產(chǎn)能、現(xiàn)貨、高門檻！中國呼吸機廠商闖關(guān)海外市場 這個高端制造戰(zhàn)場只有一次機會

　　幾乎每天都要工作十幾個小時——從事呼吸機經(jīng)銷工作20多年的張俊杰，從未像現(xiàn)在這么忙碌。從三月中旬開始，他常常要對接來自于美國、意大利、西班牙、澳大利亞、伊拉克等多個國家的客戶，明顯感覺到海外呼吸機需求大幅增加。

　　新冠肺炎疫情在全球的蔓延，讓這個行業(yè)的供需發(fā)生著以往難以想象的變化。

　　美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間4月3日06時，全球新冠肺炎確診病例已超過100萬例，累計死亡超過5萬例。累計確診病歷過萬的國家達(dá)11個，美國、意大利、西班牙確診病例超過10萬例。

　　疫情迅速發(fā)酵，作為新冠肺炎重癥患者治療中的重要醫(yī)療設(shè)備，呼吸機供應(yīng)告急！

　　目前，美國、英國政府官員都表示面臨巨大的呼吸機缺口。劇增的需求使得全球呼吸機制造商急速進(jìn)入到擴產(chǎn)模式。經(jīng)濟觀察報采訪發(fā)現(xiàn)，中國廠商呼吸機日產(chǎn)能同比翻了六七倍，訂單已排到5月甚至第三季度。市場價隨之水漲船高，明星機型價格早已翻倍。

　　即便如此，市面上也難見現(xiàn)貨。一時間，似乎全世界都在搶購中國生產(chǎn)的呼吸機。

　　但作為高風(fēng)險的三類醫(yī)療器械，醫(yī)用呼吸機是高端醫(yī)療器械的代表，研發(fā)和生產(chǎn)工藝復(fù)雜。全球呼吸機市場中，最主要的供應(yīng)來自歐美，中國廠商所占份額不大。“現(xiàn)在是因為全球市場的缺口量實在太大，所以不管哪個國家，只要生產(chǎn)呼吸機，都是供不應(yīng)求。”魚躍醫(yī)療（002223.SZ）董秘陳堅反復(fù)強調(diào)，中國不是呼吸機生產(chǎn)大國。

　　疫情催生的需求對國內(nèi)呼吸機廠商來說，既是到達(dá)歐美市場的機會，也是一場極大的考驗，在各國放寬醫(yī)療設(shè)備的市場準(zhǔn)入門檻情況下，中國的呼吸機能否借勢以品質(zhì)站穩(wěn)腳跟，累積中國制造國際信用，是一場不亞于疫情的戰(zhàn)斗，因為在這個特殊的高端制造戰(zhàn)場中，不會有人給你第二次機會。

　　產(chǎn)能翻十余倍

　　所有的呼吸機廠商都在擴產(chǎn)。

　　瑞士的漢密爾頓（Hamilton）是國際頂級廠商，年產(chǎn)量大約在1.5萬臺，目前其已將年產(chǎn)量提高了30%-40%，每天可生產(chǎn)大約80臺呼吸機。德國企業(yè)德爾格（Draeger）也接受了德國政府1萬臺重癥監(jiān)護(hù)呼吸機的訂單，荷蘭的飛利浦（Philips）則計劃在8周內(nèi)產(chǎn)能翻倍。

　　漢密爾頓、德爾格、飛利浦、瑞典Getinge和意大利Siare是歐洲五大呼吸機制造商，合計產(chǎn)能約為301臺/天，難以滿足本國的需要。市場開始把眼光投向制造業(yè)大國——中國。

　　紐約州州長安德魯·科莫稱，已從中國訂購了1.7萬臺呼吸機，每臺呼吸機價格大約2.5萬美元。

　　陳堅告訴經(jīng)濟觀察報，從1月20日鐘南山宣布新冠肺炎人傳人開始，其公司呼吸機的日產(chǎn)量逐步拉升，從一天大約50臺到200臺、300臺、500臺。

