武漢生物不合格百白破疫苗數(shù)超長春長生 高達(dá)40萬支

武漢生物不合格百白破疫苗數(shù)超長春長生 高達(dá)40萬支
2018年07月25日 08:52 界面

  百白破:武漢生物不合格數(shù)量超長春長生 

  長生生物疫苗造假事件爆出以后,公司股價已經(jīng)連續(xù)五個跌停,輿情在周末因為一篇自媒體文章《疫苗之王》引爆了整個輿論圈,相關(guān)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也開始介入。

  《疫苗之王》引發(fā)輿論關(guān)注的原因是揭露了在中國疫苗市場上存在一個龐大的“長生系”,國內(nèi)幾家知名的生物疫苗公司,都是受到幾個關(guān)系密切的人所控制。高俊芳、杜偉民、韓剛君三人當(dāng)年都曾是長生生物股東,后來杜偉民、韓剛君南下發(fā)展,現(xiàn)在三人已經(jīng)掌控國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的半壁江山————最大的乙肝疫苗企業(yè)、最大的流感疫苗企業(yè)、第二大水痘疫苗企業(yè)、第二和第四大狂犬病疫苗企業(yè),涉及到兩家上市公司:長生生物和泰康生物。

  但在“長生系”之外,中國疫苗產(chǎn)業(yè)還存在另外一家巨無霸————央企中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)。在去年11月,這家央企旗下的重點(diǎn)子公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物”)和長生集團(tuán)同登“黑榜”。

  去年10月底,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局通報稱,長春長生(長生生物子公司)生產(chǎn)的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗效價測定項不符合規(guī)定。但原國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示,除了長春長生,武漢生物生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  其實(shí)武漢生物的不合格數(shù)量還要多于長春長生。武漢生物生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。長春長生生產(chǎn)的該批次(批號201605014-01)疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。

  吉林省食藥監(jiān)局在7月18日宣布對長春長生罰款344萬元,原因是長春長生的百白破疫苗效價指標(biāo)不合格。但迄今為止,武漢生物似乎相安無事,湖北食藥監(jiān)局沒有對此發(fā)聲,這或許和武漢生物強(qiáng)大的央企背景有某種關(guān)系。

  與長生生物一起出事的武漢生物受到的懲罰,僅僅是停止使用出問題批號的疫苗。

  中國生物和武漢生物

  中國生物是我國疫苗企業(yè)最大的生產(chǎn)商,歷史最早可以追溯到1919年。當(dāng)年,我國最早的生物制品研究生產(chǎn)機(jī)構(gòu)————北洋政府中央防疫處成立,這是中國生物所屬北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的前身。

  新中國成立后,我國按照六大行政區(qū)規(guī)劃設(shè)置了隸屬于衛(wèi)生部的北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物制品研究所,從事生物制品研究和生產(chǎn)。

  1989年,衛(wèi)生部組建成立中國生物制品總公司,對上述六個研究所實(shí)施統(tǒng)一管理。2003年8月,中國生物制品總公司更名為中國生物技術(shù)集團(tuán)公司。

  2009年9月,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司與中國生物技術(shù)集團(tuán)公司實(shí)施聯(lián)合重組。根據(jù)新國藥集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,2010年5月,中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司決定實(shí)施內(nèi)部整合,重新組建中國生物技術(shù)集團(tuán)公司。

  據(jù)民生證券統(tǒng)計,目前,中生下屬六大研究所及天壇系,其中天壇生物為業(yè)內(nèi)產(chǎn)量巨無霸,作為集團(tuán)唯一上市平臺控股長春祈健、成都蓉生,子公司的水痘疫苗和血液產(chǎn)品具有較高利潤。武漢所(武漢生物)是集團(tuán)另一產(chǎn)研巨無霸,新建生產(chǎn)基地與天壇生物亦莊生產(chǎn)基地國內(nèi)領(lǐng)先。上海所產(chǎn)品相對高利潤,產(chǎn)量較為靠后。成都所出口方向較為明顯,乙腦疫苗自06年起有著長期出口經(jīng)驗。長春所主要特色產(chǎn)品包括流感、甲肝、出血熱。蘭州所產(chǎn)品包括流腦、Hib、輪狀疫苗等,同時也是中生重要的研發(fā)基地之一,成果較為突出。北京所特色不明顯,現(xiàn)掛牌國藥中生研究院(北京公司)、曾掛牌國藥微谷公司。

