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■本報記者 張 敏
8月9日晚,恒瑞醫藥公布了2018年上半年業績報告。數據顯示,1月份至6月份,恒瑞醫藥實現營業收入77.6億元,同比增長22.32%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為19.1億元,同比增長21.38%。
恒瑞醫藥介紹,公司2018年上半年各項經濟指標穩步增長,主要驅動因素為以下三個方面:一是創新成果的收獲。創新成果的逐步收獲對公司業績增長起到了拉動作用。二是制劑出口創收。以環磷酰胺為代表的公司出口制劑產品,在國外規范市場銷售穩步增長,推動了公司的營業收入和利潤增長。三是公司產品結構優化。隨著公司產品結構調整,多年來抗腫瘤藥一支獨大的局面正在被逐步改變。以手術麻醉、造影劑和特色輸液為代表的公司非抗腫瘤藥產品在各自治療領域內逐步擴大市場,繼續保持穩定增長態勢。
恒瑞醫藥的研發情況一直引發市場關注。恒瑞醫藥介紹,2018年上半年公司累計投入研發資金9.95億元,比上年同期增長27.26%,研發投入占銷售收入的比重達到12.82%,有力地支持了公司的項目研發。
在國際化方面,2018年上半年恒瑞醫藥繼續加大國際化戰略的實施力度,積極拓展海外市場。仿制藥國際化方面,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺達肝癸鈉注射液在美國獲批,注射用環磷酰胺等系列產品銷售穩步增長;歐、美、日高端法規市場各項目按計劃開展注冊申報工作;其他新興市場如澳大利亞、南非、中東地區等國家也逐步加強注冊力度。創新藥國際化方面,INS068注射液、SHR0410注射液獲準在海外開展臨床試驗。
值得一提的是,近日,恒瑞醫藥披露了多項藥品注冊的進展。
8月7日,恒瑞醫藥披露,子公司上海恒瑞的吸入用地氟烷獲得國內藥品批準文號,本品的質量和療效與原研產品一致。經查詢,除上海恒瑞外,目前國內無其他公司就該藥品仿制藥申報中國上市和注冊。經查詢IMS數據庫,2017年吸入用地氟烷全球銷售額約為2.68億美元,中國銷售額約為325萬美元。
8月4日,恒瑞醫藥向美國FDA申報的托伐普坦片簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準(暫時批準的原因是雖然美國FDA已經完成該藥品的所有審評流程,但存在相關專利未到期的情形)。經查詢IMS數據庫,2017年托伐普坦片全球銷售額約為5.32億美元,美國銷售額約為1.04億美元。
8月3日,恒瑞醫藥還獲得核準簽發的關于鹽酸氨溴索片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,經查詢IMS數據庫,2017年鹽酸氨溴索片全球銷售額約為 8755.2萬美元、中國銷售額約為781.9萬美元,公司2017年該藥品的銷售額約為26.8萬美元。
恒瑞醫藥表示,未來,公司將繼續穩步推進研發創新和制劑產品的國際化,同時,也將著力于產品結構的優化提升,確保公司業績可持續增長。
截至8月9日,恒瑞醫藥收盤價為67.05元/股,漲幅為7%,總市值約2469億元,為生物醫藥行業第一。
責任編輯:依然
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