信達生物最終發售價格定為13.98港元，位于12.5至14港元招股區間高端，募資規模約32.99億港元。此次信達生物在香港公開發行股份的比例約10%，國際配售比例為90%，另有15%超額配股權。 

　　目前公司確認10家基石投資者，共計認購19.18億港元，約占其募資總額的六成。其中紅杉資本、惠理基金以及涌金資本分別以4.7億港元、2.35億港元及2.35億港元領投，資本集團（CGPM）、美國制藥公司禮來（Eli Lilly）、景林、淡馬錫等進行跟投，聯席保薦人為摩根士丹利、高盛、摩根大通及招商證券國際。 

　　信達生物制藥主席、總裁兼首席執行官俞德超在會上透露，公司生產線按國際標準設計、建造及運作，若只滿足中國市場需求無法充分發揮其潛力，“目前已有兩個藥品進入臨床研究，另外一個很快啟動。自去年開始我們的戰略有所調整，直接在美國進行研發，進入中國以外的市場。” 

　　尚無產品銷售收入 兩年虧損超12億 

　　信達生物主要開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥，目前公司產品尚未獲準進行商業銷售，因此尚未從產品銷售產生任何收入。 

　　因此，信達生物至今仍處于大額“燒錢”、持續虧損的狀態，僅靠政府補助和一些服務授權實現少量收入。2016年公司沒有任何營收，2017年向國內公司提供服務并授權產品獲得1853.8萬元，今年上半年收入為443.6萬元。

　　招股書顯示，2016年、2017年和2018年上半年，信達生物的研發開支分別高達3.85億元、6.12億元、4.2億元，虧損額度分別達5.44億元、7.16億元、5759.6萬元。 

　　面對已在港上市的歌禮制藥、百濟神州和華領醫藥股價破發的現狀，信達生物首席財務官奚浩稱，上市公司股價受各種因素影響，相信公司有業務成果作支持，價格合理情況下預計可得到投資者支持。 

　　信達生物的資本之路 

　　信達生物的創始人為俞德超，此前在加州大學博士后站從事藥物化學研究，先后在美國Calydon、Cell Genesys、Applied Genetics等生物制藥公司擔任首席科學家、副總裁的職務。2006年，俞德超帶領研發的全球首款基于溶瘤病毒的免疫治療創新藥物“安柯瑞”上市，同年俞德超回國加入康弘藥業，負責生物藥研發。2011年，俞德超在蘇州創立信達生物。 

　　據《時代周報》報道，2011年10月，信達生物完成了500萬美元的A輪融資，投資方是富達亞洲共同成長基金（現已更名“斯道資本”）。2012年6月，信達生物再次完成3000萬美元的B輪融資，禮來亞洲基金領投，富達亞洲繼續跟投。 

　　2015年3月，信達生物將自己研發的PD-1單抗的海外市場授權給美國禮來制藥，并收到5600萬美元的首付款。同年10月，信達生物再次與禮來達成總額超過10億美元（里程金）的全面合作，雙方簽訂了3個腫瘤免疫治療雙特異性抗體的全球開發合作協議，并完成了1.15億美元的C輪融資。 

　　2016年11月，信達生物完成D輪融資，獲得來自國投創新、國壽大健康基金、中國平安、泰康保險等機構的2.62億美元投資。這是中國生物醫藥行業迄今為止最大的一筆融資，也是當年全球范圍內第二大融資案。 

　　至上市前，信達生物共完成了5輪合計5.62億美元融資。據招股書資料，至今年上半年PRE-IPO輪融資時，信達生物的整體估值已有12.8億美元。與此同時，俞德超的股份已被稀釋至6.31%。 

　　17條研發管線是最大“賭本” 

　　信達生物的產品研發管線由17種抗體候選藥物組成，4種核心產品擁有全球化專利，已在中國進入了后期臨床開發階段，分別是新型的PD-1抗體信迪利單抗（IBI-308）和生物類似藥IBI-301、IBI-303、IBI-305。 

　　據港股挖掘機報道，治療腫瘤、有全球商業化權利的信迪利單抗（IBI-308）為PD-1/PD-L1抗體，第三期臨床實驗已結束，并于2018年4月10日再次提交了該藥物的新藥申請。4月19日，獲得了CFDA（國家藥品監督管理局）受理，4月23日，被納入了優先審評程序。 

