美康生物(300439.SZ):公司五項產品取得醫療器械注冊證

美康生物(300439.SZ):公司五項產品取得醫療器械注冊證
2024年12月20日 17:40 港股那點事

格隆匯12月20日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司于近日取得了由國家藥品監督管理局和浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》(以下簡稱"《注冊證》")。獲得醫療器械注冊證的產品包括抗脫氧核糖核酸酶B檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)、凝血多項質控品、凝血酶原時間檢測試劑盒(凝固法)、纖維蛋白溶酶原檢測試劑盒(發色底物法)、異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)共五項。

上述《注冊證》的取得,豐富了公司在體外診斷化學發光、生化及凝血細分領域產品線的品種,有利于進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響。

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