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今天，干細胞概念沸騰，多只個股漲停。
消息面上，上海長征醫院殷浩團隊聯合中國科學院程新團隊在國際上首次利用干細胞來源的自體再生胰島移植療法，成功治愈一名胰島功能嚴重受損的2型糖尿病患者。
重要研究成果發布
上海長征醫院昨日官宣，殷浩教授團隊聯合中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新教授團隊，于4月30日在權威雜志Cell Discovery（中國科學院1區，IF=33.5）在線發表了題為“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。
這是國際上首次利用干細胞來源的自體再生胰島移植，成功治愈胰島功能嚴重受損糖尿病的病例報道。目前該患者已徹底脫離胰島素長達33個月。
據介紹，該項技術的首例受益者59歲，有25年2型糖尿病病史，并發展為終末期糖尿病腎病（尿毒癥），2017年6月出現終末期糖尿病腎病并接受腎移植。但由于其胰島功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰島素，未來存在極大的糖尿病嚴重并發癥風險。
2021年7月19日，該患者在上海長征醫院接受了自體再生胰島移植治療，術后第11周即開始完全脫離外源胰島素，其口服降糖藥術后逐步減量，并在第48周和56周實現徹底撤藥。空腹及餐后C肽等關鍵指標較術前顯著提高，證實胰島功能得到有效恢復；腎臟功能等隨訪指標均處于正常范圍，也提示該療法可避免糖尿病并發癥的進展。
上海長征醫院表示，“這是國際上首次使用自體衍生胰島治療胰島功能受損的T2D患者的人體組織替代療法。”據介紹，除了首例嚴重2型糖尿病患者，聯合團隊也成功開展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。
研發持續升溫
干細胞是當今醫學研究領域最前沿、最熱門的方向之一。我國相關研究也持續升溫，并誕生了一批具有國際影響力的原創成果。
今年2月，國家衛生健康委科技教育司征集“干細胞研究與器官修復”重點專項立項建議，“干細胞研究與器官修復”是其中之一。
介紹中提到，要“圍繞干細胞發育與器官修復關鍵科學問題，開展干細胞命運調控、器官形成與衰老機理、器官功能重塑與制造、基因編輯與調控方法等方面的基礎理論和關鍵技術研究，并開展器官再生調控藥物、生物人工器官、疾病類器官模型等前沿探索，為重要組織器官修復與替代及重大疾病診療提供創新理論和技術”。
記者從國家藥品監督管理局官網了解到，自2018年國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）重新受理干細胞新藥臨床試驗申報以來，干細胞藥物臨床試驗的申請穩步增長。承辦受理號總量從2018年申報的4個（以受理號計）增長至目前的97個，我國干細胞新藥研發速度明顯加快。
僅2024年1月至4月，就已受理6款干細胞藥品，另有3款干細胞藥品在審。
從目前受理的干細胞新藥適應證來看，絕大多數藥物利用間充質干細胞的免疫調控能力以針對炎癥或自身免疫系統等相關疾病展開治療。
有行業人士對記者介紹說，目前干細胞藥物的開發主要存在兩大難點：臨床價值的驗證和要解決的藥學問題。藥學層面，核心是要能夠實現穩定生產。而目前，藥學層面有哪些關鍵質量屬性，比如生物標記物或者免疫因子的表達差異，能給臨床療效作多少貢獻，或是生產工藝成本與產品有效性之間的平衡等問題，都仍需要探索。
責任編輯：楊紅卜
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