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　　復(fù)星醫(yī)藥觸及跌停 重慶食藥監(jiān)局對其子公司展開調(diào)查 公司回應(yīng)：我們內(nèi)部看沒有任何問題 |新京報(bào)財(cái)訊

　　李云琦

　　新京報(bào)訊（記者李云琦）8月31日，復(fù)星醫(yī)藥開盤大跌，最低價(jià)報(bào)28.22元，較昨日收盤價(jià)跌幅10%。復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院（重慶醫(yī)工院）被舉報(bào)一事遭到媒體廣泛關(guān)注。復(fù)星醫(yī)藥昨日晚間發(fā)布公告稱，重慶食藥監(jiān)局已就該信件所反映的內(nèi)容開展相關(guān)調(diào)查，飛行檢查的結(jié)果尚待結(jié)論性意見。8月31日早7點(diǎn)重慶食藥監(jiān)局官網(wǎng)更新舉報(bào)信稱，正在對重慶醫(yī)工院展開深入調(diào)查。

　　8月31日上午，新京報(bào)記者致電復(fù)星醫(yī)藥，公司回應(yīng)記者稱，“我們內(nèi)部看是沒有任何問題的，可能近期根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反饋看是否做最新的公告”。記者致電重慶市食藥監(jiān)局，相關(guān)工作人員回應(yīng)記者稱，已經(jīng)組織工作組對重慶醫(yī)工院進(jìn)行調(diào)查，“調(diào)查的情況我們會(huì)及時(shí)公開”。

　　8月30日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告對舉報(bào)信內(nèi)容做出回應(yīng)稱，重慶食藥監(jiān)局已就舉報(bào)信件所反映的內(nèi)容開展相關(guān)調(diào)查，并已于2018年8月23日對重慶醫(yī)工院進(jìn)行了飛行檢查，飛行檢查的結(jié)果尚待結(jié)論性意見。

　　8月24日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)上公布一則公開信，其中舉報(bào)人直言重慶醫(yī)工院存在“幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)”、“領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄”、“欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書”等行為。

　　復(fù)星醫(yī)藥持有重慶醫(yī)工院56.89%的股權(quán)。新京報(bào)昨日報(bào)道，重慶醫(yī)工院在2017年3月收到FDA針對2016年5月16日至19日對重慶醫(yī)工院南岸區(qū)涂山路工廠QC實(shí)驗(yàn)室原料藥檢查中所發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)規(guī)范性不足出具的警告信。”事情過去1年半以后，重慶醫(yī)工院的警告仍未能解除。

　　對于此前遭FDA進(jìn)行警告，8月31日復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)記者稱“這已經(jīng)是過去的事情，我們已經(jīng)處理完了”。

　　8月30日晚間，復(fù)興醫(yī)藥稱，針對當(dāng)時(shí)的整改要求，公司已對重慶醫(yī)工院時(shí)任主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行了嚴(yán)肅處理調(diào)整，并在積極推進(jìn)相關(guān)整改工作，力爭盡快通過FDA現(xiàn)場檢查。

　　復(fù)星醫(yī)藥披露，2017年11月，F(xiàn)DA再次針對醫(yī)工院制藥（長壽區(qū)新場地）的質(zhì)量體系進(jìn)行批準(zhǔn)前檢查。檢查后對于原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時(shí)所產(chǎn)生的無效OOS（偏差調(diào)查）不充分。目前，醫(yī)工院制藥已經(jīng)在FDA的規(guī)范指引下展開整改。

　　編輯：王曉琳

責(zé)任編輯：陳悠然 SF104