12月6日,宣泰醫藥舉辦2024年第三季度業績說明會。會上管理層介紹,2024年前三季度,公司實現營業收入3.63億元,同比增長69.95%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為9,257.30萬元,同比增長110.00%。單季度看,第三季度公司實現營業收入1.45億元,同比增長40.95%;歸屬于母公司股東的凈利潤為3,841.96萬元,同比增長80.46%。
業績實現雙增的原因主要系2023 年,熊去氧膽酸膠囊中標國家藥品集中帶量采購,泊沙康唑腸溶片納入國家醫保目錄,及美沙拉秦腸溶片在美國市場上市銷售,使得相應產品在相關市場的銷售同比增長顯著。同時美沙拉秦腸溶片在美國市場上市銷售,導致產品權益分成收入同比增加。
管理層也介紹,公司高度重視研發創新,不斷加快新產品的研發進程,并積極推進其申報注冊工作,從而進一步豐富產品線。
今年9月,公司開發的多規格“達格列凈二甲雙胍緩釋片”獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準上市,為該品種國內首家獲批的仿制藥;今年10月,公司開發的“泊沙康唑腸溶片”產品以經銷商的名義獲得越南藥品管理局特殊進口許可,標志著公司具備了在越南上市銷售該產品的資格。
此外,2024年上半年,公司已有4項產品獲得國內外批準,其中:泊沙康唑腸溶片以經銷商名義獲得加拿大衛生部批準上市,美沙拉秦腸溶緩釋片(1.2g)、奧拉帕利片及依西美坦片獲得NMPA批準上市,其中奧拉帕利片、依西美坦片為公司首次獲批上市的高活性制劑品種。
宣泰醫藥基于“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”開發的多規格“達格列凈二甲雙胍緩釋片”已于今年9月獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準上市,為該品種國內首家獲批的仿制藥。
與此同時,公司已向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)遞交該產品的ANDA注冊申請,并積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。作為最具前景的口服降糖藥之一,達格列凈二甲雙胍緩釋片的獲批上市,將進一步豐富公司在糖尿病治療領域的產品管線,并為糖尿病患者提供更多藥物治療選擇。
憑借先進的制劑研發平臺以及與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系,宣泰醫藥的CRO/CMO服務能夠有效地幫助客戶解決創新藥從研發、注冊到商業化生產各階段所面臨的難點痛點,順利推進了累計超過100個創新藥的制劑開發,積累了豐富的經驗。
2024年上半年,公司成功完成了5個產品NDA/ANDA注冊批生產,推動1個創新藥產品在日本市場獲批上市,另有2個產品通過上市前現場核查。
目前,公司已與歌禮制藥、亞盛醫藥、再鼎醫藥、海和藥物、瓔黎藥業等多家上市公司及國內外知名藥企建立了穩固的合作關系,多個新藥產品由公司子公司宣泰藥業提供后續CMO生產服務。
(上證路演)
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