　　中國的抗疫經(jīng)歷顯示，新冠肺炎確診病例中約13%的重癥患者幾乎都會用到無創(chuàng)呼吸機輔助通氣，如果病情惡化，還會用到有創(chuàng)呼吸機控制性通氣，呼吸機的配備率在很大程度上影響著病死率。

　　隨著疫情在海外蔓延，從3月20日開始，魚躍醫(yī)療的呼吸機訂單主要來自國外，“至4月，我們的無創(chuàng)呼吸機日產(chǎn)量差不多700臺一天，這已經(jīng)是極限。”陳堅說，如果不是在中國疫情期間實現(xiàn)了產(chǎn)能爬坡，是不可能達(dá)到一天700臺的。

　　跟口罩、防護(hù)服相比，呼吸機的供應(yīng)鏈要長得多，國內(nèi)疫情初期，工人返鄉(xiāng)、上游供應(yīng)商放假、物流運輸不便、交通管控等都給呼吸機的生產(chǎn)帶來限制。但進(jìn)入抗疫重點企業(yè)名單后，相關(guān)部委在路條等方面給予支持，到2月中旬，供應(yīng)商基本復(fù)工，呼吸機廠家也加足馬力擴產(chǎn)。

　　跟魚躍醫(yī)療不同，國內(nèi)另一大呼吸機廠家邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）生產(chǎn)的是有創(chuàng)呼吸機，以及監(jiān)護(hù)儀、呼吸輸出泵、除顫儀、移動X光機、便攜超聲等產(chǎn)品，與新冠肺炎救治相關(guān)度很高。

　　在醫(yī)院，無創(chuàng)呼吸機主要儲備在呼吸科病房和急診科，本土產(chǎn)品價格多為每臺數(shù)千到幾萬元；有創(chuàng)呼吸機則多在ICU病房內(nèi)使用，價格為十幾萬元。

　　雖然產(chǎn)品和應(yīng)用范圍不同，但邁瑞和魚躍經(jīng)歷了相似的擴產(chǎn)過程。

　　邁瑞醫(yī)療董秘李文楣介紹，2019年同期，邁瑞的有創(chuàng)呼吸機品類月產(chǎn)能約五六百臺，現(xiàn)在已經(jīng)上升到近3000臺。

　　產(chǎn)能得以擴大離不開上游元器件廠家。一臺呼吸機的零部件超過1000個，邁瑞醫(yī)療國內(nèi)的供應(yīng)商有800多家，海外供應(yīng)商有上百家。針對疫情相關(guān)的產(chǎn)品，邁瑞醫(yī)療在2月進(jìn)行了戰(zhàn)略備貨，大批量采購了原材料，目前生產(chǎn)暫不受海外疫情爆發(fā)的影響，但如果拐點不到來，海外的供應(yīng)也會很緊張。

　　李文楣表示，按照已生成訂單的排期，呼吸機的生產(chǎn)排到第三季度“也不會覺得奇怪，因為現(xiàn)在的訂單是我們產(chǎn)能的很多倍”。

　　沒有現(xiàn)貨

　　張俊杰接受經(jīng)濟觀察報采訪的半小時內(nèi)，未接電話有10多個，這些電話有一個共同的需求——找呼吸機。雖然需求旺盛，但張俊杰近兩周簽下的訂單只有十幾個，每單數(shù)量從幾十臺到幾百臺不等。

　　因為沒有現(xiàn)貨。

　　現(xiàn)貨，是大多數(shù)需求方最重要的要求。本來想當(dāng)一把呼吸機“買手”的張女士告訴記者，所有客戶都想要現(xiàn)貨，哪怕5天都不想等，要直接拉去機場。

　　陳堅也為現(xiàn)貨煩惱。他向前來問詢的朋友解釋了無數(shù)遍，外銷呼吸機沒有存貨，“比如，生產(chǎn)一套給巴西的呼吸機，不能拉下來給歐洲用，電源電壓也不一樣，清關(guān)都清不了。”所以工廠必須根據(jù)訂單的實際需要，確認(rèn)之后才能安排生產(chǎn)，“我只能做原材料的準(zhǔn)備，不能做現(xiàn)貨準(zhǔn)備”。

