本報（chinatimes.net.cn）記者楊燕 通訊員 鄭盎 北京報道

如果要選出2024年醫藥行業最火爆的關鍵詞，“NewCo”交易模式必然是橫空出世的一匹黑馬，從年初到年末，對于NewCo的討論熱潮仍未衰減。

何為NewCo交易模式？簡單來說，就是國內藥企通過設立海外子公司，將特定管線的海外權益裝到該子公司的同時，和海外資產針對該管線形成新的license out交易的一種模式，可以說兼具了出海和融資兩大屬性。

華蓋資本創始合伙人許小林對《華夏時報》記者表示，近年來包括NewCo模式在內的“出海熱”居高不下，一方面，是國內藥械企業研發實力提升，綜合實力不斷加強的結果。另一方面，也是迫于“內卷”嚴重，單純依賴國內市場很難獲得足夠的利潤，出海也是尋找新的增長點。

不少企業在準備不充分背景下被動出海，對于當地的產品準入制度，市場和患者情況都不太了解，因此遇到了種種水土不服的難題，但出海始終是機遇大于風險，出海所冒的風險對于中國的創新藥企來說是值得的，這也是必須走的一條路。

NewCo模式的新機遇

放眼全球醫藥市場，NewCo交易模式并不是新鮮產物，海外早有先例，即使是在國內醫藥市場，此前也曾有個別企業嘗試過這種交易模式。

2024年這一模式在國內引發的集體討論熱潮，折射出當前醫藥企業對于新的增長和融資路徑的不斷探索，在產業整體環境風起云涌的變化之下，無論是產業還是資本，都在積極尋求更好的“解題”思路，更靈活的資金儲備和發展路徑。

將特定產品的海外權益轉讓出去，對于國內藥企而言，不僅能在一定程度內補充首付款在內的資金儲備，同時對于該藥物后期在海外市場的臨床研發乃至商業化，也能借助合作伙伴的渠道和背書。

“NewCo模式的火熱其實是資本寒冬下的產物，它并不是所有創新藥企的必然選擇，只是部分企業在融資過程中遇到了困難找到的過渡性選擇，例如手中現有的管線無論是融資還是license out可能暫時都達不到MNC的要求，因此必須用時間換空間，引入新的資金和力量，來推動產品研發以求換得未來產品上市、并購的交易機會。”許小林表示。

和單純的license out交易相比，NewCo并非一錘子買賣，在股權公司加持下，國內藥企仍能在子公司后續發展中享有一定的話語權，獲得子公司出海的“經驗值”和股權增值的收益，一舉多得，更具靈活性。

歷數2024年醫藥市場的NewCo交易，恒瑞醫藥、康諾亞、嘉和生物、岸邁生物、南京維立志博等企業都已躬身入局。越來越明確的是，國內醫藥行業正拿出與世界接軌的實力，憑借更多的創新產品管線，出現在海外市場。

一位長期關注醫藥行業的全行分析師同樣對本報記者提到，從更深層次來看，企業多條研發管線并行的情況下，必然有優先級的考慮，部分潛力較高但商業化還遠的管線，引入外部資本進行推進，可能是效率最高的方式。和很多傳統管線發展思路不同的是，當下很多產品從立項開始就在規劃出海路徑，尋求更好的海外商業回報，這種情況下NewCo正當其時。

打造出海生態圈

NewCo交易最為行業矚目的兩大功能，一是融資，二是出海，這也是當下醫藥產業每一家公司都在思索的命題。

在近日華夏時報社主辦的華夏大健康產業發展大會上，榮昌生物副總裁溫慶凱表示，目前談到出海，更多的企業瞄準的還是美國醫藥市場，畢竟出海的核心要素在于滿足需求，美國醫藥市場一方面匯聚了眾多的MNC藥企，專利懸崖背景下這些“龐然大物”都有著非常明確的豐富自身管線的需求，另一方面美國一直是醫藥市場“高地”，就在于它能為創新藥物提供良好的定價標準。

甘李藥業國際業務部總監劉改同樣表示，國產創新藥出海正當其時。一方面，從國內情況來看，醫藥專利保護比較松散，定價機制對于利潤也進行了嚴格地控制，出海是藥企“不得不”做的一個選擇。另一方面，海外市場吸引力巨大，MNC藥企們眾多專利面臨過期，整個市場將出現千億美元級別的缺口，這是中國創新藥的絕佳機會。

劉改強調，無論是基礎研發能力，還是重磅BD的能力，國內藥企的實力在過去兩三年內都得到了國際市場的充分認證，這種情況下大家有足夠的信心往外走，從輸入走向輸出。

據劉改介紹，過去十幾年間，甘李藥業在國際多中心臨床、國際注冊上均投入了高額研發經費，即使如此，出海的過程中還是遭遇了重重挑戰，尤其是在減重領域開始布局的時候，遭遇的挑戰更加明顯。

從一開始的自主出海到后來的license out，再到當下盛行的NewCo，讓劉改深切地體會到國內創新藥企業在新模式下談判桌上的劣勢，不得不承認，國內藥企的管理團隊對于整個歐美體系的商業模式、談判模式是陌生的，這種情況下面臨的問題就是資產價格被嚴重低估。

未來五到十年，如何讓自己的經營模式、談判模式、管理模式，尤其是跨文化管理的模式做到與國際標準接軌，可能是醫藥企業從業者們在當下需要認真思考的問題。

見習編輯：姜雨晴主編：陳巖鵬

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