骨科耗材最大降幅95%！ 醫耗采購改革觸及醫療腐敗核心

　　郭晉暉

　　“4+7”藥品帶量采購試點啟動還不到半年，高值醫用耗材帶量采購也進入了實質性操作階段。

　　根據國務院辦公廳印發的《治理高值醫用耗材改革方案》（下稱《方案》）中，2019年底將完成第一批重點治理清單、取消醫用耗材加成，2020年底前啟動建立高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺。

　　與藥品相比，醫用耗材的品規更多，利益糾葛也更加復雜，但這些困難并沒有阻擋試點省份改革的步伐。比如，安徽省近日完成的談判議價結果顯示，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，單個組件最大降幅95%。江蘇、山東等省份也在陸續啟動高值醫用耗材帶量采購。

　　國家醫保局副局長李滔在8月1日舉行的國務院政策例行吹風會上表示，集中采購是降低高值醫用耗材價格最有效的方法之一，國家醫保局正在探索研究對高值醫用耗材開展集中分類采購。

　　第一財經記者從國家醫保局了解到，高值醫用耗材帶量采購與以往醫耗招采改革最大的不同是把采購量落到實處，這樣企業才會愿意把帶金銷售搶占市場的那部分費用讓渡出來，老百姓才能得到實惠。

　　以“實量”換“實價”

　　高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材。比較常見的包括心臟支架、人工關節、固定板、人工晶體等。

　　在國家醫保局的指導下，安徽、江蘇等省份正在著手開展骨科材料、支架等一些高值醫用耗材的帶量采購試點，而且已經取得了不錯的效果。

　　8月2日，安徽18家省屬醫院與15家高值醫用耗材企業正式簽訂《談判成功產品確認書》，這標志著安徽在全國率先破解高值醫用耗材招標采購難題，安徽省屬醫院醫用耗材將實現一體化集中采購，從而減輕群眾就醫負擔。

　　在此前的7月30日，安徽省談判議價工作成功完成，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%；人工晶體國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

　　按2019年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類產品網上采購額測算，預計談判議價后，兩類產品年節約資金分別為3.7億元和0.29億元。

　　7月31日，江蘇省緊隨安徽之后啟動了首次高值醫用耗材部分品種組團聯盟集中采購談判。江蘇省和南京市醫保局，組織成立由全省157家三級公立醫療機構組成的省陽光采購聯盟，設立聯盟辦公室，具體負責采購工作。

　　此次聯盟采購談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種談判，中選品種平均降幅51.01%，最高降幅66.07%；起搏器按生產企業談判，中選企業涉及品種平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

　　李滔表示，前期，國家醫保局會同有關部門開展了“4+7”藥品帶量采購試點，實踐經驗表明“帶量采購、招采合一”的辦法有助于健全以市場為主導的價格形成機制，在保證質量和供應的前提下，能夠促使價格回歸合理水平，而且能夠有效治理帶金銷售的問題，凈化行業環境。

　　一位業內人士對第一財經記者表示，安徽、江蘇的談判表明，高值醫耗帶量采購只要把量做實，并不需要在很多城市、全國推廣才會有效果。“量不在乎多少，只要確確實實是實量，企業就愿意降價。”

　　國內一家心血管心臟支架企業負責人對第一財經記者表示，帶量采購是在保障人民基本醫療的前提下降低醫保費用，而企業比較憂慮的是帶量采購如何保證用量，是否會影響一部分病人想用高端產品的權利。

　　對此，安徽省的經驗是用確定采購量解決招采分離難題，即明確參加采購的耗材用量，分別占2018年度省屬公立醫療機構骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值醫用耗材采購量70%、90%的產品。

　　安徽省要求，省屬公立醫療機構根據臨床需求，優先采購使用談判成功產品，按談判后形成的談判價在集中交目錄中網上集中采購，且采購使用量不得低于2018年度該產品的80%。

　　江蘇省也是要求堅持帶量采購。聯盟拿出參加公立醫療機構全年采購量的70%用于此次聯盟采購，以“量”換價，真正實現帶量采購、招采合一、量價掛鉤，實現了價格較大幅度降低，將切實減輕群眾醫療負擔。

