炒股就看金麒麟分析師研報(bào)，權(quán)威，專(zhuān)業(yè)，及時(shí)，全面，助您挖掘潛力主題機(jī)會(huì)！

轉(zhuǎn)自：醫(yī)學(xué)界

為幫助醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)提升基礎(chǔ)科研技能，全面推動(dòng)醫(yī)院科研能力的現(xiàn)代化、智能化轉(zhuǎn)型，10月31日下午，智能化醫(yī)院科研能力提升項(xiàng)目暨2024年瑞醫(yī)科研培訓(xùn)啟動(dòng)會(huì)在浙江省瑞安市人民醫(yī)院行政樓六樓多功能廳成功舉辦。此次活動(dòng)由瑞安市人民醫(yī)院與百濟(jì)神州共同組織，吸引了來(lái)自各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究專(zhuān)家與科研人員參與。

會(huì)議由瑞安市人民醫(yī)院科研部主任白植峰主持。他在開(kāi)場(chǎng)致辭中提到，近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展和科研創(chuàng)新的重要性不斷提升，臨床科研已成為醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)。科研能力不僅是衡量醫(yī)院綜合實(shí)力的重要標(biāo)志，也是推動(dòng)醫(yī)療水平提升、促進(jìn)診療手段更新、提高患者治療效果的重要驅(qū)動(dòng)力。

接下來(lái)，他詳細(xì)介紹了瑞醫(yī)科研培訓(xùn)項(xiàng)目的計(jì)劃與目標(biāo)。作為百濟(jì)神州重點(diǎn)打造的科研賦能平臺(tái)，“百濟(jì)星”項(xiàng)目為醫(yī)院提供了涵蓋IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）、SCI論文撰寫(xiě)、藥物臨床試驗(yàn)管理等多方面的課程內(nèi)容。此次培訓(xùn)項(xiàng)目結(jié)合了線上與線下學(xué)習(xí)模式，為醫(yī)院科研人員提供了靈活高效的學(xué)習(xí)路徑。他希望，這次培訓(xùn)不僅能為瑞安市人民醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員提供最新的科研知識(shí)，更希望通過(guò)系統(tǒng)性培訓(xùn)，進(jìn)一步提高科研創(chuàng)新水平，為醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

據(jù)悉，“百濟(jì)星”項(xiàng)目不僅配備了國(guó)內(nèi)一流的師資團(tuán)隊(duì)，還設(shè)計(jì)了智能化的學(xué)習(xí)管理系統(tǒng)。學(xué)員們可以隨時(shí)隨地通過(guò)掃碼進(jìn)入課程平臺(tái)進(jìn)行學(xué)習(xí)，并通過(guò)線上測(cè)評(píng)鞏固知識(shí)。這種科學(xué)高效的教學(xué)模式，不僅幫助學(xué)員全面提升科研能力，更為醫(yī)院構(gòu)建研究型團(tuán)隊(duì)提供了強(qiáng)有力的支持。

隨后，兩位專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題報(bào)告，為參會(huì)者帶來(lái)了學(xué)術(shù)思想的碰撞和啟發(fā)。

浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院徐小林教授以《創(chuàng)新性臨床問(wèn)題的提出及設(shè)計(jì)要素》為題進(jìn)行授課。他指出，精準(zhǔn)的問(wèn)題設(shè)計(jì)是高質(zhì)量臨床研究的起點(diǎn)，以“PICOST”模型為基礎(chǔ)，他從研究人群、干預(yù)措施、對(duì)照組、結(jié)局指標(biāo)、研究類(lèi)型和觀察時(shí)間等方面詳細(xì)解析了如何優(yōu)化研究設(shè)計(jì)。通過(guò)細(xì)分研究人群，例如特定疾病史或特殊病因患者，或在干預(yù)方法中結(jié)合最新技術(shù)，如生物鐘與藥物給藥時(shí)間的研究，可以為臨床研究帶來(lái)突破性成果。

在研究結(jié)局的創(chuàng)新方面，徐小林教授強(qiáng)調(diào)，科研工作者不應(yīng)局限于傳統(tǒng)的療效與安全性指標(biāo)，而應(yīng)拓展至影像學(xué)、生物標(biāo)志物、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域。例如，他提到，可以通過(guò)評(píng)估患者生活質(zhì)量、依從性和滿(mǎn)意度等方面，進(jìn)一步揭示干預(yù)措施的全面臨床價(jià)值。這種多維度的研究視角，不僅有助于更準(zhǔn)確地評(píng)估治療效果，也能為制定個(gè)性化治療方案提供參考。

