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　　近日，正海生物披露2024年半年度報告。公告顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入約為1.98億元，同比下降11.8%；歸母凈利潤約為0.86億元，同比下降21.68%；對應(yīng)實現(xiàn)的扣非后歸母凈利潤約為0.76億元，同比下降30.83%。當(dāng)期毛利率為86.72%，較去年同期下降3.58個百分點。

　　結(jié)合往期業(yè)績表現(xiàn)看，正海生物營收已連續(xù)兩個報告期同比下降，絕對數(shù)額1.98億元為2021以來的新低。歸母凈利潤、扣非凈利潤均為近五年內(nèi)首次出現(xiàn)同比下降且降幅較大。同時，公司毛利率也創(chuàng)下五年新低，均低于過去五年內(nèi)年報、半年報數(shù)據(jù)水平。

　　從主營業(yè)務(wù)看，正海生物的產(chǎn)品以修復(fù)和重建人體組織的醫(yī)療器械為主。目前，公司共有11種已上市產(chǎn)品（包括7款Ⅲ類醫(yī)械產(chǎn)品），覆蓋含頜面外科、口腔科、神經(jīng)外科、皮膚科等。其中，口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦（脊）膜補片是公司最主要的收入來源。

　　報告期內(nèi)，公司口腔修復(fù)膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入9565.87萬元，可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入6973.54萬元，產(chǎn)品營收分別約占總營收的48.48%、35.22%。但與上年同期相比，兩種產(chǎn)品的銷售收入與毛利率均有所下滑。其中，口腔修復(fù)膜的銷售收入同比減少9.80%，毛利率減少2.73個百分點；可吸收硬腦（脊）膜補片的銷售收入同比減少23.31%，毛利率減少0.53個百分點。

　　兩大核心產(chǎn)品收入下滑與集采政策變動密不可分。就口腔修復(fù)膜而言，截至2024年4月，種植牙集采政策全面執(zhí)行已逾一年，單顆常規(guī)口腔種植牙的整體費用大大降低。隨著集采政策的實施，公立和民營口腔醫(yī)療機構(gòu)之間的價格差異縮小，民營口腔行業(yè)競爭愈發(fā)白熱化。種植修復(fù)材料雖然未被納入集采范圍，但也受到需求波動和下游終端降本控費的影響。

　　就可吸收硬腦（脊）膜補片而言，2023年公司相關(guān)產(chǎn)品在遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟集采中中標(biāo)，并將于2024年年內(nèi)落地執(zhí)行。2024年上半年，相關(guān)產(chǎn)品又在陜西省牽頭的省際聯(lián)盟（6?。┘袔Я坎少忢椖恐兄袠?biāo)，在河北省、山東省接續(xù)采購中接續(xù)中標(biāo)。6月份，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布公告稱，擬開展“3+N聯(lián)盟硬腦（脊）膜補片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動”，公司在投資者關(guān)系活動記錄表中表示，仍將積極應(yīng)對可能開展的集采項目。

　　無論是產(chǎn)品本身納入集采還是關(guān)聯(lián)品種納入集采間接導(dǎo)致產(chǎn)品價格下降，最終的結(jié)果都是使公司產(chǎn)品價格回落，高毛利率難以維持。從骨科、冠脈支架等醫(yī)療器械集采經(jīng)驗來看，價格下降導(dǎo)致短期業(yè)績承壓之后，通過銷量的提升回補業(yè)績是一個長周期行為。因此，目前正海生物急需尋求新的業(yè)績增長動力。

　　2023年，正海生物完成活性生物骨的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證工作，滿足產(chǎn)品上市銷售需要。由于活性生物骨臨床證明效果優(yōu)于傳統(tǒng)骨修復(fù)材料，因此被投資者視為公司未來一到兩年內(nèi)驅(qū)動業(yè)績增長，對沖其他產(chǎn)品集采影響的核心產(chǎn)品。根據(jù)正海生物投資者關(guān)系活動記錄表顯示，2024年一季度相關(guān)產(chǎn)品已完成了全國超過2/3省份的掛網(wǎng)以及部分醫(yī)院的入院工作。

　　然而，目前骨修復(fù)材料雖尚未納入集采，但降價預(yù)期仍越來越強烈。2023年，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室刊發(fā)國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告，具有生物制劑和醫(yī)療器械相結(jié)合特性的骨修復(fù)材料未被納入第四批集采名單。

　　值得關(guān)注的是，采購公告第5條規(guī)定，對于未列入第四批集采名單的部分醫(yī)療器械，地方政府應(yīng)通過實施競價規(guī)定或限價等措施對其進行價格調(diào)控。BMP骨修復(fù)材料屬于第5條所列的產(chǎn)品，故須遵守相關(guān)地方監(jiān)管機關(guān)所實施的價格調(diào)控。

　　根據(jù)同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家九源基因招股書顯示，地方監(jiān)管部門尚未發(fā)布骨修復(fù)材料價格調(diào)控的詳細實施細則，價格調(diào)控最早可能于2024年下半年生效，各省的實施細則可能有所不同，并可能在全國范圍內(nèi)分階段實施。

　　從既往限價情況來看，貴州省醫(yī)療保障局于2023年對若干骨科醫(yī)療器械實施價格限制，實施后平均價格下調(diào)24.1%；四川省醫(yī)療保障局于2023年在牙冠采購中引入招標(biāo)規(guī)定，平均價格下調(diào)20.9%。尚未放量已有降價預(yù)期，正海生物未來能否依靠骨修復(fù)材料驅(qū)動業(yè)績修復(fù)仍有待觀察。

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責(zé)任編輯：公司觀察