　　江蘇省的談判結果顯示，從中選情況看，既有進口品種，也有國產品種；既有高價品種，也有低價品種，能夠較好滿足臨床應用需求。

　　廣西一家醫院的醫保辦主任在接受第一財經記者采訪時表示，藥品耗材費用占醫院住院業務收入的50%或以上。在國家取消藥品耗材加成后，藥品耗材都成為醫院的成本，而藥品耗材虛高的價格耗費了醫保資金。

　　“我們醫保辦最關心的就是如何讓高值耗材價格降下來，目前來看，沒有比帶量采購、以量換價更好的辦法。”這位醫保辦主任表示，真正落實采購量，并且在資金撥付回款上有政府背書的制度保障，高值耗材的價格應該就能降下來。

　　上述心臟支架企業的負責人也表示，帶量采購還需要從規則上解決一些問題，比如醫院的配送資格，很多地方和醫院指定配送商，否則影響回款甚至無法配送，這些都給生產廠家造成額外成本。

　　此外，這位企業人士也非常關心帶量采購之后高值醫用耗材的質量問題。“對于介入性的器械，如何界定器械的質量標準，特別是對診療操作有決定性意義的產品；對于植入性器械，如何界定經植入治療后的效果。如果無法界定，低價唯一，是否會造成劣幣驅逐良幣？”

　　量大價高的醫耗納入第一批集采

　　長期以來，濫用心臟支架、骨科耗材價格居高難下的現象屢見不鮮，高值醫用耗材成為增加群眾醫療負擔、浪費醫保基金的重要領域。但因為醫用耗材無行業標準和統一編碼，加上利益方護盤，這些年的醫改都沒能觸及醫耗產業鏈條的核心，在深度競爭采購上一直也沒有突破。同時，醫用耗材也是醫療腐敗的重災區。

　　7月31日，蘇州市紀委消息稱，蘇州大學臨床研究院原副院長、蘇州大學附屬第一醫院內科原主任、心血管內科原主任楊向軍嚴重違紀違法被開除黨籍和公職。楊向軍此前被其博士生實名舉報“亂裝支架，裝一個回扣1萬元”，引發關注。

　　上述醫保辦主任說，心臟支架市場的競爭已經相對成熟，而骨科的高值耗材更難治理。“我們看到一份份費用不菲的醫保DRG（疾病診斷相關分組）付費嚴重虧損的骨科病例，住院費8萬，骨科手術耗材就達4萬。一個耗材單價幾萬元，一塊鋼板5000元，都是司空見慣的。”

　　針對亂象，《方案》要求理順高值醫用耗材價格體系，完善全流程監督管理，凈化市場環境和醫療服務執業環境，支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，促進行業健康有序發展。

　　《方案》還指出，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。

　　根據《方案》要求，2019年底將完成第一批重點治理清單。

　　國家衛健委醫政醫管局負責人焦雅輝表示，《方案》出臺之后，國家衛健委首先要確定高值醫用耗材專項整治的范圍。高值耗材范圍是非常廣的，品類不像藥品，現在也沒有非常系統的分類。按照文件要求，國家衛健委正在研究選出一些臨床應用量比較多，同時價格又非常高，占用資源比較多的品類作為這次專項整治的治理重點。

　　李滔也表示，國家醫保局準備在總結各地試點經驗基礎上推動更大范圍內的高值醫用耗材帶量采購。

　　三明醫改的操盤手、現任三明市人大常委會主任詹積富接受第一財經記者采訪時表示，高值醫用耗材帶量采購的核心是要實現全國一盤棋，建議從國家層面徹底斬斷耗材價格虛高回扣鏈條，首先是要建立耗材全國統一的采購平臺。

　　按照《方案》確定的時間表，2020年底前，逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，啟動建立高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺。

　　李滔表示，國家正在建立醫藥集中采購平臺。下一步，國家醫保局考慮凡是產品信息不按照統一的分類和編碼進入醫保系統的，以后就不能在全國各省和國家平臺上進行招采，也不能進行醫保的支付。

責任編輯：張國帥