原標(biāo)題：百白破等疫苗全國(guó)性缺貨調(diào)查： 上半年整體供應(yīng)減少17% 強(qiáng)監(jiān)管基調(diào)不變

　　目前普遍出現(xiàn)的百白破疫苗短缺是受此前長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件影響。“2017年主要有3家企業(yè)供應(yīng)百白破疫苗，包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢所和沃森生物，當(dāng)年批簽發(fā)總量超過(guò)6457萬(wàn)支。至2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出問(wèn)題而停止批簽發(fā)，武漢所和沃森生物兩家企業(yè)的批簽發(fā)量減少至約162萬(wàn)支。”

　　近日，深圳市疾控中心對(duì)外發(fā)布消息稱因企業(yè)產(chǎn)能不足，深圳市百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗等疫苗出現(xiàn)短缺，且該短缺現(xiàn)象系全國(guó)性缺貨。7月16日，深圳市疾控中心疫苗科工作人員稱此次疫苗供應(yīng)不足是由于廠家產(chǎn)能不足，并稱這與長(zhǎng)春長(zhǎng)生停產(chǎn)有關(guān)。

　　實(shí)際上，從今年初各地就陸續(xù)有一類疫苗短缺的消息傳出，在人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板上有來(lái)自四川、甘肅、安徽、貴州、海南等多地群眾留言表示麻風(fēng)疫苗、百白破疫苗等出現(xiàn)短缺。7月18日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從廣西、江蘇等監(jiān)控中心了解到百白破疫苗等也存在短缺現(xiàn)象。

　　根據(jù)中檢院網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，2019年上半年疫苗板塊整體批簽發(fā)2.29億支，同比2018年下滑17%；其中二類苗0.76億支，同比2018年下滑20%，一類苗1.53億支，同比2018年下滑16%。

　　對(duì)于一類疫苗短缺的問(wèn)題，7月18日，疫苗專家陶黎納向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，這跟長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件直接相關(guān)，政府在強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)也要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，確保疫苗的供應(yīng)。疫苗投資領(lǐng)域?qū)＜摇?fù)旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛坦言，近期來(lái)看質(zhì)量安全與供應(yīng)保障是有矛盾的，中長(zhǎng)期而言在質(zhì)控體系進(jìn)一步完善的基礎(chǔ)上放大產(chǎn)能可望實(shí)現(xiàn)，價(jià)格杠桿的作用也有必要考慮。

　　全國(guó)性短缺

　　7月12日深圳衛(wèi)健委對(duì)外表示，此次缺貨是全國(guó)性的，深圳出現(xiàn)了麻風(fēng)疫苗及麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、百白破疫苗等缺貨情況。其中，百白破疫苗缺貨最為嚴(yán)重，全市每月需求約10萬(wàn)支，5月至今需求約20萬(wàn)支，省疾控中心配送到貨僅2.5萬(wàn)支，缺17.5萬(wàn)支，缺口巨大。

　　另?yè)?jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者調(diào)查，全國(guó)一些地方的部分疫苗也處于短缺狀態(tài)。

　　7月18日，廣西疾控中心工作人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，全國(guó)不同地方都存在疫苗短缺，尤其是百白破疫苗，只是缺的程度不同。去年到今年百白破疫苗都不多，原因是該疫苗主要由長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)。現(xiàn)在的疫苗都是去年全國(guó)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，對(duì)于短缺的城市，都是根據(jù)實(shí)際情況少量供應(yīng)。

　　江蘇省疾控中心工作人員則向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前每個(gè)區(qū)縣的疫苗供應(yīng)情況，都是各個(gè)地區(qū)相應(yīng)調(diào)度的，每天供應(yīng)不一樣，小孩子又不能超齡，百白破的疫苗確實(shí)會(huì)存在短缺的情況。

　　上海市疾控中心方面表示，目前上海兒童的百白破疫苗穩(wěn)定供應(yīng)，但成人的疫苗是一直沒(méi)有，目前麻風(fēng)疫苗可能會(huì)有短缺的情況出現(xiàn)。

　　一類苗批簽發(fā)同比下滑42.86%

　　一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹稱，目前普遍出現(xiàn)的百白破疫苗短缺是受此前長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件影響。“2017年主要有3家企業(yè)供應(yīng)百白破疫苗，包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢所和沃森生物，當(dāng)年批簽發(fā)總量超過(guò)6457萬(wàn)支。至2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出問(wèn)題而停止批簽發(fā)，武漢所和沃森生物兩家企業(yè)的批簽發(fā)量減少至約162萬(wàn)支。”他說(shuō)。

