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近年來，隨著國內創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內創(chuàng)新藥領域創(chuàng)新成果頻出，越來越多的國內創(chuàng)新藥企業(yè)在國際舞臺發(fā)出自己的聲音，國際主流學術會議成為國內創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布最新臨床數(shù)據的主要選擇。
在當前國內創(chuàng)新藥企研發(fā)管線主要聚焦在腫瘤治療領域的大背景下，腫瘤領域的重要學術會議成為國內創(chuàng)新藥企業(yè)展示自身研發(fā)實力的重要平臺，關注研究相關學術會議的最新臨床進展對創(chuàng)新藥領域的研究具有重要意義。
在全球范圍內，每年有約二十余場腫瘤治療領域的國際性學術會議召開。其中，美國臨床腫瘤學會（ASCO）是目前世界上規(guī)模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，匯聚了全球臨床腫瘤學研究的精英，被公認為全球最重要的腫瘤學術會議。
通常而言，ASCO將自有投稿的摘要交流等級分為5類，從重要性往下排列依次為：口頭報告、壁報討論、壁報展示、摘要收錄和拒稿。其中，口頭報告又包括了LBA（Late Breaking Abstract）項目，即極具新穎性和創(chuàng)新性，研究結果可能會引起一定轟動性，需要事先保密的項目。
近期，2024年ASCO年會在芝加哥以線上和線下相結合的形式展開。在本屆ASCO年會上，國產ADC藥物再度大放異彩，多款管線數(shù)據表現(xiàn)優(yōu)異。邁威生物在本次ASCO年會上以口頭報告形式展示了靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥9MW2821在多種晚期實體瘤的臨床數(shù)據。其中，9MW2821在后線治療尿路上皮癌、三陰性乳腺癌中的數(shù)據表現(xiàn)值得關注。
膀胱尿路上皮癌是全球發(fā)病率排名第十三的常見癌癥，高發(fā)年齡為50-70歲，男性尿路上皮癌的發(fā)病率為女性的3-4倍。根據弗若斯特沙利文數(shù)據，2020年全球尿路上皮癌病例51.6萬人，預計到2025年將達到58.6萬人，到2030年預計達到66.3萬人。在中國，尿路上皮癌2020年新發(fā)病例約7.7萬人，預計到2025年將達到9.1萬人，到2030年將達到10.6萬人。
目前，一線尿路上皮癌治療方案主要為含鉑化療方案，針對不能耐受鉑類化療的患者，可使用阿替利珠單抗和帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的晚期或轉移性尿路上皮癌。同時，替雷利珠單抗、特瑞普利單抗、帕博利珠單抗等免疫檢查點抑制劑也是轉移性膀胱尿路上皮癌優(yōu)先考慮的二線治療方案。
隨著ADC藥物的全面崛起，其在尿路上皮癌的治療中發(fā)揮著越來越重要的作用，主要體現(xiàn)為對后線治療方案存在的空白進行補充。目前，已有三款ADC藥物目前適用于轉移性尿路上皮癌，分別是靶向Nectin-4 ADC藥物Padcev、靶向Trop2的ADC藥物Trodelvy和靶向HER2的ADC藥物維迪西妥單抗。
對比來看，邁威生物9MW2821在后線治療中非頭對頭對比優(yōu)于Padcev、Trodelvy及維迪西妥單抗，顯示出BIC潛力。
具體而言，9MW2821在37例既往接受過免疫檢查點抑制劑及鉑類基礎治療失敗（即后線治療），且可評估療效的尿路上皮癌患者的二期臨床中的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為62.2%和91.9%，中位無進展生存期（mPFS）為8.8個月，中位總生存期（mOS）為14.2個月。
而Padcev在既往接受過免疫檢查點抑制劑及鉑類基礎治療失敗的三期臨床中的ORR為40.6%，DCR為71.9%，mPFS為5.5個月，mOS為12.88個月；Trodelvy在相同適應癥中的ORR為27%，DCR為61%，mPFS為5.4個月，mOS為10.9個月；榮昌生物的HER2 ADC維迪西妥單抗在一線治療失敗且HER2過表達適應癥中的ORR為51%，DCR為91%，mPFS為6.9個月，mOS為13.9個月。
在治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌方面，邁威生物9MW2821同樣值得期待。9MW2821后線治療三陰性乳腺癌的一期臨床數(shù)據顯示，20例可評估療效的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中，ORR和DCR分別為50.0%和80.0%，mPFS為5.9個月，不輸于該領域數(shù)據最好的科倫博泰TROP2 ADC SKB264。
責任編輯：公司觀察
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