原標題：中信建投：維持榮昌生物-B(09995)“買入”評級 自身免疫藥、ADC抗腫瘤藥市場前景向好 來源：雪球綜合

智通財經APP獲悉，中信建投發布研究報告稱，維持榮昌生物-B(09995)“買入”評級，采用DCF估值，合理市值為706.5億港元。自身免疫藥物、ADC抗腫瘤藥物都有很好的市場前景，公司通過搭建自身技術平臺，已經實現兩款產品獲批上市，RC48達成國際合作，預計2021-23年收入分別為18.32/22.78/30.72億元，且有望在今年扭虧為盈。

事件：8月8日公司與國際知名生物制藥公司西雅圖基因(SeagenInc.)達成全球獨家許可協議，以開發和商業化其ADC新藥維迪西妥單抗。

1)公司保留了維迪西妥單抗(HER2抗體偶聯藥物，RC48)在大中華區、亞洲除日本與新加坡外的其他國家權益，Seagen獲得了全球其他國家開發及商業化維迪西妥單抗的權益。

2)公司將收取首付款2億美元以及最多24億美元的里程碑付款，總金額高達26億美元，維迪西妥單抗的價值得到認可。同時，Seagen將維迪西妥單抗商業化后，公司可以獲得銷售凈額的高個位數到百分之十幾的銷售分成。

3)研發費用依據各自享有權益地區劃分，Seagen需承擔起擁有權益地區正在進行以及未來將進行的所以臨床試驗、開發、注冊成本;公司承擔Seagen地區以為國家應占全球合作試驗部分成本。

中信建投主要觀點如下：

優質ADC產品授權海外，榮昌生物加速全球化

ADC藥物的設計需要對抗體結構及其靶點、連接鏈、細胞毒藥物、偶連方式等進行慎重選擇與合理組合，研發難度較高，目前全球僅批準11款ADC藥物。其中HER2ADC臨床應用范圍廣，包括乳腺癌多個分子亞型、胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌等，《Nature Reviews Drug Discovery》發表預測，至2026年Enhertu的年銷售額將達到62億美元，Kadcyla(T-DM1，恩美曲妥珠單抗)將達到23億美元。維迪西妥單抗與T-DM1相比，有良好的結合力和有更強的抗腫瘤潛力，市場潛力可觀。

Seagen是ADC研究和使用該技術治療癌癥的行業領導者，具有從抗體發現與選擇、ADC連接結構設計到小分子藥物的全套專利技術。2011年8月,Seagean研發的Adcetris獲美國FDA批準上市，Adcetris先后在加拿大、日本、歐盟等40多個國家上市，Seagean具有豐富的ADC商業化經驗。此次合作有助于RC48全球商業化推進，也有望促使公司進一步與Seagean開展技術合作。

中國創新藥堅定邁向全球。經過近10年的努力與發展，國內涌現一批非常優秀的創新藥企。憑借過硬的產品質量和全球前列的研發進展，國產創新藥不僅加速在國內上市銷售，同時開始走出國門，如榮昌生物的ADC，傳奇生物的CAR-T，信達生物、君實生物、百濟神州等的PD-1單抗，基石藥業PD-L1單抗，天境生物的CD-47單抗，翰森制藥的阿美替尼等均成功授權海外。

三大核心技術平臺，持續驅動創新管線擴容

公司已打造了世界級的自主創新研發引擎，涵蓋生物學發現、靶點篩選及驗證、藥物發現、研究及開發全流程，包括三個新型生物藥開發技術平臺：1)抗體和融合蛋白平臺，基于此平臺開發了泰它西普、RC28、RC98等產品;2)抗體偶聯藥物(ADC)平臺，基于此平臺開發了RC48、RC88、RC108;3)雙功能抗體(Hibody)平臺，基于此平臺開發了RC138、RC148、RC158。借助公司優秀的研發技術，目前已經構建了聚焦自身免疫性疾病、腫瘤和眼科疾病三大領域的創新藥物研發管線，預計公司每年將推出1~2款同類最佳/同類首創的創新藥進入IND申請，以實現公司管線的可持續發展性。

產能擴建+營銷團隊組建，助力兩大產品的商業化落地

2021年3月9日，公司核心產品泰它西普(RC18)獲得國家藥監局批準用于治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。還有潛力用于其他多種自身免疫適應癥，其治療IgA腎炎、干燥綜合癥、視神經脊髓炎、多發性硬化癥和重癥肌無力等適應癥的國內Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開。

2021年6月9日，維迪西妥單抗(RC48)獲得上市批準，用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。7月14日，公司提交用于治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新藥適應癥申請。目前還有乳腺癌、膽道癌、非小細胞肺癌等適應癥正在進行臨床試驗。

公司擁有符合全球GMP標準的頂級生產設施，配備了總容量為1.2萬升的一次性袋式生物反應器以進行大規模重組蛋白生產，現有年產量高達230萬瓶抗體及150萬瓶ADC。2020年一季度公司就已在煙臺總部啟動產能擴建項目，預計在今年實現將細胞培養反應器產能提升2.4萬升(預期年產能為200萬瓶)，并在2025年底前完成新生產設施整體建設以實現總體提升6.8萬升(預計年產能為700萬瓶抗體及600萬瓶ADC)。

商業化推廣：

1)銷售隊伍。公司正在建立自身免疫、腫瘤兩大疾病領域的銷售及營銷團隊。為籌備泰它西普的商業化，公司已建立起一支由90名具有自身免疫領域豐富銷售經驗的成員組成的銷售團隊，并預計在泰它西普投放市場后第二個12個月期間進一步擴大至200人。在RC48正式商業化三個月之前將銷售團隊擴展至約140人。

2)醫保談判。7月30日，國家醫保局公布《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單》，泰它西普、維迪西妥單抗均在其中，有望在今年成功談判，進入醫保名單。

有望科創板再次融資，更好支持公司長期發展

公司于6月在科創板提交上市申請，公司致力于發現、開發和商業化創新的、有特色的生物藥物，目前大量產品還處于臨床研究階段，需要大量資金。如果后續科創板融資順利，加上泰它西普銷售拓展，對公司的研發、生產建設都有幫助。

風險提示：公司創新藥研發進展、新藥評審時間不及預期;醫保控費壓力超出預期，公司產品定價不及預期;商業化進展不及預期等。

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