核心提示:11月27日,在民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地,項目負責人那迪爾·吐爾遜正在進行一家醫(yī)院院內(nèi)制劑的穩(wěn)定性測試。
新疆網(wǎng)訊(全媒體記者牟敏)11月27日,在民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地,項目負責人那迪爾·吐爾遜正在進行一家醫(yī)院院內(nèi)制劑的穩(wěn)定性測試。
前不久,民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地項目,正式落地中國(新疆)自由貿(mào)易試驗區(qū)烏魯木齊片區(qū)高新功能區(qū)塊。基地將圍繞新疆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,集聚優(yōu)秀科研機構(gòu),打造集新疆特色民族中藥藥學(xué)、藥理研究、穩(wěn)定性試驗、臨床前評價、小試中試、商業(yè)評價于一體的醫(yī)藥專利轉(zhuǎn)化驗證服務(wù)平臺,這也是新疆首個醫(yī)藥專利轉(zhuǎn)化驗證服務(wù)平臺。
“這個院內(nèi)制劑用于治療冠心病。”那迪爾·吐爾遜說,在投入到新藥生產(chǎn)之前,基地工作人員需要完成復(fù)方質(zhì)量標準的制定和穩(wěn)定性試驗,以及原型制備與技術(shù)可行性驗證,以此達到用藥安全有效的目的,這也是新藥投入生產(chǎn)之前最重要的工藝驗證環(huán)節(jié)之一。
一項醫(yī)學(xué)成果從想法誕生到臨床應(yīng)用有多遠?在民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地負責人艾力克木·吐爾遜看來,是一場“馬拉松”。而“最后一公里”,則是醫(yī)學(xué)成果從“產(chǎn)品化”走向“商品化”的過程。
“高校、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)各有所長,我們要做的就是成為他們之間的橋梁。”艾力克木·吐爾遜說,這“最后一公里”不僅需要研發(fā)團隊完成產(chǎn)品研發(fā),還需要企業(yè)開展臨床試驗,再獲得生產(chǎn)批件,最終實現(xiàn)生產(chǎn)銷售。因此推動技術(shù)落地,搭建科研機構(gòu)和企業(yè)等多方融合聯(lián)動的發(fā)展機制至關(guān)重要。
民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地也依托昆侖生物創(chuàng)新研究院、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所等技術(shù)支持不斷開展新突破。中科院新疆理化技術(shù)研究所目前已完成1.1類中藥新藥莎畢婭片、外用中藥1.1類創(chuàng)新藥司亞丹凝膠兩款新藥的前期研發(fā)工作,均可為民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地提供技術(shù)保障。
圍繞中國(新疆)自由貿(mào)易試驗區(qū)的戰(zhàn)略定位,高新區(qū)(新市區(qū))結(jié)合區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,聯(lián)合烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局指導(dǎo)昆侖生物創(chuàng)新研究院,于今年6月在高新功能區(qū)塊申報并落地民族特色醫(yī)藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化驗證試點基地項目。經(jīng)過專家評審公示,該項目后續(xù)將獲得烏魯木齊市知識產(chǎn)權(quán)運營服務(wù)體系建設(shè)350萬元的專項資金支持。
高新區(qū)(新市區(qū))市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長劉君紅說,基地打造的醫(yī)藥專利轉(zhuǎn)化驗證服務(wù)平臺,將帶動全疆中藥民族藥原材料、科研、設(shè)備制造、包裝等產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展,也為中藥民族藥企業(yè)提供規(guī)范的專利技術(shù)可行性、商業(yè)前景的驗證渠道,幫助企業(yè)降低研發(fā)成本,規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)糾紛風險,這對探索培育新疆中藥民族藥中亞合作專利轉(zhuǎn)化的新模式、推動民族特色醫(yī)藥走向歐亞等國際市場起到積極作用。
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