  根據(jù)武漢生物官網(wǎng),其創(chuàng)建于1950年,是國家醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程的主要研究機(jī)構(gòu)和生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè),也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。

  武漢生物的主導(dǎo)產(chǎn)品包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風(fēng)等三種特異性免疫球蛋白。武漢生物還是中國吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗最大制造公司,市場份額高達(dá)80%,公司擁有年產(chǎn)7500萬劑量吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。

  但武漢生物去年底出問題的疫苗也就是其拳頭產(chǎn)品吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗。

  國企疫苗公司的生存之道

  目前我國的疫苗管理模式采取的疾控中心—衛(wèi)生行政系統(tǒng)的執(zhí)行模式。國家統(tǒng)一控制計劃內(nèi)(一類)疫苗和并嚴(yán)格管理計劃外(二類)疫苗,前者通過國家定價、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行,后者在同等監(jiān)管的基礎(chǔ)上銷售基本放開。一類疫苗屬于低利潤的寡頭壟斷,而二類疫苗屬于高毛利的壟斷競爭。

  受到歷史因素影響,我國一類疫苗市場主要由國有企業(yè)壟斷。但是受制于體制和和惠及全民的公共衛(wèi)生政策,疫苗行業(yè)的壟斷并沒有像能源通信行業(yè)帶來超額利潤。一類疫苗承載了更多的社會福利性質(zhì),政府和企業(yè)在保證安全性的同時需要對覆蓋面、技術(shù)、價格等進(jìn)行平衡。

  二類疫苗屬于自費(fèi)疫苗,企業(yè)利潤較高。自上世紀(jì)90年代初,以賽諾菲為代表的跨國制藥企業(yè)獲準(zhǔn)進(jìn)入我國國內(nèi),開辟了最早的二類疫苗市場。二類疫苗競爭相對激烈,新產(chǎn)品往往能夠獨(dú)得高額利潤。眾多民營企業(yè)往往通過銷售起家,在轉(zhuǎn)型生產(chǎn)的時候考慮到競標(biāo)實(shí)力和目標(biāo)利潤,通常選擇二類疫苗作為研發(fā)方向。

  基于國家定價、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行的銷售模式,作為國企的武漢生物自然不愁銷路。中國去年疫苗簽發(fā)量超過7億劑,增長2%。未來隨著生育限制的放開,需求會更大(雖然疫苗質(zhì)量事件會短暫壓抑需求)。因此,未上市的國企通過營銷來擴(kuò)大銷售的意愿并不強(qiáng)烈。以已經(jīng)上市的同門————天壇生物(以血液制品和疫苗為雙主業(yè))為例,我們可以發(fā)現(xiàn)其銷售費(fèi)用占比遠(yuǎn)低于民營企業(yè)。

  來源:天壇生物2017年年報

  2017年天天壇生物的銷售費(fèi)用為1.06億元,相比收入的17.65億元,占比僅為6.0%。相比血液制品同行也處于較低水平:

  相比民營疫苗企業(yè),天壇生物的銷售費(fèi)用占比就更低了。

  如圖所示,人用疫苗公司的銷售費(fèi)用普遍超過10%,長生生物和康泰生物更是占比高達(dá)33.9%和48.93%。

  雖然在二類疫苗市場是一個寡頭競爭的格局,但這些公司仍然為了市場份額在激勵競爭,原因就是超高的利潤率。長生生物銷售凈利率高達(dá)45.53%。

  統(tǒng)計利潤率數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),上述十多家疫苗上市企業(yè)今年一季度平均凈利潤率為27.57%,同期醫(yī)藥行業(yè)上市公司平均凈利潤率僅為15.37%(注:醫(yī)藥行業(yè)公司按申萬醫(yī)藥生物行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計,為剔除負(fù)值后的平均值),A股上市公司平均凈利潤率為14.31%。

