恒瑞醫(yī)藥:祛痰藥通過仿制藥一致性評價

恒瑞醫(yī)藥:祛痰藥通過仿制藥一致性評價
2018年08月03日 15:11 中國網

  中國網財經8月3日訊 恒瑞醫(yī)藥昨日晚間公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于鹽酸氨溴索片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,公司可變更處方工藝等相關事項。

  公告顯示,鹽酸氨溴索片為祛痰藥,可用于急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。鹽酸氨溴索由德國勃林格殷格翰公司開發(fā),于1979年首先在德國獲批上市。除恒瑞醫(yī)藥外,目前國內鹽酸氨溴索片的主要生產廠家有上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司、山德士(中國)制藥有限公司、山東裕欣藥業(yè)有限公司等。

  經查詢,2017年鹽酸氨溴索片全球銷售額約為8755.2萬美元、中國銷售額約為 781.9萬美元,恒瑞醫(yī)藥占26.8 萬美元。截至目前,公司在鹽酸氨溴索片項目上已投入研發(fā)費用約為 1004萬元人民幣。

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