上證報訊(記者 孔子元)恒瑞醫藥公告,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,公司自主研發的馬來酸吡咯替尼片通過優先審評程序獲得有條件批準上市。馬來酸吡咯替尼是我國首個基于II期臨床研究成果獲得國家藥監局有條件批準上市的治療實體瘤的創新藥,該產品的上市將為中國HER2陽性晚期乳腺癌患者帶來新的治療選擇。目前國外已上市用于乳腺癌治療的同類產品有Tykerb?(lapatinib)和Nerlynx?(neratinib)。截至目前,公司在該產品的研發項目上已投入研發費用約為5.56億元人民幣。
熱門推薦
收起
新浪財經公眾號
24小時滾動播報最新的財經資訊和視頻,更多粉絲福利掃描二維碼關注(sinafinance)