萬邦德(002082.SZ)發布公告，公司全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于2024年12月17日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的書面回復，公司自主研發的WP103(石杉堿甲注射液)用于治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)的臨床試驗申請正式獲得受理。
WP103(石杉堿甲注射液)是公司創新藥研發團隊基于臨床前、臨床數據，自主研發的治療新生兒缺氧缺血性腦病的符合FDA要求的石杉堿甲注射液，目前美國尚無石杉堿甲藥品獲批上市。本次獲得FDA受理的新藥臨床研究是一項在健康人中開展的藥代動力學研究，通過比較不同種族人群的數據，支持充分橋接石杉堿甲在中國人群中已有的大量臨床數據，支持后續對新適應癥的快速開發。
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