恒瑞醫藥、齊魯制藥欲對簿公堂 新藥市場爭奪白熱化

　　本報記者 朱萍 實習生 武瑛港 北京報道

　　導讀

　　新瑞白是齊魯制藥歷經10年，投入逾3000萬元自主研發的產品，在2015年8月上市；艾多是恒瑞醫藥歷時10年自主研發的生物創新藥，研發費用約為9800 萬元，今年7月獲批上市。

　　近日，一份齊魯制藥委托律師向恒瑞醫藥發出的律師函在業界流傳，律師函稱恒瑞醫藥在對新藥“艾多”的宣傳中采用“最優”、“最好”、“最低”等夸張詞語，并斷章取義，對齊魯制藥的產品“新瑞白”產生不良影響。21世紀經濟報道記者經過多方證實，確有相關律師函。

　　9月6日上午，21世紀經濟報道記者多次致電恒瑞醫藥董秘辦，但無人接聽，相關負責人也未對此進行回復；齊魯制藥相關負責人對21世紀經濟報道記者表示：“所有的信息都在律師函里，對于本事件的影響以及后續措施，目前并不清楚?！?/p>

　　鼎臣醫藥咨詢創始人史立臣接受21世紀經濟報道記者采訪時表示：“類似的競爭現象較為普遍，若恒瑞醫藥宣傳真的違法，那么齊魯制藥的做法有利于規范市場競爭，因為這種宣傳會影響醫生對藥品的選擇，降低齊魯制藥新瑞白的市場份額。”

　　雙方或對簿公堂

　　齊魯制藥在律師函中稱，在缺乏全面、科學的學術基礎和事實依據的情況下，恒瑞醫藥截取齊魯制藥“新瑞白”產品的部分研究數據，斷章取義將恒瑞制藥產品“艾多”和同類產品“惠爾血”、“新瑞白”等進行優劣對比，且采用“最優”、“最好”、“最低”等詞語夸張宣傳，足以誤導專業人士、商業客戶和公眾對新瑞白臨床試驗產生不正確解讀，進而對新瑞白產生不正確認識。

　　齊魯制藥認為恒瑞醫藥的行為已經造成不良影響，妨礙其產品的臨床正常推廣和使用，并造成利益損失。齊魯制藥在律師函中通知恒瑞醫藥，要求其立即收回并銷毀帶有影射新瑞白產品的所有宣傳材料，并利用各種途徑對以上錯誤進行糾正澄清，盡可能減少對齊魯制藥造成的惡劣影響及利益損失。

　　齊魯制藥還在律師函中稱，希望恒瑞醫藥能夠遵循公平競爭的市場規則，靠產品真正的質量水平去爭取市場，若恒瑞醫藥沒有妥善處理此次事件，齊魯制藥將通過訴訟、行政投訴等途徑來維護權益。

　　就律師函內容看，恒瑞醫藥在宣傳當中已經明顯踩線。根據《中華人民共和國廣告法》第二章第九條，廣告不得使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等詞語；根據第二章第十六條，醫療、藥品、醫療器械廣告不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較。

　　北京道成律師事務所律師奚望向21世紀經濟報道記者指出，此類違法廣告將根據情節輕重，面臨工商部門從令停止發布廣告，在相應范圍內消除影響，處以罰款等措施。

　　事實上，藥企之間在市場宣傳、營銷、專利等方面掐架的案例并不少見。此前，片仔癀起訴上海醫藥下屬子公司廈門中藥有限公司商標侵權及不正當競爭；齊魯制藥與四環制藥之間就馬來酸桂哌齊特的專利問題曾多次對簿公堂；輝瑞向強生發起訴訟，指控后者對旗下關節炎治療藥物Remicade的生物仿制藥競爭產品的使用加以阻礙，阻止了醫療保險商、醫院和診所提供輝瑞公司定價較低的生物仿制藥產品。

　　新藥市場競爭加劇

　　齊魯制藥之所以“動氣”，是因為恒瑞醫藥新藥銷售直接觸及其市場蛋糕。

　　據了解，律師函中提到的新瑞白是齊魯制藥歷經10年，投入逾3000萬元自主研發的產品，在2015年8月上市；艾多是恒瑞醫藥歷時10年自主研發的生物創新藥，研發費用約為9800 萬元，今年7月獲批上市。

　　兩種藥品同屬粒細胞集落刺激因子長效產品（下稱長效rhG-CSF），均適用于非骨髓性惡性腫瘤患者在接受易引起臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染的發生率。

　　天風證券在研報中表示，我國的長效rhG-CSF還遠未達到銷售瓶頸的階段，長效劑型的高速增長仍有望持續。目前在短效制劑方面，齊魯制藥的產品所占份額最大，達到了39.4%。而長效rhG-CSF僅有石藥百克（山東）生物制藥的津優力、齊魯制藥的新瑞白和恒瑞醫藥的艾多獲批上市。

　　中信建投在研報中表示，2017年石藥的津優力在樣本醫院銷售額為2.03億元，同比增長134%。齊魯的新瑞白雖然上市較晚，但其原來具有短效rhG-CSF銷售的基礎，所以2017年新瑞白國內樣本醫院銷售額為2.45億元，在銷售額上已經超越了石藥的津優力。天風證券根據國內市場推算，恒瑞醫藥的艾多有望占領中國10億元的長效rhG-CSF市場。另有業內人士估算，目前國內G-CSF市場中，長效G-CSF市場預估約合40億元。

　　一位不愿具名的業內人士向21世紀經濟報道記者表示，在恒瑞醫藥艾多上市不到2個月，齊魯制藥就開始發律師函，可以想見這個領域的競爭有多大。 “為爭奪市場，市場上也存在一些越界的宣傳、營銷等，但這些都需要承擔后果?！?/p>

　　在史立臣看來，不論是恒瑞醫藥的宣傳，還是齊魯制藥發出律師函，其根本目的都是市場競爭。艾多上市后，新瑞白的市場份額一定會減少，不論哪種競爭方式，都要合法合規。“之前中國市場有很多藥企生產低質量藥品，把大量費用用于營銷，屬于畸形的競爭和發展，不過由于我國的各種政策出臺，一致性評價不斷完善，在5到10年內，市場競爭格局會在藥品質量、新藥研發和醫保三個方面產生明顯進步。”

　　對此，21世紀經濟報道記者多次致電恒瑞醫藥方面，但截至發稿時仍未有任何回復，齊魯制藥方面則表示，對后續事態發展并不了解?！半p方真正對簿公堂的可能性需要看恒瑞醫藥的后續回應，但為了迅速搶占市場，恒瑞醫藥可能會在營銷方面做出其他的對策，畢竟從目前看，恒瑞醫藥違反相關法規，未來可能工商方面會介入。”上述業內人士指出。

責任編輯：李鋒