美國制藥商禮來在阿姆斯特丹的一次會議上透露了最后階段試驗的細節，并表示已申請美國全面批準其阿爾茨海默病藥物，預計將與衛材公司的Leqembi進行競爭。

　　繼Leqembi于7月6日獲得全面批準后，該藥物將成為第二種被證明可以通過從早期阿爾茨海默病患者的大腦中去除一種名為淀粉樣蛋白的有毒蛋白質來明顯減緩這種疾病的藥物。該公司高管在接受采訪時表示，預計美國食品和藥物管理局（FDA）將在今年年底前做出決定。

　　隨著越來越多的早期阿爾茨海默氏癥患者傾向于預防記憶和大腦功能喪失的想法，這為禮來與衛材及其合作伙伴百健爭奪這一市場的領導地位奠定了基礎，預計這一市場的規模將上升至數十億美元。雖然這兩種藥物的使用可能會因成本、副作用和療效不佳而受阻，但專家們希望它們能為更強大的后繼藥物鋪平道路。

　　在為期18個月的試驗中，超過1700名患有早期阿爾茨海默病或輕度認知障礙的患者接受了禮來公司的藥物或安慰劑治療。與安慰劑相比，Donanemab在一個綜合量表上減緩了22%的認知和功能衰退的進展，在類似的測量中減緩了29%。

　　禮來的股價幾乎沒有波動。截至上周五收盤，該股今年累計上漲23%。

　　今年5月，禮來公司宣布了試驗的成功。周一在阿爾茨海默病協會國際會議和《美國醫學會雜志》（JAMA）上發表的完整研究結果顯示，該藥對另一種與阿爾茨海默病相關的大腦蛋白tau含量低至中等水平的患者效果更強。在這些患者中，與安慰劑相比，該藥使病情減緩了約35%。

　　潛在的未知傷害

　　盡管如此，“如果你看一下這些數據，很難想象這不會得到fda的批準，”加州大學舊金山分校老年病學專家埃里克·威德拉說，爭論不再是這些藥物是否能在統計上產生可衡量的差異，而是結果對個體患者有多大意義。他說，復雜的管理和對潛在嚴重副作用的仔細監測意味著這項技術的推出將具有挑戰性。

　　Widera指出，donanemab“有潛在的未知危害”，包括在治療患者中出現腦容量減少。他說，雖然這一發現的意義尚不清楚，但如果有影響的話，必須繼續研究它的影響。

　　一些醫生說，這兩種藥物之間仍然沒有明顯的領先者。禮來的Leqembi每四周注射一次，而衛材的Leqembi每兩周注射一次。在禮來公司的試驗中，許多患者能夠在大約一年后停止服用donanemab，因為所有可檢測到的淀粉樣蛋白都消失了。

　　但在禮來公司的試驗中發現的腦腫脹率略高于Leqembi， Leqembi在疾病早期階段平均招募了更多的患者。

　　羅切斯特市梅奧診所的神經學家戴維·克諾普曼說：“我一直在向許多患者和家屬介紹這兩種藥物的利弊，但我仍然沒有一個明確的選擇。”他說，如果donanemab獲得批準，“我將把決定權留給家庭。”

現在送您60元福利紅包，直接提現不套路~~~快來參與活動吧！

海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP

責任編輯：李桐