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原標題:手握近50款在研創新藥,先聲藥業赴港上市 來源:國際金融報
赴港上市的中企當中,又多了一家醫藥企業。
近日,先聲藥業集團有限公司(下稱“先聲藥業”)遞交了招股說明書,擬申請在港交所上市,摩根士丹利和中金公司為其聯席保薦機構。
據了解,先聲藥業是一家快速轉型為創新和研發驅動的制藥公司。據其招股書,憑借領先的生產和商業化能力,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”,公司連續多年位居“中國創新力醫藥企業十強”、“中國制藥工業百強”。
那么,作為首家在紐交所上市的中國化學生物藥公司,先聲藥業為何選擇此時在香港上市?其未來是否有在A股上市的打算?
對此,先聲藥業對IPO日報表示,現在處于靜默期,對上述問題“不予置評”。
一位接近先聲藥業的分析人士對記者表示,先聲藥業此時赴港上市,一方面是可能是公司發展的需要,其試圖借著香港的資本力量,加速布局創新業務;另一方面,也與最近國家大力鼓勵創新藥研發有關,借著政策春風,加速其在創新藥領域的研發。
而北京大學證券研究所所長呂隨啟表示,“這是企業權衡利弊的選擇,畢竟香港市場與國際接軌,更加國際化、規范、透明,有利于企業在全球拓展業務。當然,如果國內資本市場條件優化,醫藥類也有可能回到A股市場。所以,在哪個市場上市融資不是絕對的。”
業績增長
據了解,發展至今,先聲藥業已擁有多元化的產品組合,包括5種用于治療腫瘤疾病的產品、3種用于治療中樞神經系統疾病的產品、4種用于治療自身免疫疾病的產品、3種用于治療心血管疾病的產品、15種用于治療細菌或病毒引起的感染性疾病的產品以及多種用于治療其他疾病的產品。
上述產品范圍中,公司在腫瘤疾病(包括細胞治療領域)、中樞神經系統疾病、自身免疫疾病領域上卓有成效。根據弗若斯特沙利文的資料,按藥品銷售收入計,上述三大治療領域2019年合計占中國藥品市場的24.7%,2015年到2019年的增長速度快于整體中國醫藥行業增速,預計這一趨勢在未來幾年將總體延續。
根據招股書,2017年-2019年,公司一類創新藥“恩度”和“艾得辛”貢獻的收入占總收入比例為21.4%、25.5%、32.9%。
其中,恩度為重組人血管內皮抑制素注射液,系中國第一個抗血管靶向藥,又是國內外唯一獲準銷售的內皮抑制素,為公司在腫瘤疾病類的產品;艾得辛即艾拉莫德片(小分子DMARD),為全球首個上市的艾拉莫德藥物,屬于公司自身免疫疾病類的藥物。
多項業務支撐的情況下,公司近年來的業績有所增長。
2017年-2019年,先聲藥業實現營業收入38.68億元、45.14億元、50.37億元,對應凈利潤分別為3.5億元、7.34億元、10.04億元;報告期內毛利率分別為84.8%、82.9%、82.4%。其中,腫瘤產品分別給公司的主營業務貢獻了32.7%、29.7%、26.2%,中樞神經系統疾病產品占比19.5%、27.9%、33.3%,自身免疫產品的比重為17%、12.5%、11%。
50個在研創新藥
除了擁有覆蓋多個領域的數十類產品外,先聲藥業還有三款創新產品即將“面世”。
招股書披露,公司預計2020年或2021年即將上市的創新產品包括一類創新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液(依達拉奉復方制劑,對缺血性腦卒中患者的療效明顯高于依達拉奉單藥治療)、KN035 (Envafolimab)(可皮下注射的PD-L1抑制劑)和進口創新藥Orencia?(阿巴西普注射液)。其中,公司預計于2020年第三季度在中國推出阿巴西普注射液。
這與公司的研發投入不無關系。
截至2019年12月31日,先聲藥業的研發部門共有全職員工699人,在江蘇省南京市、上海市和美國波士頓建立了三個研發中心,并獲國家科學技術部批準建設轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室。
報告期內,公司投入的研發費用為2.12億元、4.47億元、7.16億元,年復合增長率高達83.78%,占當期銷售收入比重分別為5.5%、9.9%、14.2%。
在高研發投入下,先聲藥業目前還擁有近50個處于同開發階段的在研創新藥產品,包括小分子藥物、大分子藥物和CAR T細胞治療,其中超過10個在研創新藥產品處于臨床階段、已遞交新藥申報或者已經獲批;公司還計劃和江蘇康寧杰瑞及北京思路迪醫藥合作開發多種與KN035聯用方案治療實體瘤,進一步擴展KN035的臨床競爭力。
此次赴港上市,先聲藥業擬將募集資金用于腫瘤疾病在研產品、中樞神經系統疾病在研產品以及自身免疫疾病在研產品的持續研發。
合作研發
IPO日報發現,先聲藥業有一個明顯的特征,就是合作研發。
仔細翻閱招股書可以發現,在已公布的研發管線中,先聲藥業呈現出“自主研發與合作研發雙輪驅動”的特點,其產品中有相當一部分來自于合作研發。
記者查詢發現,截至招股書簽署日,公司已與5家國外企業在產品研發上建立了合作。
2018年1月,先聲藥業和Merus宣布,先聲藥業獲得Merus獨家授權在中國區域利用Merus專有的Biclonics?技術平臺開發和商業化三種雙特異性抗體。
2019年11月,公司與Aeromics公司宣布,將在中國(含中國大陸、香港、澳門及臺灣地區)共同研發和商業化腦水腫治療藥物AER-271,并在同月與韓國生物技術公司GI Innovation簽署獨家區域許可協議,聯合研發和商業化一系列創新藥物候選分子。
2020年1月,先聲藥業與百時美施貴寶(BMS)宣布,在中國合作開發的自身免疫性疾病領域重磅創新藥恩瑞舒?(阿巴西普注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。
2020年3月,公司宣布與康寧杰瑞生物制藥全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司、思路迪(北京)醫藥科技有限公司就新一代PD-L1抗體藥物KN035腫瘤適應癥在中國大陸的商業化達成戰略合作。
對于未來的研發策略,在招股書中,先聲藥業表示,未來將持續深化開放式創新,加強合作研發,并重點關注兩類合作機會:一是臨床II/III期的臨床階段項目,二是具有顛覆性創新潛質的早期項目和技術。公司將利用國際化的業務發展團隊和研發團隊,持續搜尋和評價創新合作機會,繼續擴大已有合作伙伴的合作范圍,同時依托所投資的MPM Capital、Ally BridgeGroup等知名醫療投資基金,有效接觸更廣泛的外部項目,帶來多元而有競爭力的合作選擇。
責任編輯:張海營
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