美國FDA批準(zhǔn)Biogen公司阿爾茨海默癥新藥 為近20年來首次

美國FDA批準(zhǔn)Biogen公司阿爾茨海默癥新藥 為近20年來首次
2021年06月08日 00:52 新浪財(cái)經(jīng)

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  美國食品和藥物管理局(FDA)周一批準(zhǔn)了Biogen公司治療阿爾茨海默癥的藥物aducanumab,使其成為美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的第一種減緩阿爾茨海默癥患者認(rèn)知能力下降的藥物,也是近20年來首款治療該疾病的新藥。

  該藥物將以Aduhelm的名稱在市場上銷售,預(yù)計(jì)將為Biogen公司帶來數(shù)十億美元的收入。該公司及其日本合作方衛(wèi)材株式會(huì)社在一份公告中說,該療法每年的費(fèi)用是56000美元。

  Biogen的股票因公告而停牌,午后恢復(fù)交易后一度漲超60%。

  FDA表示,將在該藥物進(jìn)入美國市場時(shí)繼續(xù)對其進(jìn)行監(jiān)測。該機(jī)構(gòu)要求Biogen進(jìn)行另一項(xiàng)臨床試驗(yàn),作為Aduhelm獲批的條件。

  此次批準(zhǔn)是近年來FDA最重要的決定之一,對數(shù)百萬阿爾茨海默癥患者及其家人來說是個(gè)福音。盡管一些科學(xué)家對其在臨床試驗(yàn)中喜憂參半的記錄持懷疑態(tài)度,但患者權(quán)益團(tuán)體仍支持該藥物。

  據(jù)阿爾茨海默癥協(xié)會(huì)的估計(jì),超過600萬美國人患有阿爾茨海默癥。該組織稱,到2050年這一數(shù)字預(yù)計(jì)將增至近1300萬。

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責(zé)任編輯:張玉潔 SF107

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