此外，徐小林教授還特別提到大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用前景。他指出，利用這些前沿技術(shù)，可以更加高效地挖掘疾病發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，并在慢病共病、老齡化健康管理等領(lǐng)域產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。他鼓勵(lì)科研人員在設(shè)計(jì)研究問(wèn)題時(shí)，結(jié)合多學(xué)科資源，注重轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)際應(yīng)用，從而推動(dòng)創(chuàng)新性研究成果造福更多患者。

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究中心副主任陳華芳教授則為參會(huì)者帶來(lái)了題為《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》的精彩報(bào)告。她從GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）的實(shí)際應(yīng)用出發(fā)，剖析了藥物臨床試驗(yàn)中常見(jiàn)的質(zhì)量控制問(wèn)題及解決策略。

GCP作為國(guó)際公認(rèn)的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，旨在確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與試驗(yàn)對(duì)象的安全性。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)熱潮的興起，GCP的執(zhí)行在臨床試驗(yàn)中顯得尤為重要。她提到，試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的合理性是試驗(yàn)成功的關(guān)鍵之一。例如，在藥物劑量的選擇上，如何平衡療效與安全性，以及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法是否能夠全面反映藥物的臨床價(jià)值，都是需要研究者關(guān)注的重點(diǎn)。

此外，陳華芳教授特別指出，在大數(shù)據(jù)時(shí)代，臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集與管理面臨新的挑戰(zhàn)。從傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄到現(xiàn)在廣泛應(yīng)用的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC），雖然技術(shù)提高了效率，但數(shù)據(jù)真實(shí)性和可追溯性仍需嚴(yán)格把控。她建議，試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在引入新技術(shù)的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)研究人員的數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)，確保試驗(yàn)全過(guò)程符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，她還分享了近年來(lái)國(guó)家監(jiān)管政策的變化和趨勢(shì)，強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)重視倫理審查與患者保護(hù)，并結(jié)合自身參與的多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，深入探討了如何通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理提升臨床研究質(zhì)量，從而更好地推動(dòng)新藥研發(fā)。

在會(huì)議互動(dòng)環(huán)節(jié)，參會(huì)者就科研課題設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理規(guī)范以及智能化研究手段等問(wèn)題，與兩位專(zhuān)家進(jìn)行了深入交流。現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，專(zhuān)家們針對(duì)與會(huì)者提出的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解答，并提供了切實(shí)可行的建議。

一位參會(huì)者表示：“通過(guò)此次培訓(xùn)，我不僅學(xué)習(xí)到了前沿的科研設(shè)計(jì)方法，還對(duì)如何利用新技術(shù)提升臨床研究效率有了更深的理解。相信在未來(lái)的科研工作中，這些知識(shí)一定會(huì)發(fā)揮重要作用。”

參會(huì)者就科研培訓(xùn)項(xiàng)目的實(shí)施、科研創(chuàng)新的具體問(wèn)題與兩位專(zhuān)家進(jìn)行了深入交流。與會(huì)者紛紛表示，此次活動(dòng)為他們的科研工作帶來(lái)了啟發(fā)，尤其在臨床研究的選題和設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理等方面，提供了切實(shí)可行的建議。

此次科研培訓(xùn)啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化臨床科研創(chuàng)新、提升科研能力提供了寶貴的平臺(tái)。通過(guò)頂尖專(zhuān)家的指導(dǎo)和百濟(jì)神州的強(qiáng)力賦能，醫(yī)務(wù)人員不僅拓寬了科研視野，更掌握了前沿的研究方法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

瑞安市人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，持續(xù)深化與百濟(jì)神州的合作，充分利用智能化技術(shù)和多學(xué)科融合的優(yōu)勢(shì)，加速臨床研究成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。通過(guò)不斷推動(dòng)科研能力建設(shè)和醫(yī)療水平提升，醫(yī)院將更好地服務(wù)于患者，助力區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量。

（轉(zhuǎn)自：醫(yī)學(xué)界）

海量資訊、精準(zhǔn)解讀，盡在新浪財(cái)經(jīng)APP