  以武漢生物為代表的國企曾扎堆在一類疫苗市場。但在武漢生物的大股東中國生物面臨整體上市的壓力之下,旗下各類子公司的利潤要求和意愿自然會大幅攀升。

  早在2010年10月,國藥集團(tuán)董事長志平就曾透露,旗下中生集團(tuán)(后改名為“中國生物”)及其下屬蘭州、武漢、長春等六大生物制品所已確定整體上市。中國生物幾經(jīng)波折,最終確定將血液制品業(yè)務(wù)全部注入到天壇生物,該事項在今年1月得以完成。疫苗業(yè)務(wù)仍獨(dú)立于上市公司,整體上市遙遙無期。

  但中國生物的經(jīng)營壓力在近幾年有所增加。根據(jù)天壇生物去年底發(fā)布的重組報告書,中國生物2016年凈利潤出現(xiàn)較大幅度的下滑,從2015年的4.46億元降至1.02億元。

  中國生物2015年和2016年收入利潤情況(單位:萬元)

  天壇生物的收購報告書還披露了武漢生物的業(yè)務(wù)經(jīng)營情況。武漢生物2016年收入7.11億元,利潤4384萬元,銷售凈利率僅有6.19%。相比之下,今年第一季度收入為3.46億元的長生生物,利潤高達(dá)1.57億元,銷售凈利率高達(dá)45.53%。

  雖然武漢生物尚未上市,但和不少上市公司關(guān)系密切。武漢生物和國藥一致、天壇生物的最終控股股東都是國資委,并與兩家公司都存在關(guān)聯(lián)交易。2016年武漢生物和國藥一致有118.52萬元的關(guān)聯(lián)交易,但2017年關(guān)聯(lián)交易消失。2017年武漢生物與天壇生物的關(guān)聯(lián)交易為1140萬元,在人事上,兩者也存在密切關(guān)系。天壇生物董事長楊曉明曾擔(dān)任武漢生物制品研究所常務(wù)副所長、所長、黨委副書記等職務(wù),天壇生物前董事魏樹源曾擔(dān)任武漢生物總經(jīng)理,天壇生物前監(jiān)事袁曉湘曾擔(dān)任武漢生物人事經(jīng)理。

  來源:天壇生物2017年年報

  武漢生物還是衛(wèi)光生物的第二大股東,持股比例7.25%,同時武漢生物的財務(wù)總監(jiān)陳勇?lián)涡l(wèi)光生物的董事,武漢生物總經(jīng)辦主任吳德鑫擔(dān)任衛(wèi)光生物的監(jiān)事。

  令人意外的是,在今日醫(yī)藥生物股集體大跌情況下,衛(wèi)光生物逆勢大漲7.32%。

  武漢生物研發(fā)能力急劇下滑

  武漢生物是隸屬于央企中國生物的重點(diǎn)企業(yè),具有強(qiáng)大的研發(fā)能力。在醫(yī)藥行業(yè)媒體藥智網(wǎng)發(fā)布的《2016年生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜》中,武漢生物曾高居榜首,同門的天壇生物排名第三。

  來源:智藥數(shù)據(jù)

  但2017年和2018年,武漢生物和天壇生物都跌出了前十。武漢生物在2017年排名13,2018年已經(jīng)跌出前50了。

  查詢智藥網(wǎng)的藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫,武漢生物在2015年新藥獲批數(shù)有9個,這也為其在2016年的評選獲勝打下了良好基礎(chǔ)。

  但在此后的3年里,僅有3只新藥獲批,另只有兩個新藥在審批中。意味著未來武漢生物的上市新藥數(shù)量也不會很多。

  相比之下,2018年獲得榜首的齊魯制藥有6個新藥獲批。

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責(zé)任編輯:梁斌 SF055

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