作者:錢童心
在疫苗的研發中,人們最擔心的就是ADE(抗體依賴增強)現象的發生。如果出現ADE,意味著一部分人在接種了疫苗之后,其自身的免疫反應會導致疾病的加重。
一位上海公共衛生臨床中心專家日前向第一財經記者透露:“我們的最新研究發現,新冠ADE現象確實存在,而且比例不低,相關研究結果正在等待發布。”不過他表示尚未確定結果是否會發表在經同行評審的期刊上。
關于新冠ADE的猜測一直不斷,這項研究如果坐實,將成為全球首個報道新冠ADE的研究,對新冠疫苗的研發提出重要的指示。目前全球范圍內仍未有關于新冠ADE的任何深入研究結果公布。
根據本月早些時候國家藥監局藥審中心發布的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》,新冠疫苗不應具有ADE風險。
“新冠有ADE的風險,對疫苗會提出一定的挑戰,但還是要看具體疫苗使用的抗原。”上述上海公共衛生臨床中心專家對第一財經記者表示。
徐州醫科大學附屬醫院感染性疾病科主任顏學兵教授對第一財經記者表示:“抗原應該選擇既能夠中和病毒,又不至于引發ADE效應的,其實疫苗都是需要引起人體免疫反應才能起作用,相當于是讓人感染一次病毒,但是由于病毒量較少,在病毒進入細胞前就被阻斷了,因此反應會較輕。”
上周,全球接連報道了四例新冠再感染病例。繼香港和歐洲報道病例后,美國也于8月27日在預印版論文網站上報道了該國首例新冠再感染病例,一名內華達州男子間隔48天先后兩次感染了不同病毒株的新冠病毒,而且第二次感染后出現重癥。
對此,香港大學醫學院生物化學系教授、病毒學家金冬雁對此表示:“患者在重癥時體內檢測出新冠抗體陽性,可能意味著重癥是免疫反應本身引起的,存在ADE風險,抗體免疫反應可能造成了肺組織的損傷。”
金冬雁教授認為,再感染病例對疫苗研發是一個警示,意味著一部分人接種疫苗后仍然可能感染新冠病毒,甚至發展為重癥。“到底這種情況會不會發生,發生的比例多高,有哪些接種者可能出現ADE,會造成什么樣的不良后果,這些問題有待在疫苗臨床三期試驗揭開謎底。”金冬雁教授表示。
“理論上有了抗體才會產生ADE,疫苗的上市說明書一般也會提示近期感染過病毒的人不能打疫苗,就是為了防止潛在的ADE風險。”顏學兵教授對第一財經記者表示,“如果ADE被證明存在,那么感染了不同病毒株的新冠病毒,可能引發再感染加重的情況。”
新冠疫苗和相關抗體藥物研發以來,科學家就不斷呼吁對ADE風險的關注。“這是一個事關疫苗安全性的非常重要的問題,任何疫苗產品上市前都需要關注有無ADE風險。”一位長期研究埃博拉病毒的專家對第一財經記者表示,“如果疫苗是安全的,那么即便感染過一次病毒的人,仍然可以接種疫苗。”
中國科學院武漢病毒研究所袁志明研究員今年早些時候也告訴第一財經記者,所有的研究者都會十分關注新冠疫苗ADE效應的問題,但他們仍在等待更多有關ADE的報告和深入研究的結果。
責任編輯:張恒星 SF142
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