新京報訊（記者 王卡拉）2月14日晚間，海南海藥（維權）發布公告，公司與國內外合作伙伴的緊密合作已完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發，目前已經完成瑞德西韋制劑的第一批生產， 并已具備年產350萬支的規模化生產能力。
瑞德西韋由美國吉利德公司開發，用于防治埃博拉病毒感染，已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。體外和活體動物試驗表明，該藥品對多種冠狀病毒有效，個別臨床病例有效。目前，瑞德西韋正在中國開展用于新型冠狀病毒感染的Ⅲ期臨床試驗，尚未揭盲。因此該藥物對于新型冠狀病毒感染的治療是否有效存在重大不確定性。
海南海藥稱，公司及國內外合作伙伴成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術，并可量產瑞德西韋原料藥，原料藥純度在99%以上。公司已成功完成了瑞德西韋制劑的中試生產，并可批量生產瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型，已具備瑞德西韋制劑年產350萬支的能力。公司可以根據國家安排和社會需要，在符合相關法律法規的前提下隨時安排生產，但尚需經過藥品審批。
不過海南海藥也提醒，公司開發瑞德西韋是為了響應國家號召，盡早獲得抗擊新冠肺炎疫情的潛在治療藥物。即使瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染臨床試驗成功，公司前述研發要最終轉化為產品投入市場，仍需經過獲得專利權人授權、藥品審批等多個環節，這一過程將存在重大不確定性。若該產品能夠獲批上市，預計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。
責任編輯：王帥
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