　　信達生物的是獲得CFDA受理的PD-1/PD-L1產品新藥申請的首批公司之一，預期[復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤]將成為獲批上市的信迪利單抗治療的首個癌癥適應癥。該藥物目前也已獲得FDA批準，計劃將在美國啟動多中心1b/2期的臨床試驗。信達生物在招股說明書表示，若信迪利單抗獲CFDA批準，計劃于2019年推出。 

　　目前在中國獲批準的PD-1/PD-L1抗體藥物僅一種，即2018年6月15日獲批的百時施貴寶的PD-1抗體Opdivo（納武單抗），該藥物用于治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 

　　信達生物與其相比，不僅有信迪利單抗，而且部分信迪利單抗形成了三種雙特異性抗體候選藥物（即其他三種核心藥物）的抗PD-1部分。預計2019年上半年、2019年第四季度及2020年下半年分別為IBI-305、IBI-301、IBI-303向CFDA提交新藥申請。 

　　除了四種核心產品，信達生物還擁有創新單克隆抗體候選物的產品管線，包括已在臨床1/2期的IBI-306、IBI-310，以及已向中國提交IND申請的候選藥物IBI-302、IBI-307、IBI-101。臨床前的儲備藥也有8種，預計未來12個月內將推動其中四種臨床前候選藥物進入臨床階段。

　　總的來看，信達生物的管線藥物研發雖多達十七個，但發展并不雜亂，有核心，有發展，有儲備，各層次藥物進展有序，利于長期發展。 

　　同類藥物齊出，商業化競爭加劇 

　　據智通財經報道，目前與信迪利單抗作用機理相似、處于競爭狀態的PD-1抗體藥物已有5種，分別為百時美施貴寶的PD-1抑制劑納武單抗（Opdivo，俗稱“O藥”）、默克的帕博利珠單抗（Keytruda，俗稱“K藥”）、君實生物的JS-001、恒瑞醫藥的SHR-1210、百濟神州的BGB-A317。 

　　由于國內市場正處于爆炸式增長階段，各方產品競爭極為激烈。其中，“O藥”在中國的售價為美國零售價的52.9%，“K藥”在中國的售價為美國零售價的54%，“外來藥”優勢明顯。而恒瑞醫藥的SHR-1210、百濟神州的BGB-A317這兩個藥物的主要適應癥都是霍奇金森淋巴瘤，與信迪利單抗適應癥極為相似。 

　　信迪利單抗不僅要與“外來藥”競爭，還得與“國產藥”一爭高下。與信迪利單抗一樣，恒瑞的SHR-1210、君實的JS-001、百濟神州的BGB-A317均已提交新藥申請，預計可在2019年推向市場，且恒瑞的SHR-1210、百濟神州的BGB-A317這兩個藥物的主要適應癥都是霍奇金森淋巴瘤，與信迪利單抗適應癥極為相似。 

　　與此同時，信達生物剩余三種核心生物類似藥也面臨競爭難題。目前，市場中與IBI-301同類的藥物已有1種投入市場，1種遞交新藥申請，2種處于臨床3期；IBI-303的同類藥物已有2種投入市場，2種遞交新藥申請，2種處于臨床3期；IBI-305的同類藥物已有1種投入市場，1種遞交新藥申請，7種處于臨床3期。 

　　生物制藥公司“罩門”多 

　　由于生物制藥公司藥品研發投入大，周期長，中短期實現盈利難度較大，新股破發率高達七成以上，此前三家赴港上市的生物制藥公司均破發，表現慘淡。 

　　歌禮制藥、百濟神州、華領醫藥于8月、9月在港交所掛牌上市，3家企業都是既無盈利又無商品化的產品。截止10月24日收盤，3家企業股價分別報6.18港元、69.80港元和7.20港元，相對發行價的股價跌幅分別為55.86%、35.37%、13.04%。 

　　據36氪報道，由于已上市企業接連破發，部分擬赴港上市的生物科技企業躊躇不前，復星醫藥長期培育的醫藥獨角獸復宏漢霖已經推遲了赴港掛牌計劃。 

　　此前信達生物制藥獲保薦人給予27億至38億美元之間的估值，現在縮水了7億至18億美元。早在歌禮制藥股價下跌之際，路透社評論稱“今后生物科技初創公司如果在香港上市，會面臨非常謹慎的估值。”

責任編輯：陳悠然 SF104