　　另?yè)?jù)了解，今年5月，停產(chǎn)百白破疫苗已5年的成都所加入生產(chǎn)，5月-6月批簽發(fā)約385萬(wàn)多支。截至7月7日，沃森生物批簽發(fā)約386萬(wàn)多支，而曾經(jīng)連續(xù)兩年百白破年供應(yīng)量均超過(guò)4700萬(wàn)支的武漢所批簽發(fā)量卻大幅下滑至約1539萬(wàn)支。

　　中檢院數(shù)據(jù)顯示，2019第一季度批簽發(fā)同比下降，一類苗降幅較大；受2018年疫苗事件影響，2019年上半年疫苗批簽發(fā)整體下滑，一類苗合計(jì)批簽發(fā)1.86億，同比下降42.86%，二類苗合計(jì)批簽發(fā)0.88億，同比下降16.02%。

　　受長(zhǎng)生事件影響，人用狂犬疫苗整體下滑，2019年第一季度合計(jì)批簽發(fā)2662.75萬(wàn)，同比下降18.49%，其中水針下降更明顯。A群腦膜炎疫苗2019年上半年合計(jì)批簽發(fā)1968.34萬(wàn)，同比下降64.10%；AC腦膜炎多糖疫苗批簽發(fā)1581.72萬(wàn)，同比下降3.10%。

　　之所以疫苗出現(xiàn)短缺，業(yè)內(nèi)專家達(dá)成一致的共識(shí)是，在行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的大背景下，部分疫苗品種受到影響，同時(shí)在去年疫苗事件后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生被吊銷生產(chǎn)許可證和新藥證書(shū)，對(duì)二類疫苗如水痘疫苗、狂犬疫苗等品種也有較大影響。

　　與此同時(shí)，后續(xù)的產(chǎn)能沒(méi)有跟上。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到，在長(zhǎng)春長(zhǎng)生出局后，目前生產(chǎn)百白破疫苗的公司有沃森生物、智飛生物等幾家，并且百白破疫苗的臨床試驗(yàn)也都是近期才得以完成。如智飛生物旗下全資子公司吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗臨床申請(qǐng)?jiān)?018年5月才獲得受理；康泰生物旗下全資子公司吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗2019年4月才獲得臨床試驗(yàn)。

　　對(duì)此，7月18日，疫苗投資領(lǐng)域?qū)＜摇?fù)旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，近期來(lái)看質(zhì)量安全與供應(yīng)保障是有矛盾的，中長(zhǎng)期而言在質(zhì)控體系進(jìn)一步完善的基礎(chǔ)上放大產(chǎn)能可望實(shí)現(xiàn)，價(jià)格杠桿的作用也有必要考慮。

　　強(qiáng)監(jiān)管基調(diào)不變

　　一位業(yè)內(nèi)人士以此次短缺的一類苗百白破疫苗舉例稱：“該疫苗采購(gòu)價(jià)低，企業(yè)不愿意改進(jìn)，一類苗出廠價(jià)幾乎都在十元以內(nèi)，為此，民營(yíng)企業(yè)不愿意生產(chǎn)，即使獲得批文，更多也是為了生產(chǎn)聯(lián)合疫苗。單獨(dú)的百白破疫苗當(dāng)自費(fèi)疫苗賣不動(dòng)，進(jìn)入一類疫苗又太便宜。”

　　陶黎納認(rèn)為，在政府強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)也要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，以保證疫苗的正常供應(yīng)。

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2018年數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，7家均停產(chǎn)三年以上，只有38家在產(chǎn)。國(guó)有企業(yè)是一類疫苗的供應(yīng)主體，民營(yíng)企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。一類疫苗主要由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（簡(jiǎn)稱“昆明所”）及中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司旗下六大生物制品研究所（包括北京所、長(zhǎng)春所、成都所、蘭州所、上海所、武漢所）生產(chǎn)供應(yīng)，部分民營(yíng)企業(yè)及個(gè)別跨國(guó)企業(yè)也會(huì)供應(yīng)一類疫苗。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，相關(guān)部門(mén)有意推動(dòng)疫苗行業(yè)整合、控制企業(yè)數(shù)量，并從市場(chǎng)準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進(jìn)。其中，強(qiáng)監(jiān)管的基調(diào)依舊不變，近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》，要求進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查工作。為此，對(duì)于近期有多家既往沒(méi)有疫苗生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)提出疫苗生產(chǎn)文號(hào)申請(qǐng)后，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)暫未受理。

　　6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了中國(guó)首部疫苗法。這部《疫苗管理法》將于12月1日開(kāi)始實(shí)施，立足于對(duì)行業(yè)實(shí)施全過(guò)程、全環(huán)節(jié)、全方面嚴(yán)格監(jiān)管，同時(shí)“鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化”，因此也被業(yè)內(nèi)解讀為將加速小型疫苗生產(chǎn)企業(yè)的退出，推動(dòng)行業(yè)整合。

責(zé)任編輯：覃肄靈