翰宇藥業:利拉魯肽注射液獲美國FDA批準證書

翰宇藥業:利拉魯肽注射液獲美國FDA批準證書
2024年12月24日 16:57 界面新聞

翰宇藥業12月24日公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,由翰宇藥業及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(簡稱“Hikma”)聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(簡稱“ANDA”)已獲得批準證書。

利拉魯肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素樣肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的類似物,GLP-1受體是重要的藥物靶點,具有多種生理功能:血糖依賴性促進胰島素分泌、保護胰島β細胞、延遲胃排空降低食欲等。

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