專題：北證50逼近歷史最高點但監管加強 后市能延續強勢嗎？

　　財聯社

　　當地時間周一（11月27日），美國電子健康檔案（EHR）數據和分析公司Truveta發布報告表示，根據其研究結果，禮來替爾泊肽（Tirzepatide）的減肥效果是諾和諾德司美格魯肽（Semaglutide）的三倍。

　　研究探索了禮來“蒙扎羅”（Mounjaro）和諾和諾德“諾和泰”（Ozempic）對患者的減肥效果。

據了解，兩款藥物的活性藥物成分（API）分別是替爾泊肽和司美格魯肽，同為GLP-1受體激動劑。由于諾和泰的姐妹產品“維格威”（Wegovy）在美國率先被FDA批準用于減肥，其驚人的減肥效果令司美格魯肽被譽為“減肥神藥”。

　　但Truveta使用多種嚴格方法追蹤1.8萬多名患者后的分析結果顯示，服用替爾泊肽患者體重減輕5%的可能性是服用司美格魯肽的1.8倍，體重減輕10%的可能性是6倍，減輕15%的可能性則為3倍。

　　數據還顯示，在各服用3個月后，替爾泊肽組平均體重下降了5.9%，司美格魯肽組為3.6%；6個月后，替爾泊肽組的降幅為10.1%，司美格魯肽組為-5.9%；12個月后，這兩比例為15.2%和7.9%。

　　可以看出，替爾泊肽的減重幅度保持在接近兩倍的水平，而胃腸道不良事件發生率則相似。對此，禮來發言人告訴媒體，公司不提倡或鼓勵將藥物用于說明書以外的用途，并指出這項研究并非由其贊助。

　　雖說如此，禮來在III期臨床研究SURMOUNT-2中仍把矛頭對準了司美格魯肽。結果顯示，替爾泊肽5毫克、10毫克和15毫克均實現了比司美格魯肽更大的A1C（糖化血紅蛋白）和體重降幅。

　　本月早些時候，美國FDA宣布批準替爾泊肽注射液用于長期體重管理適應癥，商品名為“Zepbound”。FDA提到，獲批的是基于包括SURMOUNT-2等研究的結果。

　　在歐洲、中國、英國和其他幾個市場，替爾泊肽長期體重管理適應癥的申請正在審核中。

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責任編輯：周唯