來源 中國基金報

　　繼一個多月前宣布終止三個新藥研發項目之后，6月7日，上海醫藥又宣布終止四個研發項目的臨床試驗及后續開發。

　　截至目前，剛剛宣告終止的四個項目總計研發投入約為1.15億元。加上一個多月前終止的三個項目總計達3.22億元的研發投入，近一個多月，上海醫藥終止的7個新藥研發項目涉及研發投入達4.37億元。

　　值得注意的是，在上海醫藥近期終止的7個新藥研發項目中，有4個是單抗項目，涉及研發投入達3.45億元，占比達79%。

　　又終止四個研發項目

　　上海醫藥6月7日晚公告，為合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目，公司基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估，決定終止B001、B001-A、I022（聯合用藥、乳腺癌一線治療）以及I022-K四個研發項目的臨床試驗及后續開發。    

　　具體來看，B001項目和B001-A項目都是新型人用重組單克隆抗體制品。

　　其中，B001擬用于CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月，該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結束階段。截至目前，該項目累計研發投入共計約6466.68萬元，本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療的臨床開發。 

　　B001-A擬用于多發性硬化癥（MS）的治療，2021年6月獲得國家藥監局批準開展該適應癥臨床試驗，之后未開展臨床，本次擬終止針對MS的臨床研發。截至目前，該項目累計研發投入共計約593.46萬元。  

　　I022和I022-K都是化藥1類小分子創新藥。

　　其中，I022擬用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治療；與來曲唑聯用，擬用于乳腺癌一線的治療；與內分泌藥物聯用，擬用于乳腺癌后線、乳腺癌腦轉移的治療；與開坦尼?聯合用藥，擬用于脂肪肉瘤的治療。本次擬僅終止針對乳腺癌一線治療適應癥的臨床開發，針對上述其他適應癥的臨床試驗及后續開發仍正常進行中。

　　2020年5月，該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗，目前處于II期臨床試驗結束階段。截至目前，針對本次終止所涉適應癥累計研發投入共計約 699.37萬元。 

　　I022-K擬用于晚期實體瘤的治療。2021年8月，該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結束階段，本次擬終止該藥物的后續研發。截至目前，該項目累計研發投入共計約3699.9萬元。    

　　4月底已終止三個研發項目

　　4月30日，上海醫藥也曾發布公告稱，為合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目，公司基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估，決定終止I010項目、B002項目以及B003項目三個研發項目的臨床試驗及后續開發；三個項目累計研發投入共計約3.22億元。

　　其中，I010是表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，擬用于非小細胞肺癌（NSCLC）等惡性腫瘤的治療。2016年11月，該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結束階段。該項目累計研發投入共計約4759.90萬元。

　　B002是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于HER2陽性的轉移性乳腺癌、以及新輔助治療HER2 陽性乳腺癌的治療。2017年9月，該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗收尾階段。該項目累計研發投入共計約1.33億元。

　　B003是人用重組單克隆抗體與小分子藥物偶聯制品，擬用于HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。2018年1月，該項目獲國家藥監局批準開展臨床試驗，目前處于II期臨床試驗入組階段。該項目累計研發投入共計約1.41億元。    

　　值得注意的是，從上海醫藥近期終止的7個新藥研發項目來看，有4個是單抗項目，涉及研發投入達3.45億元，約占這7個項目研發投入的79%。

　　6月7日收盤，上海醫藥股價為18.78元，總市值達695.5億元。    

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責任編輯：王其霖