　　在魚躍醫(yī)療的工廠，呼吸機一下測試線就被拉到機場，“今天飛西班牙，明天飛意大利，后天飛阿聯(lián)酋”。

　　除了訂單的先來后到，疫情嚴(yán)重程度也影響著發(fā)貨的優(yōu)先級，魚躍面臨的情況就是，有的客戶是大型企業(yè)，想買來為非洲等地的工人做儲備；但是有的地方很危急，像西班牙、意大利，重癥患者數(shù)量多，后者擁有優(yōu)先待遇。

　　呼吸機的出廠慢還跟測試有關(guān)，呼吸機的檢測不是快消品的抽檢，而是100%檢測，而有創(chuàng)呼吸機比無創(chuàng)呼吸機更慢。

　　張女士花了十幾天找能馬上出現(xiàn)貨的廠家，發(fā)現(xiàn)這不可能，工廠的排期到了幾個月之后，不僅沒有現(xiàn)貨，價格也水漲船高。

　　一款呼吸機，張女士收到了三個報價：24萬元、28萬元和32萬元。差別太大，她無從分辨誰手里有真正的貨源，最后不得不放棄。

　　同為經(jīng)銷商，張俊杰也有同感，國內(nèi)的大型呼吸機廠家北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)的VG70呼吸機，原來的出廠價是十幾萬元，現(xiàn)在市場價格在35萬元左右；魚躍醫(yī)療的YH-830呼吸機原來的出廠價是一萬多元，現(xiàn)在市面上賣到了六七萬元。

　　呼吸機一時火熱無兩，中國制造的呼吸機被多個國家搶購。

　　高門檻

　　歐洲地區(qū)疫情全面爆發(fā)，醫(yī)療資源嚴(yán)重緊缺，歐盟委員會于3月25日披露，全歐洲呼吸機的供應(yīng)鏈只能滿足需求量的10%。根據(jù)東興證券研報，美國與德、英、法、意合計需求缺口接近100萬臺，亟需擴大國內(nèi)已有產(chǎn)能或進(jìn)口解決。

　　據(jù)了解，英國廠商已經(jīng)組成了“英國呼吸機挑戰(zhàn)”聯(lián)盟，成員包括醫(yī)療器械廠商Penlon，以及空客、勞斯萊斯、福特等。美國則啟動了《國防生產(chǎn)法案》，批準(zhǔn)福特、通用汽車和特斯拉等汽車企業(yè)制造呼吸機。

　　汽車企業(yè)的“跨界”遠(yuǎn)水能否解近渴呢？東興證券并不樂觀，預(yù)估從零起步的跨界企業(yè)可能要花費18個月才能量產(chǎn)，因為呼吸機生產(chǎn)壁壘高，產(chǎn)能新建周期長，跨界企業(yè)生產(chǎn)呼吸機需要突破技術(shù)壁壘、生產(chǎn)線改建、完善供應(yīng)鏈、通過質(zhì)檢審批等。

　　李文楣持相近觀點，電子消費品的信號可以中斷，操作系統(tǒng)可以發(fā)生故障，但呼吸機不一樣，穩(wěn)定性和可靠性的要求非常高，這需要長時間的研發(fā)，包括制造工藝的打磨、跟上游供應(yīng)鏈的磨合等。

　　呼吸機的使用需要根據(jù)不同病人情況設(shè)置參數(shù)，這就需要廠家在當(dāng)?shù)赜信R床支持人員和工程師，去給醫(yī)生和護(hù)士做培訓(xùn)，顯然，這對國內(nèi)大多數(shù)廠商都是挑戰(zhàn)。

　　張俊杰也同樣擔(dān)心，一下子裝了這么多機器，售后服務(wù)能不能做得好？疫情期間沒辦法去國外進(jìn)行裝機服務(wù)，他希望負(fù)責(zé)任的廠家之后把這一塊服務(wù)做起來。

