轉自：上海證券報·中國證券網

　　上證報中國證券網訊 12月16日，廣生堂發布公告稱，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創新藥GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韋”）被國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心”）納入突破性治療品種名單。此次審評是對其明顯臨床優勢數據的認可，有望加快藥物研發進程。

　　據介紹，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣殼調節劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒一類新藥，公司擁有其全球自主知識產權。迄今為止，全球范圍內尚無同類產品上市。GST-HG141已于2024年9月取得II期臨床試驗的研究總結報告，研究結果顯示，GST-HG141片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，在核苷類藥物治療基礎上對HBVDNA具有進一步顯著抑制效果。同時，相關研究結果進一步驗證了GST-HG141區別于核苷（酸）類藥物的更優抑制HBV復制和潛在耗竭cccDNA的藥理學活性，有望解決慢性乙肝患者未被滿足的臨床需求，耗竭cccDNA是乙肝病毒清除的關鍵要素之一。前述II臨床研究成果已被全球肝病研究領域的權威專業學術機構——美國肝病研究協會（AASLD）作為最新突破摘要形式接受并在AASLD年會上展示。奈瑞可韋GST-HG141屬于全球潛在First-in-Class創新藥，將有望推動乙肝治療的新進展。

　　公司表示，后續會在藥審中心的指導下加快開展III期關鍵性注冊臨床試驗，早日為患者提供新的治療選擇，造福全球乙肝患者。但同時也提示風險，創新藥研發周期長，投入大，風險高，容易受到技術、審批、政策等多方面因素影響。（林玉）

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