每經記者 林姿辰 每經編輯 文多
被說了這么多年“燒錢”，創新藥“一哥”終于站到盈與虧的分水嶺。
1月14日，百濟神州（SH688235）發布公告，稱公司于1月13日（美國東部時間）參加第43屆摩根大通年度醫療健康大會（以下簡稱“JP摩根醫療大會”）并進行報告展示。會上透露，公司預計將實現2025年全年經營利潤為正，即營業收入大于營業成本、銷售費用、管理費用及研發費用之和。
《每日經濟新聞》記者注意到，百濟神州從2024年第二季度起已經實現了非美國通用會計準則（non-GAAP）盈利，二季度和三季度的經營利潤分別為4846.4萬美元和6563萬美元，按此推算，公司實現基于美國通用會計準則（GAAP）盈利的日子確實應該不遠了。
14日，百濟神州的股價在A股市場逼近漲停。一個預期內事件，為何引發公司股價狂歡？同日，一位資深業內人士告訴《每日經濟新聞》記者，這證明了中國創新藥企業可以依靠產品商業化實現盈利，對于中國創新藥產業有具體的現實意義。
北京時間1月14日凌晨5點半，百濟神州聯合創始人董事長兼首席執行官歐雷強（John V． Oyler）在JP摩根醫療大會上，展示了公司報告的題目——《BeiGene→BeOne：An Inflection Point． 》（標題意為“從BeiGene到BeOne：一個轉折點”）。
2024年，這家被稱為中國創新藥“一哥”的公司，拿下了國內首個“10億美元分子”（形容年銷售額超過10億美元的小分子藥），更換了英文名稱（即BeiGene變為BeOne Medicines），誓將“全球化”進行到底，但也經歷了海外專利糾紛、任命新歐洲區負責人等事件。種種變化還來不及細數，歐雷強14日在臺上發聲：根據美國通用會計準則，公司預計將實現2025年全年經營利潤為正。
對于業內人士，這個消息不算太意外。根據百濟神州2024年半年報，其2024年第二季度基于非美國通用會計準則（non-GAAP）實現扭虧為盈，經調整經營利潤超4800萬美元，基于美國通用會計準則（GAAP）經營虧損額同比下降66%。2024年第三季度經調整經營利潤達6563萬美元，已連續兩個季度實現非美國通用會計準則經營利潤盈利。
百濟神州業績的增長目前主要得益于兩款已經商業化的腫瘤藥物，其中，首個國產“十億美元分子”——澤布替尼（商品名：百悅澤）是公司的王牌產品。其2024年第三季度的全球銷售額約50億元，同比增長91.1%，前三個季度全球銷售額超129億元。公司的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）第三季度銷售額達11.69億元，同比增長11.7%。
按地區來看，百悅澤在美國的銷售額為35.84億元，同比增長85%，其中超過60%的季度環比需求增長來自在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用量的擴大，同時該產品在CLL新增患者中的市場份額繼續提升。該產品在歐洲的銷售額總計6.93億元，同比增長212.7%。在中國的銷售額達4.85億元，同比增長41.1%。
因此，無論是總收入還是產品收入，百濟神州2024年前三季度的營收表現均超2023年整年。
1月14日，有位創新藥行業人士對《每日經濟新聞》記者感慨，百濟神州預計2025年經營利潤為正，是“中國創新藥行業發展階段的標志性事件”，該人士看好再鼎醫藥、康方生物等國內創新藥公司也會相繼進入盈利階段。他認為，這證明了創新藥行業的商業模式是可行的，比起MNC（跨國藥企）盈利，在對中國創新藥產業有更具體的現實意義。
該人士認為，如今中國新一代創新藥企開始正式步入收獲階段，這是第一批真正具有全球創新性產品商業化帶來的價值。
以百濟神州為例，公司在2018年啟動了“ALPINE”研究，終期分析數據完勝當時的競爭對手伊布替尼，能夠顯著延長CLL患者的無進展生存期，顯著降低疾病進展風險。回頭來看，盡管該項研究耗資巨大，但積極的試驗結果是支持百濟神州在全球市場進一步推廣百悅澤的重要因素之一。
未來，百濟神州如何復制已有的成功？借助中國科學家紅利，重新投入研發可能是一個方向。《每日經濟新聞》記者注意到，在JP摩根醫療大會上，歐雷強重點展示了公司處于1期臨床階段的7款“高潛力”的早期研發管線，包括：BGB-43395、BGB-53038、BG-C9074、BGB-60366、BGB-58067+MAT2A抑制劑、BGB-45035。百濟神州認為，它們將在肺癌、乳腺癌、胃腸道癌癥以及自身免疫性疾病的治療中發揮重要作用。
值得注意的是，這些并非都是腫瘤條線。1月7日，百濟神州主辦的一場內部交流活動中，公司高級副總裁、全球研發負責人汪來介紹：“百濟神州在過往三年當中做出了管線的大幅度變革”。
三年前，百濟神州通常被認為是一家在免疫腫瘤賽道進行新藥開發的創新藥企，目前則實現了在肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤等多個重要的腫瘤領域都進行了布局，達到了“組合拳”的態勢。汪來介紹，公司布局的新藥發現技術平臺目前有約70個臨床前項目，小分子類占比約40%，其中有一半為CDAC（嵌合式降解激活化合物）項目；大分子項目占比約為50%，其中約半為ADC（抗體偶聯）藥物項目。此外，公司在自身免疫疾病、細胞治療和mRNA（信使核糖核酸）亦有布局。
汪來還表示，通過“去CRO” （CRO指委托研究機構）能夠提升臨床開發效率，全流程自主可控，方便實現AI等技術的應用，這是規模較小的公司不能比擬的優勢。汪來介紹，百濟神州目前的開發策略圍繞重點腫瘤進行了深度管線布局，公司臨床前科學家團隊已經達到1100人，即便在全球同業公司中也處于領先地位。
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