7月24日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司廠區(qū)大門(mén)緊閉。圖/視覺(jué)中國(guó)藥監(jiān)局：徹查45家疫苗企業(yè)
新京報(bào)訊 （記者許雯）昨日，據(jù)新華社消息，7月23日國(guó)務(wù)院調(diào)查組趕赴吉林，開(kāi)展長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作。
徹查涉案企業(yè)違法違規(guī)行為
7月24日，國(guó)務(wù)院調(diào)查組組長(zhǎng)、市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)畢井泉主持召開(kāi)調(diào)查組第一次全體會(huì)議。會(huì)議要求，要重點(diǎn)圍繞七個(gè)方面開(kāi)展工作。一是徹查涉案企業(yè)違法違規(guī)行為，全面查清違法違規(guī)事實(shí)和涉案疫苗流向，做好調(diào)查取證工作；二是依法嚴(yán)懲違法犯罪行為，嚴(yán)肅查處涉案企業(yè)，對(duì)直接責(zé)任人等涉案人員要依法嚴(yán)懲；三是對(duì)公職人員履職盡責(zé)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)失職瀆職行為的要嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)；四是科學(xué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，研究提出分類(lèi)處理救濟(jì)措施；五是要妥善處理涉案企業(yè)后續(xù)工作；六是要回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，及時(shí)公布案件調(diào)查進(jìn)展情況，普及疫苗安全科學(xué)知識(shí)；七是要研究改革完善疫苗管理體制的工作舉措，建立健全保障疫苗質(zhì)量安全的長(zhǎng)效機(jī)制。根據(jù)工作需要，調(diào)查組下設(shè)案件調(diào)查組、監(jiān)管責(zé)任組、綜合組和專(zhuān)家組等工作組。
調(diào)查組聽(tīng)取了吉林省人民政府、藥監(jiān)局檢查組的工作匯報(bào)，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、證監(jiān)會(huì)通報(bào)了前期工作開(kāi)展情況。國(guó)務(wù)院調(diào)查組全體成員和吉林省有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加會(huì)議。
據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局正抓緊組織全國(guó)監(jiān)管力量對(duì)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全流程全鏈條檢查，切實(shí)保障人民群眾健康。
國(guó)家藥監(jiān)局：將徹查全國(guó)45家疫苗企業(yè)
昨日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《疫苗監(jiān)管問(wèn)答》。內(nèi)容顯示，7月25日起，在2018年年初對(duì)全國(guó)45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查的基礎(chǔ)上，國(guó)家藥監(jiān)局將組織全國(guó)監(jiān)管力量，派出檢查組對(duì)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)原輔料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽發(fā)等進(jìn)行全流程、全鏈條徹查。
針對(duì)“百白破疫苗不合格”一事，國(guó)家藥監(jiān)局表示，已抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司自去年以來(lái)一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn)。武漢生物公司整改后，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批次百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定，結(jié)果全部符合規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查，恢復(fù)生產(chǎn)。
■ 釋疑
據(jù)山東省疾控中心消息，近期山東將組織對(duì)接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童進(jìn)行補(bǔ)種。預(yù)防接種單位將通過(guò)電話、短信等方式主動(dòng)聯(lián)系所有需補(bǔ)種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次。
山東疾控表示，該省不合格疫苗為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗，批號(hào)為201605014-01，主要問(wèn)題是疫苗中的百日咳和破傷風(fēng)成分指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該批號(hào)疫苗可能影響免疫保護(hù)效果。為降低可能的健康風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)專(zhuān)家建議，接種過(guò)此批疫苗的兒童需要進(jìn)行補(bǔ)種。本次補(bǔ)種按照知情同意、自愿免費(fèi)的原則開(kāi)展。
1 為什么現(xiàn)在才開(kāi)始補(bǔ)種？
在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開(kāi)展此次補(bǔ)種工作
山東疾控稱(chēng)，2017年10月29日百白破疫苗問(wèn)題公布后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)，隨后國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織中國(guó)疾病預(yù)防控制中心對(duì)補(bǔ)種技術(shù)方案進(jìn)行了論證，并與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多次溝通，反復(fù)確認(rèn)了疫苗的安全性、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。
各省衛(wèi)生行政部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)、疾控中心對(duì)補(bǔ)種工作做了大量的前期部署、準(zhǔn)備工作。在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開(kāi)展此次補(bǔ)種工作。
2 補(bǔ)種所用疫苗是否安全？
本次補(bǔ)種使用的疫苗經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定為合格
記者注意到，山東煙臺(tái)疾控中心此前公布，補(bǔ)種選用的是武漢生物制品研究所生產(chǎn)的百白破疫苗，這家企業(yè)此次同樣因?yàn)榘侔灼埔呙缧r(jià)不合格被通報(bào)，引發(fā)家長(zhǎng)擔(dān)憂。
山東疾控回應(yīng)說(shuō)，本次補(bǔ)種使用的疫苗經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定為合格，補(bǔ)種不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。補(bǔ)種時(shí)，接種醫(yī)生會(huì)進(jìn)行個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，告知兒童家長(zhǎng)補(bǔ)種疫苗降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的收益和可能的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
山東疾控表示，預(yù)防接種單位將通過(guò)電話、短信等方式主動(dòng)聯(lián)系所有需補(bǔ)種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次；若仍未聯(lián)系到兒童監(jiān)護(hù)人，則將與兒童所在地的居委會(huì)或村委會(huì)聯(lián)系，盡最大程度找到需補(bǔ)種兒童。建議兒童監(jiān)護(hù)人關(guān)注兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗批號(hào)信息，若為該批次疫苗，可及時(shí)與預(yù)防接種單位聯(lián)系。
3 接種疫苗得病能否獲償？
如接種問(wèn)題疫苗兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對(duì)性疾病，疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償
山東疾控表示，到目前為止，任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。因個(gè)體差異的原因，少數(shù)人接種后不能產(chǎn)生保護(hù)力，因此，即使接種了疫苗，少部分人也有可能患疫苗針對(duì)性疾病。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的保護(hù)效力約為85%，預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80%-100%，預(yù)防白喉的保護(hù)效力約為95%。效價(jià)不合格百白破疫苗的免疫保護(hù)效果下降，接種兒童患疫苗針對(duì)性疾病的風(fēng)險(xiǎn)還會(huì)增加。
無(wú)論是否接受了補(bǔ)種，如果接種了效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對(duì)性疾病，相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申請(qǐng)賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補(bǔ)種記錄、縣級(jí)以上醫(yī)院診斷證明及病歷，治療過(guò)程中各項(xiàng)檢查費(fèi)、處置費(fèi)等有效票據(jù)。 新京報(bào)記者 許雯
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新京報(bào)訊 （記者王夢(mèng)遙）7月25日，廣州市檢察院發(fā)布消息稱(chēng)，即日起開(kāi)展“問(wèn)題疫苗”等涉藥品安全領(lǐng)域公益訴訟專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督工作。
消息稱(chēng)，廣州市人民檢察院下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展“問(wèn)題疫苗”等涉藥品安全領(lǐng)域公益訴訟專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督工作的通知》。《通知》要求：“對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣疫苗危害人民群眾身體健康等損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益的行為，符合公益訴訟立案條件的，依法及時(shí)啟動(dòng)公益訴訟程序；涉嫌構(gòu)成刑事案件的，依法移送公安機(jī)關(guān)處理；涉嫌職務(wù)違法和職務(wù)犯罪的，依法移送監(jiān)察委員會(huì)處理。”
責(zé)任編輯：李鋒
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