　　陳堅在與經(jīng)濟觀察報交流中多次強調(diào)，當(dāng)前的輿論有一個誤解，似乎全世界都在搶中國的呼吸機，實際上，中國不是呼吸機生產(chǎn)大國，呼吸機最大的生產(chǎn)國是美國和德國，“現(xiàn)在是因為世界市場的缺口量實在太大，所以不管哪個國家，只要你生產(chǎn)呼吸機，都是供不應(yīng)求”。

　　“出海”

　　張俊杰開始代理進(jìn)口呼吸機是在上世紀(jì)九十年代，只有北上廣的極少數(shù)醫(yī)院有ICU，很多醫(yī)院都沒有呼吸機。2003年的非典是一個分水嶺，在那之后，醫(yī)院的呼吸機慢慢多了起來。

　　早些年張俊杰寫標(biāo)書的時候，醫(yī)院的采購會說要“原裝進(jìn)口”，后來的要求變?yōu)椤皣H知名品牌”，一直到最近幾年才不限制國產(chǎn)品牌的加入，甚至臨床報計劃說一定要進(jìn)口機型的話，還要寫明理由，論證為什么要進(jìn)口品牌。

　　盡管所占市場份額不大，但國產(chǎn)品牌越來越受到認(rèn)可是行業(yè)共識。

　　3月30日，工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長許科敏表示，目前中國有創(chuàng)呼吸機產(chǎn)能約占全球五分之一，已簽訂出口呼吸機訂單約2萬臺。

　　一方面，從產(chǎn)品出口的層面來說，出海是呼吸機廠商正在進(jìn)行的動作；另一方面，從醫(yī)療器械品牌的角度來說，實現(xiàn)真正的出海仍然是他們的愿望。

　　3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署和國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

　　張俊杰認(rèn)為，這則規(guī)定對呼吸機的出海影響不大，因為能生產(chǎn)呼吸機的廠家基本都拿到了國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，但是拿到證書不代表品牌在國際市場上有很高的認(rèn)可度。

　　事實上，歐美等主要疫情國家陸續(xù)發(fā)布針對防控物資監(jiān)管的緊急措施，放寬了市場準(zhǔn)入要求，不再要求有CE認(rèn)證。

　　歐盟委員會發(fā)布了疫情期間針對醫(yī)療器械和個人防護(hù)用品（PPE）的建議，包括歐盟成員國官方或授權(quán)機構(gòu)采購的防護(hù)產(chǎn)品可以沒有歐盟CE認(rèn)證，但是僅限醫(yī)護(hù)人員使用。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也連續(xù)頒布多個產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)（EUA，EmergencyUseAu－thorization），也就說，企業(yè)不需要等FDA審批通過就可以出口，邁瑞醫(yī)療和魚躍醫(yī)療的呼吸機產(chǎn)品就獲得了EUA資格。

　　跨國企業(yè)在高端醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)制造上長期占據(jù)優(yōu)勢，國內(nèi)企業(yè)僅在少數(shù)產(chǎn)品上實現(xiàn)打破壟斷，因疫情打開的機會之下，中國呼吸機廠商能借勢實現(xiàn)真正的“出海”嗎？

　　李文楣的回答是：疫情在迅猛發(fā)展，但是廠家的能力不能一夜之間養(yǎng)成。如果疫情使歐美國家降低了采購標(biāo)準(zhǔn)，最后買到了來自中國的不合格的呼吸機，中國制造的醫(yī)療器械會給市場留下不好的印象。

　　“對于沒有在發(fā)達(dá)國家監(jiān)管環(huán)境下長期鍛煉過的企業(yè)，希望大家冷靜，畢竟中國企業(yè)出海信用要靠一點一滴積累，一旦出現(xiàn)問題，歐美的那種環(huán)境可能不會給你第二次機會。”李文楣說。

　　陳堅則表示，疫情的確提供了一個機會，但是“目前來說，中國的一些（醫(yī)療器械）產(chǎn)品，在國外特別是歐美發(fā)達(dá)國家的信任度，還是有一定的問題。這次有機會去到歐美國家，如果說用下來反映不錯，站得住，那么對今后多少是有幫助的。”

責(zé)任編輯：覃肄靈